敗血症性ショック患者と非敗血症性ショック患者の間質液組成：探索的パイロット研究 (INTERSEP)
敗血症性ショックは、集中治療室への入院の一般的な理由であり、重度の感染症は、世界中で年間 600 万人の死亡の原因となっています。 輸液管理は、蘇生、特に全身性浮腫がほぼ体系的であり、敗血症中の予後不良の主要な要因である敗血症性ショックにおいて、主要な問題であると思われます。 浮腫の形成は、心臓のフランク-スターリングの法則によれば、血管コンパートメントと、間質液と細胞外マトリックスで構成される間質コンパートメントとの間の不均衡に対応します。 この細胞外マトリックスは、本質的にコラーゲンと線維芽細胞繊維のネットワークで構成されています。 体内のすべての血漿は 24 時間で間質を通過し、微小環境と細胞間コミュニケーションにおいて重要な役割を果たしますが、間質コンパートメントは完全には説明されていません。 腫瘍学では、間質組織は、間質のマトリックス組成と圧力の変化を通じて腫瘍の成長に寄与しているようです。 この圧力は、経毛細管濾過の調節に積極的に寄与し、したがって敗血症中に観察される浮腫および血液量減少に寄与します。 通常の状態では、線維芽細胞はインテグリン ベータ 1 (ITGB1) を介してマトリックスのコラーゲン線維に張力をかけます。 この緊張は、炎症誘発性メディエーターの作用によって解放され、浮腫の形成を促進する陰圧をもたらします。
エンドトキシン血症モデルでは、血管コンパートメントと比較して間質に千倍高い濃度の ITGB1 が存在することが示されており、このサイトカインの局所分泌が示唆されています。 細胞外マトリックスの変化は、敗血症性ショック中の浮腫の永続化にも関与している可能性があります。 それ自体が器官であると考えられている間質組織は、血管コンパートメントと細胞の間で受動的な役割を果たしているとは言えません。 仮説は、間質液分析が敗血症の生理病理学、特に体液移動調節のメカニズムの変化に関する我々の理解を改善する可能性があるというものである.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
共通の包含基準
- 人工呼吸器と鎮静下の患者
- 患者および/または信頼できる人 (医療代理人) または近親者で、通知を受けて口頭で同意した人、
- 年齢 18 歳以上、
敗血症性ショックグループの選択基準
- -24時間以内に定義された敗血症性ショックの診断：
- 感染の可能性または確認
- そして、SOFA スコアが 2 以上
- また、十分な血管充満にもかかわらず、MAP ≥ 65 mmHg を得るために昇圧剤を導入する必要がある
- および動脈乳酸 > 2 mmol/l
- 0.1 μg/kg/分を超えるノルエピネフリンの投与量
- 48時間以内の敗血症性ショック
対照群の選択基準
-あらゆる原因による敗血症およびショックがない 含める前の2か月以内
除外基準:
- 出血性症候群を伴う播種性血管内凝固症候群（DIC）
- 敗血症を模倣できる急性状態 :
- 重複感染の徴候を伴わない急性膵炎
- メトホルミン中毒
- 24時間以内に予後不良の患者
- 法的保護下にある患者（司法の保護、後見または後見）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 国民健康保険に加入していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症性ショック
浮腫を伴う入院から 24 時間以内に敗血症性ショックと診断された 50 人の患者
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サンプルは、腹部の皮膚の下にある 3 つの小さなカテーテル (従来の注入に使用されるカテーテルよりも細い) を介して採取されます。 1～10mlの間質液が採取されます。
D1 と D2 でサンプルが取得されます。
血液サンプル (3 x 5 ml EDTA チューブ) を同時に採取します。
サンプルは D1 と D2 で取得されます
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コントロール
別の原因による浮腫を有する35人の非敗血症患者
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サンプルは、腹部の皮膚の下にある 3 つの小さなカテーテル (従来の注入に使用されるカテーテルよりも細い) を介して採取されます。 1～10mlの間質液が採取されます。
D1 と D2 でサンプルが取得されます。
血液サンプル (3 x 5 ml EDTA チューブ) を同時に採取します。
サンプルは D1 と D2 で取得されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1日目の間質液上の細胞外マトリックスの異なる成分の濃度
時間枠：1日目
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1 日目 (最初のサンプリングの日) の間質液上の細胞外マトリックスの組成:
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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