Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Exercício para regeneração cerebral em epilepsia

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Jonathan Russin, University of Southern California

Regenerando o Cérebro Humano Adulto Através do Exercício

Quase 100 milhões de americanos são afetados por distúrbios neurológicos com um custo total acima de US$ 765 bilhões para as condições mais prevalentes. Dada esta carga significativa, são urgentemente necessários tratamentos eficazes para prevenir a demência e novas terapias modificadoras da doença.

A regeneração de neurônios perdidos com novos (ou seja, neurogênese) é comprometida nos estágios iniciais da demência e, em parte, se correlaciona com o comprometimento cognitivo na doença de Alzheimer. Aumentar a neurogênese atrasa o comprometimento cognitivo em modelos animais de demência e provou ser benéfico para melhorar a memória em estudos com roedores.

O exercício aeróbico é o mais potente estimulador conhecido da neurogênese em modelos animais. Um próximo passo crucial é traduzir estratégias regenerativas endógenas para as pessoas. O objetivo deste estudo é demonstrar a viabilidade e investigar os efeitos de um programa de exercícios na neurogênese e melhora cognitiva em pacientes com epilepsia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos de neurogênese em pacientes saudáveis ​​e com demência foram realizados apenas em tecido pós-morte, o que impede a investigação dos resultados do tratamento. Pacientes com epilepsia do lobo temporal mesial (ELTM) normalmente não respondem a medicamentos e, exclusivamente entre os distúrbios de demência relacionados, são submetidos a tratamento cirúrgico corretivo, proporcionando uma oportunidade única para estudar o valor das intervenções regenerativas na eletrofisiologia e neurogênese do hipocampo. Usando essa abordagem única, este estudo investigará a neurogênese e a melhora cognitiva em pacientes com epilepsia.

Dez pessoas com MTLE que são recomendadas para tratamento cirúrgico como parte de seu tratamento padrão serão inscritas e designadas aleatoriamente para grupos de exercícios de alto impacto (n=5) e baixo impacto (n=5). A duração dos programas de exercícios será de 12 semanas e os braços do estudo serão submetidos ao mesmo protocolo, exceto para a frequência cardíaca alvo, que será maior no grupo de alto impacto. O exercício será realizado em casa usando uma bicicleta reclinável sob a supervisão do cuidador e do pessoal do estudo. Os participantes serão submetidos a avaliação cognitiva, de exercícios e clínica no início e após completarem a terapia de exercícios de três meses; então o tecido ressecado cirurgicamente será analisado para regeneração e atividade epileptiforme. Os investigadores avaliarão se o exercício traria benefícios clínicos em termos de frequência/intensidade das crises ou capacidade cognitiva, e se a capacidade do cérebro humano adulto de se autorreparar pode ser aumentada. Supõe-se que o regime de exercícios proposto seja viável e melhore os níveis de neurogênese e cognição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • University of Southern California Department of Neurosurgery
        • Contato:
          • Jonathan J Russin, MD
          • Número de telefone: 323-226-2271

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 anos ou mais
  • Epilepsia do lobo temporal mesial medicamente resistente
  • Candidatura à lobectomia temporal padrão ou seletiva

Critério de exclusão:

  • Idade superior a 65 anos
  • Gravidez
  • Deficiências físicas ou condições médicas que impeçam a participação no programa de exercícios
  • Incapacidade de receber equipamentos de ginástica em casa
  • Deficiências cognitivas/desenvolvimentais que restringem a participação no programa de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de alto impacto
Os participantes serão submetidos a um programa de exercícios aeróbicos de alto impacto durante 12 semanas em bicicleta reclinável com três sessões semanais. O protocolo de exercícios leva 45 minutos por sessão e consiste em cinco minutos de aquecimento, 30 minutos de ciclismo com aumento progressivo da intensidade até atingir a meta de frequência cardíaca (80% da máxima), seguidos de 10 minutos de relaxamento.
Comparador Ativo: Exercício de baixo impacto
Os participantes serão submetidos a um programa de 12 semanas de exercícios aeróbicos de baixo impacto em bicicleta reclinável com três sessões semanais. O protocolo de exercícios dura 45 minutos por sessão e consiste em cinco minutos de aquecimento, 30 minutos de ciclismo com aumento progressivo da intensidade até atingir a meta de frequência cardíaca (40% da máxima), seguidos de 10 minutos de desaquecimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao exercício e avaliações
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Número de sessões de exercícios e avaliação concluídas
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neurogênese
Prazo: 13 semanas após a primeira sessão de exercício
Número de novos neurônios por mm3 em tecido ressecado cirurgicamente após cultura celular
13 semanas após a primeira sessão de exercício
Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT) - Tentativa V
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a primeira sessão de exercício
O Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) é um teste validado que avalia o aprendizado verbal e a memória. Neste teste, listas de palavras são lidas para os participantes em tentativas consecutivas. Tentativa V é a 5ª tentativa de recordar a primeira lista de palavras.
Linha de base e 12 semanas após a primeira sessão de exercício
Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal Rey (RAVLT) - Pontuação resumida
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a primeira sessão de exercício
O Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) é um teste validado que avalia o aprendizado verbal e a memória. Neste teste, listas de palavras são lidas para os participantes em tentativas consecutivas. A pontuação resumida é a soma do número de palavras aprendidas em cinco tentativas de aprendizado.
Linha de base e 12 semanas após a primeira sessão de exercício
WAIS-IV - Raciocínio Matricial
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a primeira sessão de exercício
Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) é um teste validado de capacidade cognitiva e inteligência. O raciocínio matricial está entre as tarefas incluídas no WAIS-IV, que é usado para avaliar a resolução não verbal de problemas abstratos e o raciocínio indutivo.
Linha de base e 12 semanas após a primeira sessão de exercício
Teste de figura complexa de Rey (RCFT)
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a primeira sessão de exercício
Rey Complex Figure Test (RCFT) é um teste padronizado de memória visuoespacial. O desempenho será pontuado com base na tentativa de recuperação atrasada do RCFT.
Linha de base e 12 semanas após a primeira sessão de exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan J Russin, MD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Epilepsia do Lobo Temporal

Ensaios clínicos em Exercício aeróbico de alto impacto

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    Nestle Health Science
    Retirado
    NSCLC | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas | NSCLC Estágio IIIB | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio IIIB | NSCLC, estágio IIIA | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio ⅢA
    Estados Unidos
3
Se inscrever