Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низконагрузочное ограничение кровотока у пациентов с рассеянным склерозом

15 декабря 2021 г. обновлено: University of Central Florida

Хронические эффекты ограничения кровотока с низкой нагрузкой или стандартных упражнений с отягощениями на мышечную и нервно-мышечную функцию у пациентов с рассеянным склерозом

Это исследование проводится, чтобы сравнить текущий стандарт ухода за силовыми тренировками для пациентов с рассеянным склерозом с легкими тренировками с отягощениями с ограничением кровотока.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение эффективности рекомендаций по выполнению текущих стандартных упражнений при рассеянном склерозе с тренировками с отягощениями с низкой нагрузкой с ограничением кровотока на функциональные результаты, силу, размер мышц и нервно-мышечный контроль у пациентов с рассеянным склерозом. Это исследование включает проведение 2 учебных занятий в неделю в течение 12 недель, а также визиты для оценки до и после обучения, всего 29 посещений в течение 14 недель. Все визиты будут проходить в кампусе UCF в сопровождении члена исследовательской группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 55 лет
  • Диагностирован рассеянный склероз
  • Расширенная оценка состояния инвалидности от 0 до 6,5
  • Способен пройти 10 метров без посторонней помощи
  • Готовы участвовать во всех 29 визитах для тестирования в течение 14 недель.

Критерий исключения:

  • Отсутствие других известных сердечно-сосудистых, легочных, метаболических, мышечных и/или ишемических заболеваний сердца.
  • Рецидив рассеянного склероза в течение последних 30 дней
  • В настоящее время не проходят реабилитационный протокол
  • В настоящее время не обращаются за медицинской помощью по поводу хронического состояния, которое может ограничить способность к физической нагрузке, кроме рассеянного склероза.
  • В настоящее время не беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограничение кровотока
Группа BFR выполнит 1 подход из 30 (1 x 30) с 30% от их максимума 1 повторения для жима ногами, разгибания ног, сгибания ног, жима от груди, тяги сидя и жима от плеч, выполненных на тренажерах с 2 минутами между упражнениями. .
Другой: Ограничение кровотока
Тренировка сопротивления с BFR
Активный компаратор: Стандарт заботы
Группа стандартного ухода выполняет 1 подход из 8-12 повторений с 60-80% от максимума 1 повторения для жима ногами, разгибания ног, сгибания ног, жима от груди, тяги сидя и жима от плеч на тренажерах за 2 минуты. между упражнениями.
Другой: Стандарт заботы
Тренировка с отягощениями без BFR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональных результатов - 10 метров
Временное ограничение: День 2, Неделя 4 и 8, День 28
определяется с помощью изменений в тесте ходьбы на 10 метров, измеряется тем, насколько быстро (в минутах и ​​секундах) кто-то может пройти 10 метров
День 2, Неделя 4 и 8, День 28
Изменение функциональных результатов – 6 минут пешком
Временное ограничение: День 2, Неделя 4 и 8, День 28
определяется с помощью изменений в тесте 6-минутной ходьбы, измеряется тем, как далеко (в футах) человек может пройти за 6 минут
День 2, Неделя 4 и 8, День 28
Изменение функциональных результатов - CST
Временное ограничение: День 2, Неделя 4 и 8, День 28
определяется с помощью изменений в тесте «сесть-встать», измеряется тем, как быстро кто-то может встать из сидячего положения
День 2, Неделя 4 и 8, День 28
Изменение функциональных результатов - 30CST
Временное ограничение: День 2, Неделя 4 и 8, День 28
определяется через изменения в 30-секундном переходе из положения сидя в положение стоя, измеряется тем, сколько раз кто-то может встать из положения сидя за 30 секунд.
День 2, Неделя 4 и 8, День 28
Изменение функциональных результатов - MFIS
Временное ограничение: День 2, Неделя 4 и 8, День 28
определяется путем внесения изменений в вопросник модифицированной шкалы воздействия усталости, сумма баллов ответов на вопросник
День 2, Неделя 4 и 8, День 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в силе
Временное ограничение: День 3, Неделя 4 и 8, День 29
определяется через максимальные произвольные сокращения на Biodex
День 3, Неделя 4 и 8, День 29

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Central Florida

Соавторы

AdventHealth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003396: BFR MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ограничение кровотока

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться