Harjoitus aivojen uudistamiseksi epilepsiassa
Aikuisen ihmisen aivojen uudistaminen harjoituksen avulla
Lähes 100 miljoonaa amerikkalaista kärsii neurologisista sairauksista, joiden kokonaiskustannukset ovat yli 765 miljardia dollaria yleisempien sairauksien vuoksi. Tämän merkittävän taakan vuoksi tarvitaan kiireellisesti tehokkaita hoitoja dementian ehkäisemiseksi ja uusia sairautta modifioivia hoitoja.
Kadonneiden hermosolujen uusiutuminen uusilla (eli neurogeneesi) vaarantuu dementian alkuvaiheessa ja osittain korreloi Alzheimerin taudin kognitiivisen heikkenemisen kanssa. Neurogeneesin tehostaminen viivästyttää kognitiivista heikkenemistä dementian eläinmalleissa ja on osoittautunut hyödylliseksi muistin parantamisessa jyrsijätutkimuksissa.
Aerobinen harjoittelu on tehokkain tunnettu neurogeneesin stimulaattori eläinmalleissa. Seuraava tärkeä askel on siirtää endogeeniset regeneratiiviset strategiat ihmisille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa harjoitusohjelman toteutettavuus ja sen vaikutuksia epilepsiapotilaiden neurogeneesiin ja kognitiiviseen paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurogeneesitutkimuksia terveillä ja dementiapotilailla on tehty vain kuolemanjälkeisillä kudoksilla, mikä estää hoidon tulosten tutkimisen. Mesiaalisen ohimolohkon epilepsiaa (MTLE) sairastavat potilaat eivät tyypillisesti reagoi lääkkeisiin, ja ainutlaatuisesti niihin liittyvien dementiahäiriöiden joukossa he saavat korjaavan kirurgisen hoidon, mikä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia regeneratiivisten interventioiden arvoa aivotursoalueen elektrofysiologiassa ja neurogeneesissä. Tätä ainutlaatuista lähestymistapaa käyttämällä tämä tutkimus tutkii epilepsiapotilaiden neurogeneesiä ja kognitiivista paranemista.
Kymmenen MTLE-potilasta, joita suositellaan kirurgiseen hoitoon osana normaalihoitoaan, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti High Impact (n=5) ja Low Impact (n=5) harjoitusryhmiin. Harjoitusohjelmien kesto on 12 viikkoa ja tutkimusvarret käyvät läpi saman protokollan lukuun ottamatta tavoitesykettä, joka on korkeampi High-Impact -ryhmässä. Harjoittelu suoritetaan kotona lepotuolipyörällä hoitajan ja opintohenkilökunnan valvonnassa. Osallistujat käyvät läpi kognitiivisen, harjoittelun ja kliinisen arvioinnin lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden harjoitushoidon jälkeen; sitten kirurgisesti leikatusta kudoksesta analysoidaan regeneraatio ja epileptiforminen aktiivisuus. Tutkijat arvioivat, olisiko harjoittelusta kliinistä hyötyä kohtausten tiheyden/intensiteetin tai kognitiivisten kykyjen suhteen ja voidaanko aikuisen ihmisen aivojen kykyä korjata itseään parantaa. Oletetaan, että ehdotettu harjoitusohjelma on toteuttamiskelpoinen ja parantaa neurogeneesitasoja ja kognitiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan J Russin, MD
- Puhelinnumero: 800-872-2273
- Sähköposti: Jonathan.Russin@med.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- University of Southern California Department of Neurosurgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan J Russin, MD
- Puhelinnumero: 323-226-2271
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Lääketieteellisesti vastustuskykyinen mesiaalinen ohimolohkon epilepsia
- Ehdokas normaaliin tai selektiiviseen temporaaliseen lobektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja yli 65 vuotta
- Raskaus
- Fyysiset vammat tai sairaudet, jotka estävät osallistumasta harjoitusohjelmaan
- Kyvyttömyys saada kuntolaitteita kotiin
- Kognitiiviset/kehitysvammat rajoittavat osallistumista harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehokas harjoitus
|
Osallistujat saavat 12 viikon tehokkaan aerobisen harjoitusohjelman lepotuolipyörällä kolme kertaa viikossa.
