再発および/または難治性B細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）におけるbbT369の研究

包含基準:

• インフォームドコンセントへの署名時点で 18 歳以上。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス ≤ 2。

• WHO 2017 分類または該当する場合は WHO 2016 分類に従った B 細胞 NHL の診断:

  1. DLBCL (胚中心 B 細胞 [GCB] または活性化 B 細胞 [ABC] タイプ、または特に指定されていない [NOS])
  2. HGBCL (MYC および BCL2 および/または BCL6 の再配置または NOS を含む)
  3. PMBCL
  4. FL 3b
  5. FL から変換された DLBCL
• 参加者は、自家幹細胞移植（ASCT）後、または抗CD20モノクローナル抗体およびアントラサイクリンを含む化学療法レジメンを含む少なくとも2つの治療歴があった後に、再発または難治性（r/r）B細胞NHLを患っていなければなりません。 注: FL から形質転換された DLBCL の参加者は、治療薬に関係なく、ASCT または形質転換後の少なくとも 2 つの以前の治療後に r/r 疾患を患っている必要があります。
• 登録時にルガーノ分類基準に従って少なくとも 1 つの FDG 依存性病変。

除外基準:

• 登録前の治験中の細胞療法による治療。 研究環境における承認された抗CD19 CAR T細胞療法による治療は、スポンサーとの協議および承認後に許可される場合があります。
• 以前の抗CD19 CAR T細胞療法から6週間以内の進行。
• 治験責任医師の評価に基づいて、対象を過度のリスクにさらす可能性のある、以前の治療による重要な器官への残留毒性または末端器官損傷。 以前のサイトカイン放出症候群 (CRS) または神経毒性に関連する毒性を解決する必要があります。
• 対象が以前に抗CD19 CAR T療法を受けている場合、治験責任医師の意見では、bbT369による治療時に対象に許容できない毒性のリスクを引き起こすと考えられるグレード3以上のCAR T関連CRSまたはグレード3以上の神経毒性の発現。
• 原発性中枢神経系（CNS）リンパ腫、または臨床的に関連するCNS病理の病歴または存在。
• 過去2年以内に全身免疫抑制療法および/または細胞毒性療法を必要とする活動性自己免疫疾患。
• 以前の抗CD79a療法による治療。
• 同種骨髄移植の既往歴。 自家幹細胞移植（ASCT）は許可されています。