デュピルマブを使用して、中等度/重度のアトピー性皮膚炎の子供の概日機能、睡眠、掻痒を改善する

包含基準:

• 参加者、登録時に6〜17歳。
• 小児皮膚科医またはアレルギー専門医によるハニフィン基準およびラジカ基準に従って診断された、局所治療による制御が不十分な中等度から重度の慢性アルツハイマー病。
• ADの重症度は、中等度（3）または重度（4）のValidated Investigator Global Assessment（vIGA）スコアでベースラインで決定されます。
• -患者が評価した、または親の代理人（8歳未満）PROMIS睡眠障害Tスコア≥60。
• 訪問および研究関連の手順に進んで従うことができる。
• -吸入コルチコステロイド、局所ステロイド、および抗ヒスタミン薬の安定したレジメン（研究登録の14日前に一貫して使用）。

除外基準:

• -コントロール不良の喘息（喘息コントロールテスト≤19）。
• 過去 7 日間に 2 晩以上、アレルギー性鼻炎による睡眠障害を自己申告。
• 引っかき傷を引き起こす併用薬の使用。
• 主要な病状（がんなど）。
• 閉塞性睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群、不眠症、ナルコレプシー、重度の睡眠呼吸障害、重度のうつ病、COVID-19、蕁麻疹 (蕁麻疹) など、睡眠に影響を与える可能性のある活動的な状態。
• 1 回目または 2 回目の PSG から 7 日以内に局所ステロイドを塗布した（バイオマーカーの評価に重要）。
• -最初のPSGから30日以内の全身免疫抑制剤の使用。
• 1 回目または 2 回目の PSG の 12 時間以内にシャワーを浴びるか、モイスチャライザーを使用した。
• 英語でコミュニケーションが取れない (一部の PROMIS アンケートは翻訳されていません)。
• デュピルマブの投与に対するその他の禁忌（デュピルマブまたはその成分に対するアレルギー反応の既往など）。
• 妊娠。
• 臨床的失明（概日妨害）。