Harjoitusprotokolla kestää 45 minuuttia per harjoitus ja se koostuu viidestä minuutista lämmittelystä, 30 minuutista pyöräilystä ja asteittaisesta intensiteetin noususta, kunnes tavoitesyke (80 % maksimista) saavutetaan, ja sen jälkeen 10 minuuttia jäähdyttelyä.
|
|
Active Comparator: Vähävaikutteinen harjoitus
|
Osallistujille lähetetään 12 viikon vähävaikutteinen aerobinen harjoitusohjelma lepotuolipyörällä kolme kertaa viikossa.
Harjoitusprotokolla kestää 45 minuuttia per harjoitus ja sisältää viisi minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia pyöräilyä ja asteittaista intensiteetin nousua, kunnes tavoitesyke (40 % maksimista) saavutetaan, ja sen jälkeen 10 minuuttia jäähdyttelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun ja arvioinnin noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Tehtyjen harjoitusten ja arviointien lukumäärä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurogeneesi
Aikaikkuna: 13 viikkoa ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Uusien neuronien määrä per mm3 kirurgisesti leikatussa kudoksessa soluviljelyn jälkeen
|
13 viikkoa ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Kokeilu V
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) on validoitu testi, joka arvioi verbaalista oppimista ja muistia.
Tässä testissä sanaluettelot luetaan osallistujille peräkkäisissä kokeissa.
Kokeilu V on viides yritys muistaa ensimmäinen sanalista.
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - Yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) on validoitu testi, joka arvioi verbaalista oppimista ja muistia.
Tässä testissä sanaluettelot luetaan osallistujille peräkkäisissä kokeissa.
Yhteenvetopiste on viiden oppimiskokeen aikana opittujen sanojen summa.
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
|
WAIS-IV - Matriisipäättely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) on validoitu kognitiivisten kykyjen ja älykkyyden testi.
Matriisipäättely on yksi WAIS-IV:n tehtävistä, jota käytetään ei-verbaalisen abstraktin ongelmanratkaisun ja induktiivisen päättelyn arvioimiseen.
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
|
Rey Complex Figure Test (RCFT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Rey Complex Figure Test (RCFT) on standardoitu visuospatiaalisen muistin testi.
Suorituskyky pisteytetään RCFT:n viivästyneen palautuskokeen perusteella.
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan J Russin, MD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APP-21-04349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohimolohkon epilepsia
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)ValmisSkitsofrenia | Audiovisuaaliset hallusinaatiot | Neurofeedback | Superior Temporal GyrusYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Krooninen niskakipu | Kivun modulaatio | Kortikaalinen plastisuus | Ehdollinen kivun modulaatio | Temporal SummationTurkki
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekrytointiAivohalvaus | Heikkonäköinen | Näkökenttävika, oheislaite | Näkökenttävika Homonyymi Bilateral | Hemianopsia | Quadrantanopia | Kortikaalinen sokeus | Okcipital Lobe infarkti | Näkökenttien hemianopsiaYhdysvallat
-
University of RochesterRochester Institute of TechnologyRekrytointiAivohalvaus, iskeeminen | Aivohalvaus Hemorraginen | Hemianopia, Homonyymi | Näkökenttävika, oheislaite | Hemianopsia | Hemianopia | Quadrantanopia | Okcipital Lobe infarkti | Hemianopsia, homonyymi | Osittainen näönmenetys | QuadrantanopsiaYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiAivohalvaus, iskeeminen | Aivohalvaus Hemorraginen | Näkökenttävika, oheislaite | Hemianopsia | Hemianopia | Quadrantanopia | Homonyymi hemianopia | Okcipital Lobe infarkti | Näkökenttien hemianopsia | Osittainen näönmenetys | Molempien silmien perifeerinen näkökenttävika | Oheislaitteen näkökenttävika | Homonyymi hemianopsia ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of RochesterEi vielä rekrytointiaAivohalvaus, iskeeminen | Hemianopia, Homonyymi | Hemianopia | Quadrantanopia | Kortikaalinen sokeus | Okcipital Lobe infarkti | Osittainen näönmenetys | Molempien silmien perifeerinen näkökenttävika | Näkemys; Tappio, molemmat silmät | Aivohalvaus - takaraivoinfarkti
Kliiniset tutkimukset Tehokas aerobinen harjoitus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesValmisRuoan valinta | AsenneYhdysvallat
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | NeurodegeneraatioYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNestle Health SciencePeruutettuNSCLC | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | NSCLC vaihe IIIB | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe IIIB | NSCLC, vaihe IIIA | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä vaihe ⅢAYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Football LeagueValmis