Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavt belastet blodstrømsbegrensning på pasienter med multippel sklerose

15. desember 2021 oppdatert av: University of Central Florida

De kroniske effektene av lavbelastet blodstrømsbegrensning eller standard pleiemotstandstrening på muskel- og nevromuskulær funksjon hos pasienter med multippel sklerose

Denne forskningen blir gjort for å sammenligne dagens standard for omsorg for styrketrening for pasienter med multippel sklerose med lett motstandstrening med blodstrømsbegrensning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av gjeldende multippel sklerose-standard for omsorgstreningsanbefalinger med motstandstrening med lav belastning med blodstrømsbegrensning på funksjonelle utfall, styrke, muskelstørrelse og nevromuskulær kontroll hos pasienter med multippel sklerose. Denne studien innebærer å gjennomføre 2 treningsøkter per uke i 12 uker samt vurderingsbesøk før og etter trening for totalt 29 besøk over 14 uker. Alle besøk vil være på UCFs campus med et medlem av forskerteamet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18 og 55 år
  • Diagnostisert med multippel sklerose
  • Utvidet funksjonshemmingsstatus på 0 til 6,5
  • Kan gå 10 meter uten hjelp
  • Er villige til å komme inn for alle 29 testbesøk over 14 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen annen kjent kardiovaskulær, lunge-, metabolsk, muskulær og/eller koronar hjertesykdom
  • Multippel sklerose tilbakefall de siste 30 dagene
  • Er ikke i gang med en rehabiliteringsprotokoll
  • Søker for tiden ikke medisinsk behandling for en kronisk tilstand som kan begrense treningskapasiteten annet enn multippel sklerose
  • Er ikke gravid for øyeblikket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodstrømningsbegrensning
BFR-gruppen vil fullføre 1 sett med 30 (1 x 30) med 30 % av maksimalt 1 repetisjon for benpress, benforlengelse, bencurl, brystpress, sittende rad og skulderpress fullført på treningsmaskiner med 2 minutter mellom øvelsene .
Annen: Blodstrømningsbegrensning
Motstandstrening med BFR
Aktiv komparator: Velferdstandard
Standardbehandlingsgruppen vil fullføre 1 sett med 8-12 repetisjoner med 60-80 % av maksimalt 1 repetisjon for benpress, benforlengelse, benkrøll, brystpress, sittende rad og skulderpress fullført på treningsmaskiner med 2 minutter mellom øvelsene.
Annen: Velferdstandard
Motstandstrening uten BFR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonelle resultater - 10 meter
Tidsramme: Dag 2, uke 4 og 8, dag 28
bestemt via endringer i 10 meter gangtest, målt ved hvor fort (i minutter og sekunder) noen kan gå 10 meter
Dag 2, uke 4 og 8, dag 28
Endring i funksjonelle resultater - 6 min gange
Tidsramme: Dag 2, uke 4 og 8, dag 28
bestemt via endringer i 6 minutters gangtest, målt ved hvor langt (i fot) noen kan gå på 6 minutter
Dag 2, uke 4 og 8, dag 28
Endring i funksjonelle resultater - CST
Tidsramme: Dag 2, uke 4 og 8, dag 28
bestemmes via endringer i sitt-til-stå-test, målt ved hvor raskt noen kan stå fra sittende stilling
Dag 2, uke 4 og 8, dag 28
Endring i funksjonelle resultater-30CST
Tidsramme: Dag 2, uke 4 og 8, dag 28
bestemmes via endringer i 30 sekunders sitte-å-stå, målt ved hvor mange ganger noen kan stå fra sittende stilling på 30 sekunder
Dag 2, uke 4 og 8, dag 28
Endring i funksjonelle resultater- MFIS
Tidsramme: Dag 2, uke 4 og 8, dag 28
bestemt via endringer i Modified Fatigue Impact Scale Questionnaire, sumscore av svar på spørreskjemaet
Dag 2, uke 4 og 8, dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i styrke
Tidsramme: Dag 3, uke 4 og 8, dag 29
bestemt via maksimale frivillige sammentrekninger på Biodex
Dag 3, uke 4 og 8, dag 29

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbeidspartnere

AdventHealth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003396: BFR MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Blodstrømningsbegrensning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere