Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menetelmien vertailu leikkauksen jälkeisessä lonkkaartroskopian kuntoutuksessa

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkijat aikovat tutkia veren virtausrajoitushoidon (BFR) tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa lonkan artroskopian jälkeen. BFR on osoittanut olevansa erinomainen auttamaan toipumisprosessissa. SAGA on tunnettu älykkään koulutusteknologian yritys, ja tutkijoiden tavoitteena on tehdä yhteistyötä SAGAn kanssa käyttääkseen BFR-mansetteja interventiomenetelmänä. BFR-mansetti lisätään nykyiseen SOC:hen interventioryhmän lonkkaskooppi PT:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu ja tutkimusmenetelmät i. Aikajana: Hoitoprotokollan kesto 12 viikkoa osallistujaa kohden alkaen leikkauksen jälkeisestä päivästä 1 lonkan artroskopian jälkeen. PRO:t kerätään 2 vuoden kuluttua leikkauksesta ja normaali kuntoutus seuraa 12 viikon interventiojaksoa sekä kontrolli- että koeryhmässä. Opintojakso on yhteensä 2 vuoden mittainen.

ii. Toimenpiteet: Potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään, joille suoritetaan Steadman Hawkins Clinic Denverin standardi lonkan artroskopian kuntoutusprotokolla (katso liite) tai interventioryhmään, joille suoritetaan normaali kuntoutusprotokolla, johon on lisätty BFR. Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 interventioon vs. kontrolliin ja kontrolloidaan syntymähetkellä määritetyn sukupuolen mukaan.

iii. BFR-koulutuksen tiheys: 6 päivää viikossa vaihe 1, 3 päivää viikossa vaiheet 2 ja 3 iv. Klinikkakäyntien tiheys PT: 1 päivä viikossa v. Interventioryhmä: Seuraavat hahmotellut harjoitukset ovat erityisiä harjoituksia, jotka suoritetaan SOC:n lisäksi. Vain näissä harjoituksissa käytetään BFR-mansettia.

  1. Vaihe 1 (leikkauksen jälkeiset viikot 1-3)

    1. Annostus: 80 % raajan tukospaine (LOP). 30x15x15x15 toistoa 30 sekunnin tauoilla sarjojen välillä. Vähintään 1 minuutin tauko harjoitusten välissä okkluusio POIS PÄÄLTÄ.
    2. Toistuvuus: Kaikki 3 harjoitusta suoritetaan vähintään 6 päivänä viikossa. Ensimmäinen näistä istunnoista suoritetaan PT:n valvomalla klinikalla LOP:n ja muodon arvioimiseksi ennen kotona esiintymistä
    3. Harjoitukset:

    i. Viikko 1: nelipäinen lantio, pakaralihassarja, takareisilihassarja ii. Viikko 2: lyhyt kaari, isometrinen koukkuasennon adduktio/sisäinen kierto, isometrinen koukkumakaava abduktio/ulkokierto isometrinen iii. Viikko 3: pitkä kaarinen quad, silta, seisova reisikierre

  2. Vaihe 2 (viikot 4-6)

    1. Annostus: 80% LOP. 30x15x15x15 toistoa 30 sekunnin tauoilla sarjojen välillä. Vähintään 1 minuutin tauko harjoitusten välissä okkluusio POIS PÄÄLTÄ
    2. Taajuus: Kaikki 3 resistiivistä harjoitusta suoritetaan vähintään 3 päivänä viikossa. Ensimmäinen näistä istunnoista suoritetaan PT:n valvomalla klinikalla LOP:n ja muodon arvioimiseksi ennen kotona esiintymistä
    3. Harjoitukset:

    i. Viikko 4: minikyykky, lantion ojennus jalustalle, nelijalkainen kivi ii. Viikko 5: keskialueen kyykky, muokattu yhden jalan silta jalka pallon päällä, kantapään liukuhihnan apu iii. Viikko 6: askel ylös, seisova lonkkakaappaus, yhden jalan silta

  3. Vaihe 3 (viikot 6-12)

    a. Annostus: 80 % LOP 20-30 %:lla 1 RM.1 RM uudelleenarvioituna 2 viikon välein resistenssin säätämiseksi. 30x15x15x15 toistoa 30 sekunnin tauoilla sarjojen välillä. Vähintään 1 minuutin tauko harjoitusten välissä okkluusio OFF b. Taajuus: Kaikki 3 resistiivistä harjoitusta suoritetaan vähintään 3 päivänä viikossa. Ensimmäinen näistä istunnoista suoritetaan PT:n valvomalla klinikalla LOP:n ja muodon arvioimiseksi ennen kotona esiintymistä c. Harjoitukset: i. Viikot 6-12: Yhden jalan kyykky 45 asteen polven taivutukseen (painon pitäminen siedetyn mukaisesti), yhden jalan romanialainen kuollut nosto (painon pitäminen siedetyn painon mukaan), bulgarialainen kyykky (painon pitäminen sallitun mukaisesti)

  4. Vaihe 4 (12+ viikkoa) a. BFR-interventio lopetetaan 12 viikon kohdalla ja osallistujat etenevät vakioprotokollan mukaisesti kuntoutuskurssinsa vi jäljellä olevan osan ajan. Ohjausryhmä

1. Kontrolliryhmä noudattaa liitteessä A esitettyä hoitostandardia. vii. Edistymisen kriteerit BFR-spesifisen harjoitusprotokollan puitteissa

1. Toiminnallisesta suorituskyvystä riippumatta potilaiden ei anneta edetä ennen BFR-protokollan aikaperusteista harjoitusmääräystä. Jos hoitava terapeutti kuitenkin katsoo, että kuluvan viikon harjoitusmääräys on potilaalle liian vaikea, tutkittava voi palata edellisen viikon harjoitussarjaan, kunnes pystyy etenemään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rekrytointi
        • UCHealth Steadman Hawkins Clinic Denver
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on labraalin repeämiä, femoroacetabular impingement -oireyhtymä, löysät vartalot, ligamentum teres -repeämät ja vastaavat nivelensisäiset sairaudet, joita hoidetaan lonkan artroskopialla. Potilaalla on oltava myös älypuhelin, jotta he voivat käyttää SAGA BFR -sovellusta. Sovellus on ilmainen käyttää.

Poissulkemiskriteerit:

  • kahdenväliset lonkkaleikkaukset, jotka suoritetaan 12 viikon sisällä toisistaan, samanaikainen peri-asetabulaarinen osteotomia, pehmytkudoskorjaukset (reisilihaksen, pakaralihaksen korjaukset), kliinisesti diagnosoitu lonkan dysplasia ja seuraavat BFR-vasta-aiheet:

    • Syvä laskimotromboosi (DVT)
    • Keuhkoveritulppa
    • Hemorraginen / trombolyyttinen aivohalvaus
    • Hyytymishäiriöt
    • Hemofilia tai verenohennuslääkkeiden käyttö
    • Raskaana tai enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
    • Hoitamaton hypertensio
    • Hoitamaton hypotensio
    • Rabdomyolyysi tai äskettäinen traumaattinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BFR Group
BFR-mansetteja käytetään tietyissä harjoituksissa ja ne lisätään nykyiseen SOC:hen post-lonkka-scopeissa PT.
BFR-mansetteja käytetään kotona tiettyjen harjoitusten aikana SOC:n lisäksi post-hip-scope PT:lle.
Ei väliintuloa: SOC-ryhmä
Senhetkinen SOC post-lonkkaskooppi PT:lle osoitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan ojentaja voima
Aikaikkuna: 2 vuotta
1. Lonkan ojentajalihasten vahvuus kädessä pidettävän dynamometrian (HHD) avulla ja raportoitu raajan symmetriaindeksin (LSI) mittana, jossa verrataan operatiivista raajaa ei-leikkaukseen. Kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta potilaiden tulee olla lähellä 70 %:n LSI-arvoa, jotta voidaan turvallisesti aloittaa vaikutusaktiviteetit, kuten lenkkeily. Ennen hoidosta kotiutumista potilaiden tulee saavuttaa vähintään 90 % LSI standardiprotokollaa kohti.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisää lonkan lihasvoimaa
Aikaikkuna: 2 vuotta
1. Lonkkakoukistajien, abduktorien ja adduktoreiden vahvuus kädessä pidettävän dynamometrian (HHD) avulla ja raportoitu raajan symmetriaindeksin (LSI) mittana, jossa verrataan leikkausta raajaa ei-leikkaukseen. Kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta potilaiden tulee olla lähellä 70 %:n LSI-arvoa, jotta voidaan turvallisesti aloittaa vaikutusaktiviteetit, kuten lenkkeily. Ennen hoidosta kotiutumista potilaiden tulee saavuttaa vähintään 90 % LSI standardiprotokollaa kohti.
2 vuotta
yhden jalan kyykkytesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
2. Suorituskyky toistuvassa yhden jalan kyykkytestissä 45 asteen polven taipumiseen 90 sekunnin aikana, raportoituna LSI-mittana. Ennen iskutoimintojen, kuten lenkkeilyn (yleensä noin 3 kuukautta) aloittamista, potilaan LSI:n tulee olla lähellä 70 %:a standardiprotokollaa kohti ja 90 %:a kotiutushetkellä.
2 vuotta
i-HOT
Aikaikkuna: 2 vuotta
Alue 0 (huono terveys) - 100 (hyvä terveys); MCD = A13
2 vuotta
LEFS
Aikaikkuna: 2 vuotta
Alue 0 (äärimmäinen vaikeusaste) - 100 (äärimmäinen vaikeusaste); MDIC = Δ 123
2 vuotta
PROMIS kipu
Aikaikkuna: 2 vuotta
PROMIS-kipu: Alue 0 (alhainen kipu) - 100 (korkea kipu); MDC = Δ 85.
2 vuotta
Lyhyt resilienssipisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Alue 1 (alhainen joustavuus) - 5 (suuri kimmoisuus)
2 vuotta
PROMIS fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
PROMIS Fyysinen toiminto: Alue 0 (matala toiminto) - 100 (suuri toiminto); MDC = Δ 85
2 vuotta
liikerata (ROM)
Aikaikkuna: 2 vuotta
MDC = Δ alhainen (1-2,99) normaaliin (3-4,3) korkeaan (4,31-5)
2 vuotta
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vaihe 0 (vamma polviongelmien vuoksi) - 10 (kansallisen tai kansainvälisen tason jalkapallo)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James Genuario, MD, University of Colorado SOM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-4753

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkavammat

Kliiniset tutkimukset BFR

3
Tilaa