IBSにおける低FODMAPとSSRDの比較

治験責任医師は、検証済みの過敏性腸症候群 (IBS) を持つ 200 人の被験者に対して研究を行います。 参加者は、消化器内科または内科の診療所、およびプライマリヘルスケアセンターから募集されます。 研究の開始時に、参加者は Rom IV 基準 (IBS 基準が満たされていることを検証するため)、IBS 症状評価スケール、過敏性腸症候群-症状重症度スコア (IBS-SSS) およびビジュアル アナログ スケールに関するプロトコルを完了します。過敏性腸症候群（VAS-IBS）に。 Item Health Survey 1.0（RANDが配布）RAND-36は、Short-Form Health Survey（SF-36）と同じ項目で生活の質を評価します。 SCOFF は、摂食障害に関する 5 つの質問をする簡単なアンケートです (不快なほど満腹感を感じて病気になりますか? 食べる量をコントロールできなくなったのではないかと心配していますか?最近、3 か月間に複数の結石を失いましたか? 痩せすぎだと他人に言われたら、自分は太っていると思いますか? 食べ物があなたの人生を支配していると思いますか?) 参加者は、臨床データのプロトコルを完了する治験責任医師によって検査されます。 血液および糞便のサンプルは調査官によって収集されます。

その後、研究参加者は、低FODMAP（発酵性、オリゴ糖、二糖類、単糖類およびポリオール）食（n = 100）またはSSRD食（デンプンおよびショ糖減少食）（n = 100）のいずれかを受けるように無作為化されます。 . 4週間の食事介入の後、血液と糞便のサンプルが再び採取されるフォローアップがあります. この時点で、参加者は IBS 症状評価尺度にも再度記入します。

その後、参加者は自由に好きなだけ食べて、さらに 5 か月後に再度検査を受け、同じ手順を完了し、血液と糞便のサンプルを採取します。

治験責任医師は、ベースライン、4 週間および 6 か月のサンプルを使用して、遺伝的 / エピジェネティック (ゲノム全体の関連研究を含む)、メタボロミクス、プロテオミクス、栄養データ、腸内細菌叢、および炎症パラメーターの分析を行います。

統計学

治験責任医師は、マンホイットニー U 検定とウィルコクソン検定を使用して、2 つの治療群間、および食事介入の前後で、それぞれ上記のパラメータの違いを研究します。 遺伝的/エピジェネティクス、メタボロミクス、プロテオミクス、および微生物叢の分析のために、研究者はバイオインフォマティクスと生物統計学を使用します。