絶食状態の健康なボランティアにおけるメロキシカム 15 mg 錠剤 2 錠の絶食時のバイオアベイラビリティ比較研究

包含基準:

1. 健康なボランティア、18 歳から 45 歳までの男女。
2. スクリーニング手順の開始前に、臨床研究に参加するための健康なボランティアの書面によるインフォームドコンセントフォームを提供します。
3. 研究プロトコルのすべての要件を満たす能力（研究者の意見による）、すなわち、ボランティアの適切な協力能力。
4. 体格指数が制限内にある (> 18.5 kg/m2 および < 30.0 kg/m2);
5. 心血管系、神経内分泌系、腎臓、肝臓、消化管、呼吸器系の急性および慢性疾患のない人;
6. ボランティアの身体検査、機器検査、実験室検査の結果が正常範囲内であるか、研究者によって逸脱が臨床的に無関係であると分類されている。
7. 胸部X線撮影またはX線撮影の結果が正常範囲内である（検査はスクリーニング時点の9か月前までに実施する必要があります）、または逸脱は研究者によって臨床的に無関係であると分類されます。
8. 女性と男性は、研究期間全体を通して、医学的に確認されたバリア避妊法を使用する必要があります。
9. ボランティアは非喫煙者であるか、1 日 10 本までのタバコを吸う必要があります。
10. ボランティアは、全研究期間中、すべての一般的な食事制限に従うことを約束する必要があります.

除外基準:

1. -関連する臨床的異常の証拠または疑いがある被験者（病歴、身体検査、バイタルサイン、胸部X線、および12誘導心電図に基づく）
2. -メロキシカムおよび/または他の治験薬成分に対する既知の過敏症;
3. 妥協したアレルギー歴;
4. -アスピリンまたは他のNSAIDの投与後に喘息、鼻ポリープ、血管浮腫または蕁麻疹の徴候を発症した被験者;
5. -過去6か月以内の活動性消化性潰瘍、消化管穿孔または出血;
6. -末梢浮腫のある被験者;
7. -治験責任医師の意見では、治験薬の薬物動態に影響を与える可能性のある以前に発生した疾患または外科的介入;
8. HIV、梅毒、B型およびC型肝炎市場検査の陽性結果;
9. 麻薬性物質（アンフェタミン、メタンフェタミン、モルヒネ、マリファナ、コカイン）の尿検査の陽性結果;
10. 呼気中のアルコール蒸気試験の陽性結果;
11. 妊娠（女性の尿妊娠検査の陽性結果）および授乳期間;
12. -研究開始前28日以内に急性感染症を発症した;
13. -研究開始前の14日以内の医薬品の使用;
14. -研究開始前の30日以内に300 mlを超える献血または失血;
15. -研究開始前の最後の90日間の他の臨床研究への参加;
16. 研究者の意見では、志願者の研究への参加が望ましくないその他の理由。