Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennen kaihileikkausta tehdyn käsihieronnan vaikutus ahdistukseen, leikkauspelkoon, kipuun ja fysiologisiin parametreihin

lauantai 29. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University

TIIVISTELMÄ Tavoite: Tutkimus suoritettiin prospektiivisena satunnaistettuna kontrolloiduna kokeellisena tutkimuksena, jossa selvitettiin ennen kaihileikkausta sovelletun käsihieronnan vaikutusta ahdistuneisuuteen, leikkauspelkoon, kipuun ja potilaiden fysiologisiin parametreihin.

Tutkimussuunnitelma: Tutkimusotos koostui 60 potilaasta, 30 kokeellisesta ja 30 kontrollista, joilla oli kaihileikkaus ja jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit korkea-asteen sairaalan silmäleikkaussalissa 24.12.2020-31.5.2021. Tässä tutkimuksessa hankittiin eettinen toimikunta, laitoksen lupa ja osallistujan suostumus, ja tiedot kerättiin käyttämällä kuvaavia ominaisuuksia, fysiologisten parametrien havainnointilomaketta (PPOF), VAS-Ahdistuneisuutta, Kirurgista Pelkoasteikkoa (SFS) ja VAS-Pain-asteikkoa. Tutkimuksessa koeryhmän henkilöille annettiin käsihierontaa 10 minuuttia ennen kaihileikkausta. Ennen ja jälkeen käsihieronnan PPOF, VAS-Ahdistuneisuus ja SFS mitattiin ja kirjattiin. Lisäksi PPOF, VAS-Ahdistuneisuus ja VAS-kipu mitattiin ja kirjattiin uudelleen leikkauksen jälkeisellä 30. minuutilla. Tietojen analysoinnissa käytettiin Pearsonin khin neliötä, Shapiro Wilkiä, Levene testiä, kaksisuuntaista varianssianalyysiä toistuvissa mittauksissa, Mann-Whitney U -testiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus on suunniteltu selvittämään ennen kaihileikkausta tehdyn käsihieronnan vaikutus potilaiden ahdistuneisuuteen ja leikkauspelkoon, kipuun ja fysiologisiin parametreihin.

Tutkimusotos koostui 60 potilaasta, 30 kokeellisesta ja 30 kontrollista, joilla oli kaihileikkaus ja jotka täyttivät tutkimuksen kriteerit korkea-asteen sairaalan silmäleikkaussalissa 24.12.2020-31.5.2021. Tässä tutkimuksessa hankittiin eettinen toimikunta, laitoksen lupa ja osallistujan suostumus, ja tiedot kerättiin käyttämällä kuvaavia ominaisuuksia, fysiologisten parametrien havainnointilomaketta (PPOF), VAS-Ahdistuneisuutta, Kirurgista Pelkoasteikkoa (SFS) ja VAS-Pain-asteikkoa. Tutkimuksessa koeryhmän henkilöille annettiin käsihierontaa 10 minuuttia ennen kaihileikkausta. Ennen ja jälkeen käsihieronnan PPOF, VAS-Ahdistuneisuus ja SFS mitattiin ja kirjattiin. Lisäksi PPOF, VAS-Ahdistuneisuus ja VAS-kipu mitattiin ja kirjattiin uudelleen leikkauksen jälkeisellä 30. minuutilla. Tietojen analysoinnissa käytettiin Pearsonin khin neliötä, Shapiro Wilkiä, Levene testiä, kaksisuuntaista varianssianalyysiä toistuvissa mittauksissa, Mann-Whitney U -testiä.

Koeryhmän henkilöiden keskimääräinen VAS-Ahdistuneisuuspistemäärä käsihieronnan jälkeen oli 1,56±1,07, kun taas kontrolliryhmä oli 2,80±2,21 (p < 0,05); Kun koeryhmän VAS-kipupistemäärä oli 1,00 (2,00), se oli 2,00 (1,00) kontrolliryhmällä (p < 0,05). Todettiin, että koeryhmän henkilöiden keskimääräinen SFS-pistemäärä käsihieronnan jälkeen oli pienempi kuin kontrolliryhmän henkilöiden pisteet (p<0,05). Todettiin, että koeryhmän potilaiden hengitys- ja systolinen verenpainearvot laskivat käsihieronnan jälkeen verrattuna kontrolliryhmään (p<0,05). Todettiin, että koeryhmän potilaiden pulssi-, SPO2- ja diastolisen verenpaineen (DBP) arvot käsihieronnan jälkeen eivät olleet tilastollisesti merkitseviä vertailuryhmään verrattuna (p>0,05). Todettiin kuitenkin, että koeryhmän pulssi- ​​ja DBP-arvot laskivat käsihieronnan jälkeen verrattuna käsihierontaa edeltäviin arvoihin, kun taas SPO2-arvo nousi.

