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Limitazione del flusso sanguigno a basso carico su pazienti con sclerosi multipla

10 giugno 2024 aggiornato da: University of Central Florida

Gli effetti cronici della restrizione del flusso sanguigno a basso carico o dell'esercizio di resistenza standard sulla funzione muscolare e neuromuscolare nei pazienti con sclerosi multipla

Questa ricerca viene condotta per confrontare l'attuale standard di cura per l'allenamento della forza per i pazienti con sclerosi multipla con l'allenamento di resistenza leggera con restrizione del flusso sanguigno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia delle attuali raccomandazioni standard di cura per la sclerosi multipla rispetto all'allenamento di resistenza a basso carico con restrizione del flusso sanguigno su risultati funzionali, forza, dimensioni muscolari e controllo neuromuscolare nei pazienti con sclerosi multipla. Questo studio prevede il completamento di 2 sessioni di formazione a settimana per 12 settimane, nonché visite di valutazione pre e post formazione per un totale di 29 visite in 14 settimane. Tutte le visite saranno nel campus di UCF con un membro del gruppo di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • University of Central Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra i 18 e i 55 anni
  • Diagnosi di sclerosi multipla
  • Punteggio esteso dello stato di disabilità da 0 a 6,5
  • In grado di camminare per 10 metri senza assistenza
  • Sono disposti a partecipare a tutte le 29 visite di test nell'arco di 14 settimane

Criteri di esclusione:

  • Nessun'altra malattia cardiovascolare, polmonare, metabolica, muscolare e/o coronarica nota
  • Recidiva di sclerosi multipla negli ultimi 30 giorni
  • Attualmente non sono sottoposti a protocollo riabilitativo
  • Attualmente non sono alla ricerca di cure mediche per una condizione cronica che potrebbe limitare la capacità di esercizio diversa dalla sclerosi multipla
  • Non sono attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Restrizione del flusso sanguigno
Il gruppo BFR completerà 1 serie da 30 (1 x 30) al 30% della loro 1 ripetizione massima per leg press, leg extension, leg curl, chest press, seat row e shoulder press completati su macchine per esercizi con 2 minuti tra gli esercizi .
Altro: Restrizione del flusso sanguigno
Allenamento di resistenza con BFR
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Il gruppo di cura standard completerà 1 serie di 8-12 ripetizioni al 60-80% della loro 1 ripetizione massima per leg press, leg extension, leg curl, chest press, seat row e shoulder press completate su macchine per esercizi con 2 minuti tra gli esercizi.
Altro: Standard di sicurezza
Allenamento di resistenza senza BFR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei risultati funzionali - 10 metri
Lasso di tempo: Giorno 2, Settimana 4 e 8, Giorno 28
determinato tramite modifiche nel test del cammino di 10 metri, misurato dalla velocità con cui (in minuti e secondi) qualcuno può camminare per 10 metri
Giorno 2, Settimana 4 e 8, Giorno 28
Cambiamento nei risultati funzionali - 6 minuti a piedi
Lasso di tempo: Giorno 2, Settimana 4 e 8, Giorno 28
determinato tramite cambiamenti nel test del cammino di 6 minuti, misurato da quanto (in piedi) qualcuno può camminare in 6 minuti
Giorno 2, Settimana 4 e 8, Giorno 28
Cambiamento nei risultati funzionali - CST
Lasso di tempo: Giorno 2, Settimana 4 e 8, Giorno 28
determinato tramite cambiamenti nel test sit-to-stand, misurato dalla velocità con cui qualcuno può alzarsi da una posizione seduta
Giorno 2, Settimana 4 e 8, Giorno 28
Cambiamento nei risultati funzionali- 30CST
Lasso di tempo: Giorno 2, Settimana 4 e 8, Giorno 28
determinato tramite cambiamenti in 30 secondi da seduto a in piedi, misurato da quante volte qualcuno può alzarsi da una posizione seduta in 30 secondi
Giorno 2, Settimana 4 e 8, Giorno 28
Cambiamento nei risultati funzionali - MFIS
Lasso di tempo: Giorno 2, Settimana 4 e 8, Giorno 28
determinato tramite modifiche nel questionario Modified Fatigue Impact Scale, somma del punteggio delle risposte al questionario
Giorno 2, Settimana 4 e 8, Giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di forza
Lasso di tempo: Giorno 3, Settimana 4 e 8, Giorno 29
determinato tramite le contrazioni volontarie massime sul Biodex
Giorno 3, Settimana 4 e 8, Giorno 29

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Collaboratori

AdventHealth

Investigatori

  • Investigatore principale: Ethan Hill, PhD, University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003396: BFR MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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