Aortixterapi til perioperativ reduktion af nyreskade (A Priori)

Inklusionskriterier:

1. Har følgende risikofaktor(er) for AKI før operation:

   1. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på ≥ 15 og < 30 ml/min/1,73 m2, ELLER

   2. eGFR ≥ 30 og < 60 ml/min/1,73m2 og EN eller flere af følgende:

      1. Diabetes (uanset årsag) med metaboliske, renale, oftalmiske, neurologiske, kredsløbs- eller andre komplikationer
      2. Dokumenteret NYHA klasse III eller IV hjertesvigt inden for 1 år før tilmelding
      3. Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 35 %
      4. Hypertension med komorbid hjerte- eller nyresygdom
      5. Vedvarende atrieflimren
2. Planlagt (ikke-akut) hjertekirurgisk indgreb inklusive, men ikke begrænset til koronar bypass-kirurgi, kirurgisk klapudskiftning eller klapreparation

3. Alder >21 år, villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

   -

Ekskluderingskriterier:

1. En eGFR på <15 ml/min/1,73m2 ved indskrivning
2. Hjertekirurgisk procedure, der bruger femoral arteriekanylering til kardiopulmonal bypass
3. Aktuel støtte med en holdbar LVAD, intra-aorta ballonpumpe, ekstrakorporal membran iltning (ECMO) eller perkutan ventrikulær hjælpeanordning (f.eks. Impella eller TandemHeart)
4. Patienten har kendt hypo- eller hyperkoagulerbar tilstand, såsom dissemineret intravaskulær koagulation eller heparin-induceret trombocytopeni (HIT)
5. Endovaskulær procedure med ilio-femoral adgang >12F inden for de foregående 30 dage

6. Alvorlig blødningsrisiko (enhver af følgende):

   1. Tidligere intrakraniel blødning, således at patienten ikke sikkert kan bruge antikoagulering i henhold til undersøgelseskravene
   2. Blodpladeantal <75.000 celler/mm3
   3. Ukorrigerbar blødningsdiatese eller koagulopati (f.eks. INR ≥ 2 ikke på grund af antikoaguleringsbehandling
7. Nuværende endovaskulær stentgraft i den nedadgående aorta eller enten ilio-femorale kar

8. Kontraindiceret anatomi:

   1. Nedadgående aorta-anatomi, der ville forhindre sikker placering af enheden [<18 mm eller >31 mm aorta-diameter ved placeringsstedet (målt mellem det overordnede aspekt af T10-hvirvelen og det overordnede aspekt af L1-hvirvelen)]
   2. Ilio-femoral diameter eller perifer vaskulær anatomi, der ville udelukke sikker placering af en 21F (ydre diameter) introducerskede
   3. Abnormiteter eller alvorlig vaskulær sygdom, der ville udelukke sikker adgang og levering af enheden (f.eks. aneurisme med trombe; markant tortuositet; signifikant indsnævring eller utilstrækkelig størrelse af den abdominale aorta, iliaca eller femorale arterier; eller alvorlig forkalkning)
   4. Kendt bindevævsforstyrrelse (f.eks. Marfans syndrom) eller anden aortopati med risiko for vaskulær skade
9. Kendt overfølsomhed eller kontraindikation til undersøgelse af nødvendig medicin (f.eks. antikoaguleringsterapi) eller udstyrsmaterialer (f.eks. historie med alvorlig reaktion på nikkel eller nitinol)
10. Positiv graviditetstest, hvis den er i den fødedygtige alder

11. Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse, der sandsynligvis vil forvirre undersøgelsesresultater eller påvirke undersøgelsen

    -