てんかんにおける脳再生のための運動
運動による成人の脳の再生
約 1 億人のアメリカ人が神経障害の影響を受けており、より一般的な状態での総費用は 7,650 億ドルを超えています。 この大きな負担を考えると、認知症を予防するための効果的な治療法と新しい疾患修飾療法が緊急に必要とされています。
失われたニューロンの新しいニューロンによる再生 (すなわち、神経新生) は、認知症の初期段階で損なわれ、一部はアルツハイマー病の認知障害と相関しています。 神経新生を高めることは、認知症の動物モデルにおける認知障害を遅らせ、げっ歯類の研究で記憶の改善に有益であることが証明されています.
有酸素運動は、動物モデルにおける神経発生の最も強力な既知の刺激因子です。 重要な次のステップは、内因性の再生戦略を人々に翻訳することです。 この研究の目的は、実現可能性を実証し、てんかん患者の神経新生と認知改善に対する運動プログラムの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
健康な認知症患者の神経新生研究は、死後の組織でのみ行われており、治療結果の調査が妨げられています。 内側側頭葉てんかん (MTLE) の患者は通常、投薬に反応せず、関連する認知症障害の中で唯一、矯正外科治療を受けており、海馬の電気生理学および神経新生に対する再生介入の価値を研究するユニークな機会を提供しています。 このユニークなアプローチを使用して、この研究ではてんかん患者の神経新生と認知機能の改善を調査します。
標準治療の一環として外科的治療が推奨されている MTLE 患者 10 人が登録され、高影響 (n=5) および低影響 (n=5) の運動グループに無作為に割り当てられます。 運動プログラムの期間は 12 週間で、研究群は同じプロトコルを受けますが、目標心拍数はハイインパクト グループの方が高くなります。 運動は、介護者と研究担当者の監督の下、リクライニング自転車を使用して自宅で行われます。 参加者は、ベースライン時および3か月の運動療法の完了後に、認知、運動、および臨床評価を受けます。その後、外科的に切除された組織は、再生およびてんかん様活動について分析されます。 研究者は、運動が発作の頻度/強度または認知能力に関して臨床的利益をもたらすかどうか、および成人の人間の脳の自己修復能力を強化できるかどうかを評価します。 提案された運動療法は実行可能であり、神経新生レベルと認知を改善すると仮定されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jonathan J Russin, MD
- 電話番号:800-872-2273
- メール:Jonathan.Russin@med.usc.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- University of Southern California Department of Neurosurgery
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コンタクト:
- Jonathan J Russin, MD
- 電話番号:323-226-2271
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 医学的に耐性のある内側側頭葉てんかん
- -標準または選択的側頭葉切除術の候補
除外基準:
- 65歳以上
- 妊娠
- 運動プログラムへの参加を妨げる身体障害または病状
- 自宅で運動器具を受け取ることができない
- 運動プログラムへの参加を制限する認知/発達障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ハイインパクトエクササイズ
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参加者は、週に 3 回のセッションで、リクライニング バイクを使用した 12 週間の高負荷の有酸素運動プログラムに参加します。
エクササイズ プロトコルはセッションあたり 45 分間かかり、5 分間のウォームアップ、30 分間のサイクリングで目標心拍数 (最大値の 80%) に達するまで徐々に強度を上げていき、その後 10 分間のクールダウンが続きます。
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アクティブコンパレータ:ローインパクトエクササイズ
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参加者は、週に 3 回のセッションで、リクライニング バイクを使用した 12 週間の影響の少ない有酸素運動プログラムに参加します。
エクササイズ プロトコルはセッションあたり 45 分間かかり、5 分間のウォームアップ、30 分間のサイクリングで目標心拍数 (最大値の 40%) に達するまで徐々に強度を上げていき、その後 10 分間のクールダウンが続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動と評価の順守
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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完了した演習および評価セッションの数
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研究完了まで、平均6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経発生
時間枠:最初の運動セッションの 13 週間後
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細胞培養後の外科的に切除された組織における mm3 あたりの新しいニューロンの数
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最初の運動セッションの 13 週間後
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) - トライアル V
時間枠:最初の運動セッションのベースラインと 12 週間後
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) は、言語学習と記憶を評価する検証済みのテストです。
このテストでは、単語のリストが連続試行で参加者に読み上げられます。
試行 V は、単語の最初のリストを想起する 5 回目の試行です。
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最初の運動セッションのベースラインと 12 週間後
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) - 要約スコア
時間枠:最初の運動セッションのベースラインと 12 週間後
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT) は、言語学習と記憶を評価する検証済みのテストです。
このテストでは、単語のリストが連続試行で参加者に読み上げられます。
要約スコアは、5 回の学習試行で学習した単語数の合計です。
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最初の運動セッションのベースラインと 12 週間後
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WAIS-IV - 行列推論
時間枠:最初の運動セッションのベースラインと 12 週間後
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Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) は、認知能力と知性の検証済みテストです。
マトリックス推論は、WAIS-IV に含まれるタスクの 1 つであり、非言語的な抽象的な問題解決と帰納的推論を評価するために使用されます。
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最初の運動セッションのベースラインと 12 週間後
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レイ複素数検定 (RCFT)
時間枠:最初の運動セッションのベースラインと 12 週間後
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Rey Complex Figure Test (RCFT) は、視空間記憶の標準化されたテストです。
パフォーマンスは、RCFT の遅延リコール トライアルに基づいて採点されます。
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最初の運動セッションのベースラインと 12 週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jonathan J Russin, MD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。