癫痫脑再生运动
通过运动再生成人大脑
近 1 亿美国人受到神经系统疾病的影响，更普遍的疾病的总成本超过 7650 亿美元。 鉴于这一重大负担，迫切需要预防痴呆症的有效治疗方法和新的疾病缓解疗法。
丢失的神经元与新神经元的再生（即神经发生）在痴呆的早期阶段受到损害，并且部分与阿尔茨海默病的认知障碍相关。 促进神经发生可延缓痴呆动物模型的认知障碍，并已在啮齿动物研究中证明有益于改善记忆。
有氧运动是动物模型中已知最有效的神经发生刺激物。 下一步的关键是将内源性再生策略转化为人类。 本研究的目的是证明可行性并研究锻炼计划对癫痫患者神经发生和认知改善的影响。
研究概览
详细说明
健康和痴呆患者的神经发生研究仅在死后组织上进行，这妨碍了对治疗结果的调查。 内侧颞叶癫痫 (MTLE) 患者通常对药物没有反应，并且在相关痴呆症中独特地接受矫正手术治疗，为研究再生干预对海马电生理学和神经发生的价值提供了独特的机会。 使用这种独特的方法，本研究将调查癫痫患者的神经发生和认知改善。
十名被推荐接受手术治疗作为其标准护理一部分的 MTLE 患者将被纳入并随机分配到高影响力 (n=5) 和低影响力 (n=5) 运动组。 锻炼计划的持续时间为 12 周，研究组将接受相同的方案，但高强度组的目标心率更高。 将在护理人员和研究人员的监督下使用躺椅自行车在家中进行锻炼。 参与者将在基线时和完成三个月的运动疗法后接受认知、运动和临床评估；然后将分析手术切除的组织的再生和癫痫样活动。 研究人员将评估运动是否会在癫痫发作频率/强度或认知能力方面产生临床益处，以及是否可以增强成年人脑的自我修复能力。 据推测，所提出的运动方案是可行的，并将改善神经发生水平和认知。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jonathan J Russin, MD
- 电话号码：800-872-2273
- 邮箱：Jonathan.Russin@med.usc.edu
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- University of Southern California Department of Neurosurgery
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接触：
- Jonathan J Russin, MD
- 电话号码：323-226-2271
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 难治性内侧颞叶癫痫
- 标准或选择性颞叶切除术的候选资格
排除标准：
- 65岁以上
- 怀孕
- 身体残疾或身体状况妨碍参加锻炼计划
- 无法在家中接收健身器材
- 限制参与锻炼计划的认知/发育障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度运动
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参与者将参加为期 12 周的高强度有氧运动计划，每周使用躺椅自行车进行 3 次锻炼。
锻炼方案每次需要 45 分钟，包括 5 分钟的热身、30 分钟的强度逐渐增加的自行车运动，直到达到目标心率（最大心率的 80%），然后进行 10 分钟的放松。
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有源比较器：低影响运动
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参与者将参加为期 12 周的低冲击有氧运动计划，该计划使用躺椅自行车进行，每周进行 3 次。
锻炼方案每次需要 45 分钟，包括 5 分钟的热身，30 分钟的循环，强度逐渐增加，直到达到目标心率（最大心率的 40%），然后是 10 分钟的放松。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持锻炼和评估
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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完成的练习和评估会话的数量
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通过学习完成，平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经发生
大体时间：第一次锻炼后 13 周
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细胞培养后手术切除组织中每立方毫米的新神经元数量
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第一次锻炼后 13 周
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Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) - 试验 V
大体时间：基线和第一次锻炼后 12 周
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Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 是一项经过验证的评估语言学习和记忆的测试。
在这个测试中，单词列表会在连续的试验中被朗读给参与者。
试验 V 是第 5 次尝试回忆第一个单词列表。
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基线和第一次锻炼后 12 周
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Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) - 总分
大体时间：基线和第一次锻炼后 12 周
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Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT) 是一项经过验证的评估语言学习和记忆的测试。
在这个测试中，单词列表会在连续的试验中被朗读给参与者。
总分是五次学习试验中所学单词数的总和。
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基线和第一次锻炼后 12 周
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WAIS-IV - 矩阵推理
大体时间：基线和第一次锻炼后 12 周
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韦氏成人智力量表第四版 (WAIS-IV) 是一项经过验证的认知能力和智力测试。
矩阵推理是 WAIS-IV 中包含的任务之一，用于评估非语言抽象问题解决和归纳推理。
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基线和第一次锻炼后 12 周
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Rey 复杂图形测试 (RCFT)
大体时间：基线和第一次锻炼后 12 周
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Rey 复杂图形测试 (RCFT) 是视觉空间记忆的标准化测试。
性能将根据 RCFT 的延迟召回试验进行评分。
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基线和第一次锻炼后 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jonathan J Russin, MD、University of Southern California
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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