術後の股関節鏡検査リハビリテーションにおける方法の比較
調査の概要
詳細な説明
研究デザインと研究方法 i.タイムライン: 股関節鏡検査後の手術後 1 日目から開始する参加者あたり 12 週間の治療プロトコル期間。 PRO は手術後 2 年まで収集され、対照群と実験群の両方で標準的なリハビリテーションが 12 週間の介入期間に続きます。 研究は合計 2 年間のタイムラインになります。
ii.手順: 患者は、Steadman Hawkins Clinic Denver の標準股関節鏡検査リハビリ プロトコル (付録を参照) を受ける対照群、または BFR を追加した標準リハビリ プロトコルを受ける介入群に無作為に割り付けられます。 被験者は、介入対コントロールのために1:1で無作為化され、出生時に割り当てられた性別でコントロールされます。
iii. BFR トレーニングの頻度: フェーズ 1 は週 6 日、フェーズ 2 および 3 は週 3 日 iv. 診療所訪問の頻度 PT: 週に 1 日 v. 介入グループ: 概説されている以下の演習は、SOC に加えて実行される特定の演習です。 BFR カフを使用するのは、これらの演習のみです。
フェーズ 1 (術後 1 ~ 3 週間)
- 投与量: 80% 四肢閉塞圧 (LOP)。 セット間に 30 秒の休憩を入れて 30x15x15x15 回繰り返します。 オクルージョンをオフにして、エクササイズの間に少なくとも 1 分間の休憩をとります。
- 頻度: 3 つのエクササイズすべてを週に少なくとも 6 日実施。 これらのセッションの最初のセッションは、自宅でパフォーマンスを行う前に、LOP とフォームを評価するために PT が監督するクリニックで行われます。
- 演習:
私。第 1 週: 大腿四頭筋セット、臀部セット、ハムストリングス セット ii. 2週目:ショートアーククワッド、フック横臥内転/内旋等尺性、フック横臥外転/外旋等尺性 iii. 第 3 週: ロング アーク クワッド、ブリッジ、スタンディング ハムストリング カール
フェーズ 2 (4 ~ 6 週)
- 投与量: 80% LOP. セット間に 30 秒の休憩を入れて 30x15x15x15 回繰り返します。 オクルージョンをオフにして、エクササイズの間に少なくとも 1 分間の休憩
- 頻度: 3 つのレジスタンス エクササイズはすべて週に 3 日以上実行されました。 これらのセッションの最初のセッションは、自宅でパフォーマンスを行う前に、LOP とフォームを評価するために PT が監督するクリニックで行われます。
- 演習:
私。第 4 週: ミニ スクワット、台座の上での腹臥位の股関節伸展、四足歩行 ii. 第 5 週: ミッドレンジ スクワット、改良型片脚ブリッジ フット オン ボール、ヒール スライド ストラップ アシスト iii. 第 6 週: ステップアップ、立位股関節外転、片脚ブリッジ
フェーズ 3 (6 ~ 12 週)
a.投与量: 20-30% で 80% LOP 1 RM.1 RM は 2 週間ごとに再評価され、耐性処方を調整します。 セット間に 30 秒の休憩を入れて 30x15x15x15 回繰り返します。 オクルージョンをオフにして、エクササイズの間に少なくとも 1 分間の休憩 b. 頻度: 3 つのレジスタンス エクササイズはすべて週に 3 日以上実行されました。 これらのセッションの最初のセッションは、PT が監督するクリニックで実施され、自宅で実施する前に LOP とフォームを評価します。 演習: i. 6 ~ 12 週目: シングル レッグ スクワットから 45 度の膝屈曲 (耐えられる範囲でウェイトを保持)、シングル レッグ ルーマニアン デッド リフト (許容範囲内でウェイトを保持)、ブルガリアン スプリット スクワット (許容範囲内でウェイトを保持)
- フェーズ 4 (12 週間以上) BFR介入は12週間で中止され、参加者はリハビリテーションコースの残りの標準プロトコルに従って進行します vi. 対照群
1.対照群は、付録Aに概説されている標準的なケアに従います。vii。 BFR 固有の運動プロトコル内での進行の基準
1. 機能的パフォーマンスに関係なく、患者は BFR プロトコルの時間ベースの運動処方より前に進行することは許可されません。 しかし、治療中のセラピストが、その週の運動処方が患者にとって難しすぎると判断した場合、被験者は前の週の運動セットに戻ることができるまで、前の週の運動セットに戻ることができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lauren M Heylmun, BS
- 電話番号:7205169823
- メール:lauren.heylmun@cuanschutz.edu
研究場所
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80012
- 募集
- UCHealth Steadman Hawkins Clinic Denver
-
コンタクト:
- Lauren Heylmun, BS
- 電話番号:720-516-9823
- メール:lauren.heylmun@cuanschutz.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 関節唇断裂、大腿臼蓋インピンジメント症候群、ゆるい体、円靭帯断裂、および関連する関節内病変を有する患者は、股関節鏡検査で治療されます。 SAGA BFR アプリケーションを使用するには、患者がスマートフォン デバイスにアクセスできる必要があります。 アプリケーションは無料で使用できます。
除外基準:
互いに12週間以内に実施される両側股関節手術、付随する寛骨臼周囲骨切り術、軟部組織修復(ハムストリング、臀部修復)、臨床的に診断された股関節形成不全、および以下のBFR禁忌:
- 深部静脈血栓症 (DVT)
- 肺塞栓症
- 出血性/血栓溶解性脳卒中
- 凝固障害
- 血友病または抗凝血剤の服用
- 妊娠中または産後6ヶ月まで
- 未治療の高血圧
- 未治療の低血圧
- 横紋筋融解症または最近の外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BFRグループ
BFR カフは特定のエクササイズに使用され、ポスト ヒップ スコープ PT の現在の SOC に追加されます。
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BFR カフは、ポスト ヒップ スコープ PT 用の SOC に加えて、特定のエクササイズ中に自宅で使用されます。
