多発性硬化症患者の低負荷血流制限
2021年12月15日 更新者：University of Central Florida
多発性硬化症患者の筋肉および神経筋機能に対する低負荷血流制限または標準治療抵抗運動の慢性的影響
この研究は、多発性硬化症患者の筋力トレーニングの現在の標準治療と、血流制限を伴う軽量レジスタンス トレーニングを比較するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、多発性硬化症患者の機能的転帰、筋力、筋肉サイズ、および神経筋制御に対する、現在の多発性硬化症の標準的なケア運動の推奨事項と、血流制限を伴う低負荷抵抗トレーニングの有効性を比較することです。
この調査では、週 2 回のトレーニング セッションを 12 週間にわたって完了するとともに、トレーニング前後の評価訪問を 14 週間にわたって合計 29 回実施します。
すべての訪問は、研究チームのメンバーと一緒に UCF のキャンパスで行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32816
- 募集
- University of Central Florida
-
コンタクト：
- Paola M Rivera, MS
- 電話番号：786-348-8080
- メール：paola.rivera@ucf.edu
-
コンタクト：
- Chris Proppe
- メール：cproppe@knights.ucf.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの女性
- 多発性硬化症と診断されました
- 拡張障害ステータス スコア 0 ～ 6.5
- 補助なしで10メートル歩くことができる
- -14週間で29回のテスト訪問すべてに喜んで参加します
除外基準:
- -他の既知の心血管、肺、代謝、筋肉、および/または冠状動脈性心疾患はありません
- -過去30日間の多発性硬化症の再発
- -現在リハビリテーションプロトコルを受けていません
- 現在、多発性硬化症以外の運動能力を制限する可能性のある慢性疾患の医療を求めていません
- 現在妊娠していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血流制限
BFR グループは、レッグ プレス、レッグ エクステンション、レッグ カール、チェスト プレス、シーテッド ロー、ショルダー プレスを 1 回の最大回数の 30% で 30 回の 1 セット (1 x 30) をエクササイズ マシンで 2 分の間隔で完了します。 .
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BFRを使ったレジスタンストレーニング
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アクティブコンパレータ：標準治療
標準ケア グループは、レッグ プレス、レッグ エクステンション、レッグ カール、チェスト プレス、シーテッド ロー、ショルダー プレスを 1 セットの最大 8 ～ 12 回の繰り返しの 60 ～ 80% で、エクササイズ マシンで 2 分で完了します。演習の間。
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BFR を使用しないレジスタンス トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的成果の変化 - 10メートル
時間枠：2 日目、4 週目と 8 週目、28 日目
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10メートル歩行テストの変化によって決定され、誰かが10メートル歩くことができる速さ（分と秒）によって測定されます
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2 日目、4 週目と 8 週目、28 日目
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機能的成果の変化 - 徒歩 6 分
時間枠：2 日目、4 週目と 8 週目、28 日目
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6 分間歩行テストの変化によって決定され、6 分間でどのくらいの距離 (フィート単位) を歩くことができるかによって測定されます。
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2 日目、4 週目と 8 週目、28 日目
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機能転帰の変化 - CST
時間枠：2 日目、4 週目と 8 週目、28 日目
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座位から立位への変化を介して決定され、座位からどれだけ速く立つことができるかによって測定されます
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2 日目、4 週目と 8 週目、28 日目
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機能転帰の変化 - 30CST
時間枠：2 日目、4 週目と 8 週目、28 日目
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座った状態から 30 秒間に何回立つことができるかによって測定される、30 秒間の座ってから立ち上がる時間の変化によって決定されます。
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2 日目、4 週目と 8 週目、28 日目
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機能転帰の変化 - MFIS
時間枠：2 日目、4 週目と 8 週目、28 日目
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修正疲労影響尺度アンケートの変更によって決定され、アンケートの回答の合計スコア
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2 日目、4 週目と 8 週目、28 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強さの変化
時間枠：3日目、4週目と8週目、29日目
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バイオデックスの最大随意収縮によって決定されます
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3日目、4週目と8週目、29日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月15日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月15日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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