白内障手術前のハンドマッサージが不安、手術恐怖症、痛み、生理的パラメータに与える影響
アブストラクト 目的: この研究は、白内障手術前に適用されるハンドマッサージが患者の不安、外科的恐怖、痛み、および生理学的パラメーターに及ぼす影響を判断するための前向きランダム化比較実験研究として実施されました。
研究デザイン: 研究のサンプルは、2020 年 12 月 24 日から 2021 年 5 月 31 日の間に三次病院の眼科手術室で白内障手術を受け、研究基準を満たした 60 人の患者 (30 人の実験患者と 30 人の対照患者) で構成されました。 この研究では、倫理委員会、機関の許可、および参加者の同意が得られ、記述的特性フォーム、生理学的パラメーター観察フォーム (PPOF)、VAS-不安、外科的恐怖スケール (SFS)、および VAS-痛みスケールを使用してデータが収集されました。 この研究では、白内障手術の前に、実験グループの個人が10分間ハンドマッサージを受けました. ハンドマッサージの前後に、PPOF、VAS-Anxiety、SFS を測定し、記録しました。 さらに、PPOF、VAS-Anxiety、および VAS-Pain を測定し、術後 30 分に再度記録しました。 データの分析には、ピアソンカイ二乗、シャピロ・ウィルク、レベン検定、反復測定における分散の双方向分析、マン・ホイットニーU検定が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為対照実験研究は、白内障手術前に適用されるハンドマッサージが患者の手術に対する不安と恐怖、痛みおよび生理学的パラメータに及ぼす影響を決定するために計画されています。
研究のサンプルは、白内障手術を受け、2020 年 12 月 24 日から 2021 年 5 月 31 日の間に三次病院の眼科手術室で研究基準を満たした 60 人の患者、30 人の実験患者、30 人の対照患者で構成されました。 この研究では、倫理委員会、機関の許可、および参加者の同意が得られ、記述的特性フォーム、生理学的パラメーター観察フォーム (PPOF)、VAS-不安、外科的恐怖スケール (SFS)、および VAS-痛みスケールを使用してデータが収集されました。 この研究では、白内障手術の前に、実験グループの個人が10分間ハンドマッサージを受けました. ハンドマッサージの前後に、PPOF、VAS-Anxiety、SFS を測定し、記録しました。 さらに、PPOF、VAS-Anxiety、および VAS-Pain を測定し、術後 30 分に再度記録しました。 データの分析には、ピアソンカイ二乗、シャピロ・ウィルク、レベン検定、反復測定における分散の双方向分析、マン・ホイットニーU検定が使用されました。
ハンドマッサージ後の実験群の個人の平均 VAS-Anxiety スコアは 1.56±1.07 でした。 対照群は2.80±2.21でしたが (p<0.05); 実験群の VAS-Pain スコアは 1.00 (2.00) でしたが、対照群では 2.00 (1.00) でした (p<0.05)。 ハンドマッサージ後の実験群の個体のSFSの平均合計スコアは、対照群の個体のスコアよりも低いことが決定された(p<0.05)。 実験群の患者の呼吸および収縮期血圧値は、対照群と比較してハンドマッサージ後に減少したことが決定されました (p<0.05)。 ハンドマッサージ後の実験群の患者の脈拍、SPO2、拡張期血圧 (DBP) 値は、対照群と比較して統計的に有意ではなかった (p>0.05)。 しかしながら、実験群の脈拍およびDBP値は、ハンドマッサージ前の値と比較してハンドマッサージ後に減少し、一方、SPO2値は増加したことが判明した。
これらの結果によると、手術前に適用されたハンドマッサージは、患者の手術に対する不安と恐怖を軽減し、生理学的パラメーターにプラスの影響を与え、患者の痛みのレベルを軽減した. 白内障手術や局所麻酔下で行われるその他の手術の前に、ハンドマッサージを適用することをお勧めします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kayseri、七面鳥
- Erciyes University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~80歳の方、
- 白内障手術は局所麻酔で行いますが、