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介入なし:SOCグループ
ポスト ヒップ スコープ PT の現在の SOC が割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節伸展筋力
時間枠:2年
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1. ハンドヘルド ダイナモメトリー (HHD) による股関節伸展筋の強度。手術肢と非手術肢を比較した肢対称指数 (LSI) の尺度として報告されます。
ジョギングなどのインパクトのあるアクティビティを安全に開始するために、手術後 3 か月までに、患者は 70% の LSI に近づく必要があります。
治療から退院する前に、患者は標準プロトコルに従って少なくとも 90% の LSI を達成する必要があります。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加の股関節筋力
時間枠:2年
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1. ハンドヘルド ダイナモメトリー (HHD) による股関節屈筋、外転筋、および内転筋の強度。手術肢と非手術肢を比較した肢対称指数 (LSI) の尺度として報告されます。
ジョギングなどのインパクトのあるアクティビティを安全に開始するために、手術後 3 か月までに、患者は 70% の LSI に近づく必要があります。
治療から退院する前に、患者は標準プロトコルに従って少なくとも 90% の LSI を達成する必要があります。
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2年
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片足スクワットテスト
時間枠:2年
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2. LSI の測定値として報告された 90 秒間にわたる 45 度の膝屈曲までの反復片脚スクワット テストのパフォーマンス。
ジョギングなどの衝撃活動を開始する前 (通常は約 3 か月) に、患者は標準プロトコルに従って 70% に近づき、退院時までに 90% に近づく必要があります。
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2年
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アイホット
時間枠:2年
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範囲 0 (体調不良) - 100 (健康状態良好)。 MCD = Δ13
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2年
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LEFS
時間枠:2年
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範囲 0 (極度の難易度) - 100 (極度の難易度); MDIC = Δ 123
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2年
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プロミスの痛み
時間枠:2年
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PROMIS の痛み: 範囲 0 (低い痛み) - 100 (高い痛み); MDC = Δ 85。
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2年
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簡単な回復力スコア
時間枠:2年
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範囲 1 (低反発) - 5 (高反発)
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2年
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プロミスの身体機能
時間枠:2年
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PROMIS 物理機能: 範囲 0 (低機能) - 100 (高機能); MDC = Δ 85
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2年
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可動域 (ROM)
時間枠:2年
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MDC = Δ 低 (1-2.99) から正常 (3-4.3) から高 (4.31-5)
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2年
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テグナー アクティビティ スケール
時間枠:2年
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範囲 0 (膝の問題による障害) - 10 (国内または国際レベルのサッカー)
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James Genuario, MD、University of Colorado SOM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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