- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05177952
Matala verenvirtauksen rajoitus potilailla, joilla on MS-tauti
keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Central Florida
Matalakuormituksen verenvirtauksen rajoituksen tai hoitovastusharjoituksen krooniset vaikutukset lihas- ja hermo-lihastoimintoihin MS-potilailla
Tässä tutkimuksessa verrataan nykyistä multippeliskleroosipotilaiden voimaharjoittelun hoitotasoa kevyeen vastusharjoitteluun, jossa on verenkiertorajoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nykyisen multippeliskleroosistandardin hoitosuositusten tehokkuutta matalan kuormituksen vastusharjoitteluun ja verenvirtauksen rajoituksiin multippeliskleroosipotilaiden toiminnallisten tulosten, voiman, lihaskoon ja hermo-lihaksen hallinnan kannalta.
Tämä tutkimus sisältää 2 harjoituskertaa viikossa 12 viikon ajan sekä koulutusta edeltäviä ja sen jälkeisiä arviointikäyntejä yhteensä 29 käyntiä 14 viikon aikana.
Kaikki vierailut tehdään UCF:n kampuksella tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- Rekrytointi
- University of Central Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola M Rivera, MS
- Puhelinnumero: 786-348-8080
- Sähköposti: paola.rivera@ucf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Proppe
- Sähköposti: cproppe@knights.ucf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-55-vuotiaat
- Diagnosoitu multippeliskleroosi
- Laajennettu vammaisuuden pistemäärä 0 - 6,5
- Pystyy kävelemään 10 metriä ilman apua
- Ovat valmiita tulemaan kaikille 29 testauskäynnille 14 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita tunnettuja sydän-, verisuoni-, keuhko-, aineenvaihdunta-, lihas- ja/tai sepelvaltimotautia
- Multippeliskleroosin uusiutuminen viimeisen 30 päivän aikana
- He eivät tällä hetkellä ole kuntoutusprotokollassa
- Eivät tällä hetkellä hakeudu sairaanhoitoon krooniseen sairauteen, joka voisi rajoittaa kuntoilukykyä muuhun kuin multippeliskleroosiin
- eivät ole tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitus
BFR-ryhmä suorittaa 1 sarjan 30 (1 x 30) 30 %:lla 1 toiston enimmäismäärästä jalkapunnerista, jalkojen ojennusta, jalkojen kihartamista, rintapunistusta, istuma riviä ja olkapäiden puristamista harjoituslaitteilla 2 minuutin harjoitusten välissä. .
|
Resistanssiharjoittelu BFR:n kanssa
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Vakiohoitoryhmä suorittaa 1 sarjan 8-12 toistoa 60-80 % niiden 1 toiston enimmäismäärästä jalkapunnerista, jalkojen ojennusta, jalkojen kihartamista, rintapunistusta, istuva riviä ja olkapäiden puristamista harjoittavilla koneilla 2 minuutin ajan. harjoitusten välillä.
|
Resistance Training ilman BFR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos toiminnallisissa tuloksissa - 10 metriä
Aikaikkuna: Päivä 2, viikko 4 ja 8, päivä 28
|
määritetään 10 metrin kävelytestin muutoksilla, mitattuna kuinka nopeasti (minuuteissa ja sekunneissa) joku pystyy kävelemään 10 metriä
|
Päivä 2, viikko 4 ja 8, päivä 28
|
Muutos toiminnallisissa tuloksissa - 6 min kävelymatka
Aikaikkuna: Päivä 2, viikko 4 ja 8, päivä 28
|
määritetty 6 minuutin kävelytestin muutoksilla, mitattuna sen mukaan, kuinka pitkän matkan (jalkoina) joku voi kävellä 6 minuutissa
|
Päivä 2, viikko 4 ja 8, päivä 28
|
Muutos toiminnallisissa tuloksissa - CST
Aikaikkuna: Päivä 2, viikko 4 ja 8, päivä 28
|
määritetään istumisesta seisomaan -testin muutoksilla, mitattuna sillä, kuinka nopeasti joku pystyy seisomaan istuma-asennosta
|
Päivä 2, viikko 4 ja 8, päivä 28
|
Muutos toiminnallisissa tuloksissa - 30CST
Aikaikkuna: Päivä 2, viikko 4 ja 8, päivä 28
|
määritetään 30 sekunnin istumisesta seisomaan muutoksilla, mitattuna kuinka monta kertaa joku pystyy seisomaan istuma-asennosta 30 sekunnissa
|
Päivä 2, viikko 4 ja 8, päivä 28
|
Muutos toiminnallisissa tuloksissa - MFIS
Aikaikkuna: Päivä 2, viikko 4 ja 8, päivä 28
|
määritetty Modified Fatigue Impact Scale Questionnaire -kyselylomakkeen muutosten perusteella, kyselylomakkeen vastausten summa
|
Päivä 2, viikko 4 ja 8, päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutoksia vahvuudessa
Aikaikkuna: Päivä 3, viikko 4 ja 8, päivä 29
|
määritetään maksimaalisten vapaaehtoisten supistusten perusteella Biodexissä
|
Päivä 3, viikko 4 ja 8, päivä 29
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003396: BFR MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoitus
-
University of JaénRekrytointiSkleroosi, MultippeliEspanja
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...RekrytointiACL-vammaYhdysvallat
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of the Balearic IslandsValmisVerenpaine | VastusharjoitteluEspanja
-
University of KansasValmisVerenvirtauksen rajoittaminen ja matalan intensiteetin vastusharjoitteluYhdysvallat