進行性固形腫瘍に対する三重チェックポイント阻害剤療法

肺癌や肝臓癌を含む悪性固形腫瘍は、世界中で最も一般的な悪性腫瘍であり、その死亡率は非常に高いです。 中国には巨大な人口基盤があり、毎年約 4,000,000 人の新しいがん患者が発生しています。 中国の固形腫瘍の 60% 以上が中期から後期の段階で診断され、手術の機会を失っています。 最近、標的療法や免疫療​​法など、多くの治療戦略が開発され、臨床に適用されていますが、全体的な治療効率は依然として低いです。 再発/難治性/転移性の進行固形がん患者の治療は非常に困難であり、より多くの代替療法が緊急に必要とされています。

CTLA4、PD1、PDL1に対する抗体はチェックポイント阻害剤の代表的な薬剤で、進行性黒色腫、非小細胞肺がん、腎細胞がん、古典的ホジキンリンパ腫など、さまざまな種類の腫瘍で臨床適応が承認されています。および遅発性頭頸部扁平上皮癌患者など。 これらの薬物は静脈注入によって定期的に全身投与されますが、経動脈注射または腫瘍内注射を含む介入放射線技術を介したこれらの薬物の局所送達は、腫瘍の局所薬物濃度を増加させ、有効性を改善し、全身の有害反応を軽減する可能性があります。 CTLA4 抗体イピリムマブは、PD1 抗体または PDL1 抗体との併用に広く有効に使用されており、この研究は、イピリムマブ、PD1 抗体および PDL1 抗体を併用する、いわゆる三重チェックポイント阻害剤併用療法で、進行性固形腫瘍を対象としています。 研究者の知る限り、がん患者に対する三重チェックポイント阻害剤併用療法の安全性、有効性、および生存利益に関する研究は開発されていません。 この第 I-II 相臨床試験は、PFS、ORR、DCR、生存期間中央値など、進行固形がん患者に対するイピリムマブ、ペムブロリズマブ、デュルバルマブの併用による安全性と生存利益を評価するように設計されています。