外科的頸動脈血行再建術の候補における塞栓信号検出研究 (Esds)
外科的頸動脈血行再建術の候補における塞栓信号検出研究 (Esds): プラークの組織学的所見との比較
脳卒中の約 20% は、頸動脈プラークに由来する塞栓によって引き起こされます。 頸動脈狭窄が 70% を超える症候性患者では、頸動脈内膜切除術 (CEA) により、脳卒中のリスクが約 75% 減少し、費用対効果が高いと一般に認められています。 しかし、これらの場合でも、形態学的なプラークの特徴に応じて、保存的治療のほうが効果的である人口の一部が存在します。
最良の治療法を改善すると、無症候性の患者の場合、状況はさらに明確ではないように思われます.1回の発作を防ぐために、少なくとも32人の患者を治療する必要があると思われます.
無症候性の患者の中で、医学的治療ではなく外科的血行再建術が他の患者よりも多くの利益をもたらす可能性がある患者を特定するために、さまざまなパラメーターが考慮されています。
これらのパラメーターの間で、プラークの品質 (脆弱性) と経頭蓋ドップラー (TCD) ホルターによる微小塞栓信号 (MES) 検出が最も関連性があるようです。
別の興味深い側面は、プラークが異なる組織学的所見に関連して異なる塞栓リスクを決定できるかどうかを確立しようとすることです。
したがって、一連のテーラード手術における各患者の特定のリスクに応じて外科的プラーク除去をますます適切にするために、症候性患者と同様に無症候性患者においてこれら 2 つのパラメーター間の相関関係を確立しようとすることは、興味深く合理的であるように思われます。 .
外科手術の前後に、頸動脈狭窄症に罹患した患者において、TCDホルターで自動的にカウントされる塞栓信号検出(MES)を説明することを意図しているため、記述的観察研究で構成されています。
特に、正確な期間内に外科的プラーク除去の前後に特定のイベント (MES) を経験する患者のグループ (すでに CEA の候補) を分析することを意図しているため、単一中心の縦断的前向きコホート研究で構成されています。 .
プラークを除去する治療は塞栓病巣も除去する必要があるため、術後の微小塞栓信号の大幅な減少が期待されます。
この減少は、CEA の候補者の間で約 70% と見なされています。 装備の責任を負う患者は、頸動脈狭窄の超音波検査、Grey-Weale分類に基づくプラークの組織学的特徴付け、およびMESのTCD-Holterを受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Modena、イタリア、41126
- OCB Baggiovara, AOU Modena
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名
- 年齢>18歳
- 70%を超える頸動脈狭窄および/または不安定プラーク
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 年齢<18歳
- 頸動脈狭窄 < 70%
- 同じ座席ですでにCEA治療を受けている患者
- インソネーション ウィンドウが見つかりません
- 最善の治療法を受けていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
メス数
時間枠:手術前
|
MESの数
|
手術前
|
メス数
時間枠:手術後24時間
|
MESの数
|
手術後24時間
|
メス数
時間枠:手術から30日後
|
MESの数
|
手術から30日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
リスク率
時間枠:研究完了まで、平均60日
|
MES 数とプラークの組織学との関連を推定する
|
研究完了まで、平均60日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Roberto Moratto, Dr、AOU Modena e Reggio Emilia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。