패혈성 쇼크 대 비패혈성 쇼크 환자의 간질액 조성: 예비 파일럿 연구 (INTERSEP)
패혈성 쇼크는 집중 치료실에 입원하는 일반적인 이유이며 중증 감염으로 인해 전 세계적으로 매년 600만 명이 사망합니다. 수액 관리는 소생술, 특히 전신 부종이 거의 체계적이고 패혈증 동안 불량한 예후의 주요 요인인 패혈성 쇼크에서 주요 문제인 것으로 보입니다. 부종의 형성은 Frank-Starling의 심장 법칙에 따라 혈관 구획과 간질액과 세포외 기질로 구성된 간질 구획 사이의 불균형에 해당합니다. 이 세포외 기질은 본질적으로 콜라겐과 섬유아세포 섬유망으로 구성됩니다. 신체의 모든 혈장이 24시간 내에 간질을 통과하고 미세 환경 및 세포 간 통신에서 주요 중요성을 갖지만 간질 구획은 완전히 설명되지 않았습니다. 종양학에서 간질 조직은 기질 구성과 간질의 압력 변화를 통해 종양 성장에 기여하는 것으로 보입니다. 이 압력은 모세혈관 여과의 조절에 적극적으로 기여하여 패혈증 동안 관찰되는 부종과 혈액량 감소에 기여합니다. 일반적인 조건에서 섬유아세포는 인테그린 베타-1(ITGB1)을 통해 기질의 콜라겐 섬유에 장력을 가합니다. 이 긴장은 전 염증 매개체의 작용으로 해제되어 부종 형성을 강화하는 음압을 초래합니다.
내독소혈증 모델에서 혈관 구획에 비해 간질에 ITGB1의 농도가 1000배 더 높은 것으로 나타났으며, 이는 이 사이토카인의 국소 분비를 시사합니다. 세포외 기질의 변화는 또한 패혈성 쇼크 동안 부종의 영속화에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그 자체로 기관으로 간주되는 간질 조직은 혈관 구획과 세포 사이에서 수동적인 역할을 하는 것과는 거리가 멀다. 가설은 간질액 분석이 패혈증의 생리 병리학, 특히 패혈증 환자의 예후와 밀접하게 관련되어 있지만 매우 잘 이해되지 않는 유체 이동 조절 메커니즘의 변경에 대한 이해를 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
공통 포함 기준
- 기계적 환기 및 진정제를 사용하는 환자
- 정보를 받고 구두로 동의한 환자 및/또는 신뢰할 수 있는 사람(의료 대리인) 또는 가까운 친척,
- 연령 ≥ 18세,
패혈성 충격군에 대한 포함 기준
- 다음에 의해 정의된 패혈성 쇼크 입원 후 24시간 이내에 진단:
- 의심되거나 확인된 감염
- 그리고 SOFA 점수 ≥ 2
- 그리고 적절한 혈관 충전에도 불구하고 MAP ≥ 65 mmHg를 얻기 위해 승압제를 도입해야 할 필요성
- 그리고 동맥 젖산염 > 2mmol/l
- 노르에피네프린 투여량 0.1 μg/kg/min 초과
- 48시간 미만 동안 존재하는 패혈성 쇼크
대조군에 대한 포함 기준
- 포함 전 2개월 이내에 어떠한 원인에 의한 패혈증 및 쇼크도 없음
제외 기준:
- 출혈성 증후군을 동반한 파종성 혈관내 응고(DIC)
- 패혈증과 유사할 수 있는 급성 상태:
- 중복 감염의 징후가 없는 급성 췌장염
- 메트포르민 중독
- 24시간 이내 예후가 좋지 않은 환자
- 법적 보호를 받는 환자(사법 보호, 후견 또는 후견)
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 국민건강보험 미가입자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈성 쇼크
부종과 함께 입원 24시간 이내에 패혈성 쇼크 진단을 받은 환자 50명
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복부 피부 아래에 있는 3개의 작은 카테터(기존 주입에 사용되는 카테터보다 얇음)를 통해 샘플을 채취합니다. 간질액 1~10ml가 수집됩니다.
D1과 D2에서 샘플을 채취합니다.
혈액 샘플(3 x 5 ml EDTA 튜브)을 동시에 채취합니다.
D1과 D2에서 샘플을 채취합니다.
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제어
다른 원인에 의한 부종이 있는 비 패혈성 환자 35명
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복부 피부 아래에 있는 3개의 작은 카테터(기존 주입에 사용되는 카테터보다 얇음)를 통해 샘플을 채취합니다. 간질액 1~10ml가 수집됩니다.
D1과 D2에서 샘플을 채취합니다.
혈액 샘플(3 x 5 ml EDTA 튜브)을 동시에 채취합니다.
D1과 D2에서 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일차 간질 액체 상의 세포외 매트릭스의 상이한 성분의 농도
기간: 1일차
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다음에 대한 1일차(첫 번째 샘플링일) 간질액 상의 세포외 매트릭스 조성:
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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간질 유체 샘플링에 대한 임상 시험
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