- 協調的で、コミュニケーションの問題(言語の問題、発話や聴覚の問題など)がない、
- 意識があり、質問に答えることができ、障害・疾患(認知症、アルツハイマー、精神障害など)のない方
- 皮膚の開放創またはマッサージに支障のない方(浮腫、膿瘍、壊死性皮膚感染症、血栓性静脈炎、閉塞性動脈疾患、手の感覚障害、神経障害、腫瘤、骨折、陥入爪など) 、
- 不安障害、パニック発作、うつ病などの精神疾患を患っていない
- 抗精神病薬/抗不安薬などの精神医学的治療を受けていない、
- 糖尿病性神経障害を発症していない1型糖尿病患者(15歳未満、10歳未満の2型糖尿病患者)、
- 研究への参加を自発的に申し出た患者が研究に含まれた。
除外基準:
- 18 歳未満かつ 80 歳以上、
- 全身麻酔で白内障手術を受ける方、
- 以前に白内障手術を受け、
- コミュニケーション障害(言語障害、言語障害、聴覚障害など)、
- 高度な麻痺を伴うLVHの既往歴があり、
- 意識がない、質問に答えられない、何らかの障害・疾患(認知症、アルツハイマー、精神障害など)をお持ちの方
- 皮膚の開いた傷またはマッサージの障害(浮腫、膿瘍、壊死を伴う皮膚感染症、血栓性静脈炎、閉塞性動脈疾患、手の感覚喪失、腫瘤、骨折および陥入爪、神経障害など)、
- 不安障害、パニック発作、うつ病などの精神疾患を患っている
- 抗精神病薬・抗不安薬などの精神科治療を受けている方、
- 糖尿病性神経障害を発症した1型糖尿病患者(15年以上、10年以上経過した2型糖尿病患者)、
- 研究への参加を自発的に申し出なかった患者は、研究に含まれませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ハンドマッサージグループ
白内障手術前に10分間ハンドマッサージを受けたグループ
|
ハンドマッサージは、マッサージ者と個人とのコミュニケーションを改善し、不安を軽減し、快適さとリラクゼーションを提供する取り組みです.
|
NO_INTERVENTION:対照群
標準治療グループ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
手術恐怖アンケート (SFQ) スコア
時間枠:ハンドマッサージ前後
|
SFQ は 0 から 10 の間でスコア化され、スケールからのスコアの増加は、患者の手術に対する恐怖が増加していることを示します。
|
ハンドマッサージ前後
|
Visual Analogue Scale (VAS) - 不安スコア
時間枠:ハンドマッサージ前後、施術後30分
|
Visual Analogue Scale (VAS)-Anxiety によると、高いスコアは高い不安を示します。
|
ハンドマッサージ前後、施術後30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS) - 痛みのスコア
時間枠:postop 30分
|
Visual Analogue Scale (VAS)-Pain によると、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
|
postop 30分
|
生理学的パラメータ - 血圧
時間枠:ハンドマッサージ前後、施術後30分
|
収縮期および拡張期血圧
|
ハンドマッサージ前後、施術後30分
|
生理学的パラメータ - 呼吸数
時間枠:ハンドマッサージ前後、施術後30分
|
呼吸数
|
ハンドマッサージ前後、施術後30分
|
生理学的パラメータ - 脈拍数
時間枠:ハンドマッサージ前後、施術後30分
|
脈拍数
|
ハンドマッサージ前後、施術後30分
|
生理学的パラメータ - 酸素飽和度
時間枠:ハンドマッサージ前後、施術後30分
|
酸素飽和度
|
ハンドマッサージ前後、施術後30分
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
白内障手術の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES)中国
ハンドマッサージの臨床試験
-
Lady Davis InstituteHôpital Cochin完了
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland Clinic; Emory University完了