Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømsbegrænsning med lav belastning på patienter med multipel sklerose

10. juni 2024 opdateret af: University of Central Florida

De kroniske virkninger af lavt belastede blodgennemstrømningsrestriktioner eller standard plejemodstandsøvelser på muskel- og neuromuskulær funktion hos patienter med multipel sklerose

Denne forskning udføres for at sammenligne den nuværende standard for pleje af styrketræning for patienter med multipel sklerose med letvægts modstandstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​de nuværende anbefalinger til multipel sklerose-standard for plejeøvelser med modstandstræning med lav belastning med blodgennemstrømningsbegrænsning på funktionelle resultater, styrke, muskelstørrelse og neuromuskulær kontrol hos patienter med multipel sklerose. Denne undersøgelse involverer at gennemføre 2 træningssessioner om ugen i 12 uger samt vurderingsbesøg før og efter træning for i alt 29 besøg over 14 uger. Alle besøg vil være på UCF's campus med et medlem af forskerholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • University of Central Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 55 år
  • Diagnosticeret med multipel sklerose
  • Udvidet handicapstatusscore på 0 til 6,5
  • Kan gå 10 meter uden hjælp
  • Er villige til at komme ind til alle 29 testbesøg over 14 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen anden kendt kardiovaskulær, lunge-, metabolisk, muskulær og/eller koronar hjertesygdom
  • Multipel sklerose tilbagefald inden for de seneste 30 dage
  • Er ikke i øjeblikket i gang med en rehabiliteringsprotokol
  • Søger ikke i øjeblikket lægehjælp for en kronisk tilstand, der kan begrænse træningskapaciteten ud over multipel sklerose
  • Er ikke gravid i øjeblikket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsning
BFR-gruppen gennemfører 1 sæt af 30 (1 x 30) ved 30 % af deres maksimum 1 gentagelse for benpres, benforlængelse, bencurl, brystpres, siddende række og skulderpres fuldført på træningsmaskiner med 2 minutter mellem øvelserne .
Andet: Blodgennemstrømningsbegrænsning
Modstandstræning med BFR
Aktiv komparator: Standard for pleje
Standardplejegruppen vil gennemføre 1 sæt af 8-12 gentagelser ved 60-80 % af deres maksimum 1 gentagelse for benpres, benforlængelse, bencurl, brystpres, siddende række og skulderpres udført på træningsmaskiner med 2 minutter mellem øvelserne.
Andet: Standard for pleje
Modstandstræning uden BFR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionelle resultater - 10 meter
Tidsramme: Dag 2, uge ​​4 og 8, dag 28
bestemt via ændringer i 10 meter gangtest, målt ved hvor hurtigt (i minutter og sekunder) en person kan gå 10 meter
Dag 2, uge ​​4 og 8, dag 28
Ændring i funktionelle resultater - 6 minutters gang
Tidsramme: Dag 2, uge ​​4 og 8, dag 28
bestemt via ændringer i 6 minutters gangtest, målt ved hvor langt (i fødder) en person kan gå på 6 minutter
Dag 2, uge ​​4 og 8, dag 28
Ændring i funktionelle resultater- CST
Tidsramme: Dag 2, uge ​​4 og 8, dag 28
bestemmes via ændringer i sit-to-stand test, målt ved hvor hurtigt en person kan stå fra siddende stilling
Dag 2, uge ​​4 og 8, dag 28
Ændring i funktionelle resultater- 30CST
Tidsramme: Dag 2, uge ​​4 og 8, dag 28
bestemmes via ændringer i 30 sekunders sit-to-stå, målt ved hvor mange gange en person kan stå fra en siddende stilling på 30 sekunder
Dag 2, uge ​​4 og 8, dag 28
Ændring i funktionelle resultater- MFIS
Tidsramme: Dag 2, uge ​​4 og 8, dag 28
bestemt via ændringer i Modified Fatigue Impact Scale Spørgeskema, sum score af svar på spørgeskemaet
Dag 2, uge ​​4 og 8, dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i styrke
Tidsramme: Dag 3, uge ​​4 og 8, dag 29
bestemmes via maksimale frivillige sammentrækninger på Biodex
Dag 3, uge ​​4 og 8, dag 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbejdspartnere

AdventHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ethan Hill, PhD, University of Central Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003396: BFR MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner