Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat az agy regenerációjára epilepsziában

2023. december 5. frissítette: Jonathan Russin, University of Southern California

A felnőtt emberi agy regenerálása edzéssel

Közel 100 millió amerikait érintenek neurológiai rendellenességek, amelyek összköltsége meghaladja a 765 milliárd dollárt a gyakoribb betegségek miatt. Tekintettel erre a jelentős teherre, sürgősen szükség van hatékony kezelésekre a demencia megelőzésére és új betegségmódosító terápiákra.

Az elveszett neuronok újakkal történő regenerációja (azaz a neurogenezis) a demencia korai szakaszában veszélybe kerül, és részben korrelál az Alzheimer-kór kognitív károsodásával. A neurogenezis fokozása késlelteti a kognitív károsodást a demencia állatmodelljeiben, és a rágcsálókon végzett vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy jótékony hatással van a memória javítására.

Az aerob gyakorlatok a neurogenezis legerősebb ismert stimulátora állatmodellekben. A következő döntő lépés az endogén regenerációs stratégiák átültetése az emberekbe. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa egy gyakorlati program megvalósíthatóságát és megvizsgálja az epilepsziás betegek neurogenezisére és kognitív javulására gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egészséges és demens betegeken végzett neurogenezis vizsgálatokat csak postmortem szöveteken végezték, ami megakadályozza a kezelési eredmények vizsgálatát. A mesialis temporális lebeny epilepsziában (MTLE) szenvedő betegek jellemzően nem reagálnak a gyógyszeres kezelésre, és a kapcsolódó demencia rendellenességek közül egyedülálló módon korrekciós sebészeti kezelésen esnek át, ami egyedülálló lehetőséget kínál a regeneratív beavatkozások értékének tanulmányozására a hippocampalis elektrofiziológiában és neurogenezisben. Ezzel az egyedülálló megközelítéssel ez a tanulmány az epilepsziás betegek neurogenezisét és kognitív javulását vizsgálja.

Tíz MTLE-ben szenvedő embert, akiket normál ellátásuk részeként sebészeti kezelésre javasolnak, besorolnak, és véletlenszerűen besorolnak a High Impact (n=5) és az alacsony hatású (n=5) edzéscsoportokba. Az edzésprogramok időtartama 12 hét lesz, és a vizsgáló karok ugyanazon a protokollon mennek keresztül, kivéve a célpulzusszámot, amely magasabb lesz a High-Impact csoportban. A gyakorlatokat otthon, fekvőkerékpárral végezzük, a gondozó és a tanulmányozó személyzet felügyelete mellett. A résztvevők kognitív, gyakorlati és klinikai értékelésen esnek át a kiinduláskor és a három hónapos edzésterápia befejezése után; majd a műtéti úton eltávolított szövet regenerációját és epileptiform aktivitását elemzik. A kutatók felmérik, hogy a testmozgás klinikai előnyökkel jár-e a rohamok gyakorisága/intenzitása vagy a kognitív képesség tekintetében, és hogy javítható-e a felnőtt emberi agy önjavító képessége. Feltételezhető, hogy a javasolt edzési rend megvalósítható, és javítja a neurogenezis szintjét és a megismerést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • University of Southern California Department of Neurosurgery
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jonathan J Russin, MD
          • Telefonszám: 323-226-2271

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Orvosilag rezisztens mesialis temporális lebeny epilepszia
  • Jelölés standard vagy szelektív temporális lobectomiára

Kizárási kritériumok:

  • 65 év feletti életkor
  • Terhesség
  • Fizikai fogyatékosság vagy egészségügyi állapot, amely megakadályozza az edzésprogramban való részvételt
  • Képtelenség otthoni edzőeszközöket fogadni
  • Kognitív/fejlődési fogyatékosság, amely korlátozza az edzésprogramban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy hatású gyakorlat
A résztvevők egy 12 hetes, nagy hatású aerob edzésprogramban részesülnek fekvőbiciklivel, heti három edzéssel. Az edzésprotokoll edzésenként 45 percet vesz igénybe, és öt perc bemelegítésből, 30 perc kerékpározásból áll az intenzitás fokozatos növelésével a célpulzusszám (a maximum 80%-a) eléréséig, majd 10 perc lehűlésből.
Aktív összehasonlító: Alacsony hatású gyakorlat
A résztvevők egy 12 hetes, alacsony terhelésű aerob edzésprogramban részesülnek fekvőkerékpáron, heti három edzéssel. Az edzésprotokoll edzésenként 45 percet vesz igénybe, és öt perc bemelegítésből, 30 perc kerékpározásból áll az intenzitás fokozatos növelésével a célpulzusszám (a maximum 40%-a) eléréséig, majd 10 perc lehűlésből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlatok betartása és az értékelések
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Az elvégzett gyakorlatok és értékelési ülések száma
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurogenezis
Időkeret: 13 héttel az első edzés után
Új neuronok száma mm3-enként sebészileg eltávolított szövetben sejttenyésztés után
13 héttel az első edzés után
Rey auditív verbális tanulási teszt (RAVLT) – V. próba
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel az első edzés után
A Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) egy validált teszt, amely a verbális tanulást és a memóriát értékeli. Ebben a tesztben a szavak listáit olvassák fel a résztvevőknek az egymást követő kísérletekben. Az V. próba az 5. kísérlet az első szólista felidézésére.
Kiindulási és 12 héttel az első edzés után
Rey Auditory verbális tanulási teszt (RAVLT) – Összefoglaló pontszám
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel az első edzés után
A Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) egy validált teszt, amely a verbális tanulást és a memóriát értékeli. Ebben a tesztben a szavak listáit olvassák fel a résztvevőknek az egymást követő kísérletekben. Az összefoglaló pontszám az öt tanulási próba során megtanult szavak számának összege.
Kiindulási és 12 héttel az első edzés után
WAIS-IV – Mátrixos érvelés
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel az első edzés után
A Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) a kognitív képességek és intelligencia validált tesztje. A mátrixos érvelés a WAIS-IV feladatai közé tartozik, amely a nem verbális absztrakt problémamegoldás és az induktív érvelés értékelésére szolgál.
Kiindulási és 12 héttel az első edzés után
Rey komplex alakteszt (RCFT)
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel az első edzés után
A Rey Complex Figure Test (RCFT) a vizuális térbeli memória szabványosított tesztje. A teljesítményt az RCFT késleltetett visszahívási kísérlete alapján pontozzák.
Kiindulási és 12 héttel az első edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan J Russin, MD, University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Temporális lebeny epilepszia

3
Iratkozz fel