Näiden tulosten mukaan; Todettiin, että ennen leikkausta tehty käsihieronta vähensi potilaiden ahdistusta ja pelkoa leikkauksesta, vaikutti positiivisesti heidän fysiologisiin parametreihinsä ja alensi potilaiden kiputasoja. Käsihieronta voi olla suositeltavaa ennen leikkausta kaihiin ja muihin paikallispuudutuksessa suoritettaviin leikkauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki
        • Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotiaat,
  • Kaihileikkaus tehdään paikallispuudutuksessa,
  • Yhteistyökykyinen ja ilman viestintäongelmia (kieli-, puhe- ja kuulo-ongelmia jne.),
  • Ne, jotka ovat tietoisia ja pystyvät vastaamaan kysymyksiin ja joilla ei ole mitään häiriötä/sairautta (dementia, Alzheimerin tauti, psyykkinen häiriö jne.)
  • Avoimet haavat iholla tai ne, joilla ei ole estettä hieronnalle (turvotus, paise, ihotulehdus nekroosiin, tromboflebiitti, valtimotukos, käden tuntoherkkyys, neuropatia, massa, murtuma ja sisäänkasvaneet kynnet jne.) ,
  • Hänellä ei ole psykiatrisia sairauksia, kuten ahdistuneisuushäiriö, paniikkikohtaus, masennus,
  • ei saa mitään psykiatrista hoitoa, kuten antipsykoottista/anksiolyyttistä,
  • Tyypin 1 diabetespotilaat, joille ei kehitty diabeettista neuropatiaa (alle 15-vuotiaat, tyypin 2 diabetespotilaat, jotka eivät ole täyttäneet 10-vuotiaita),
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 ja >80 vuotta vanha,
  • joille tehdään kaihileikkaus yleisanestesiassa,
  • Hän on aiemmin käynyt kaihileikkauksen,
  • Jos sinulla on kommunikaatioongelmia (kieli-, puhe- ja kuulo-ongelmia jne.),
  • sinulla on LVH-sairaus ja pitkälle edennyt halvaus,
  • Ne, jotka eivät ole tajuissaan, eivät pysty vastaamaan kysymyksiin, joilla on jokin häiriö/sairaus (dementia, Alzheimerin tauti, psyykkinen häiriö jne.)
  • Avohaava iholla tai hieronnan este (turvotus, paise, ihotulehdus ja nekroosi, tromboflebiitti, valtimotukos, käden tuntokyvyn menetys, massa, murtuma ja sisäänkasvaneet kynnet, neuropatia jne.),
  • sinulla on psykiatrisia sairauksia, kuten ahdistuneisuushäiriö, paniikkikohtaus, masennus,
  • Saat psykiatrista hoitoa, kuten antipsykoottista/anksiolyyttistä,
  • Tyypin 1 diabetespotilaat, joille on kehittynyt diabeettinen neuropatia (yli 15 vuotta, tyypin 2 diabetespotilaat, jotka ovat ylittäneet 10 vuotta),
  • Potilaita, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen, ei otettu mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsihierontaryhmä
Ryhmä, joka sai käsihierontaa 10 minuuttia ennen kaihileikkausta
Muut: Käsien hieronta
Käsihieronta on aloite, joka parantaa hierojan ja henkilön välistä kommunikaatiota, vähentää ahdistusta ja tarjoaa mukavuutta ja rentoutumista.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
tavallinen hoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Surgical Fear Questionnaire (SFQ) -pisteet
Aikaikkuna: ennen käsihierontaa ja heti sen jälkeen
SFQ pisteytetään välillä 0-10, ja asteikon pistemäärän nousu osoittaa, että potilaiden leikkauspelko lisääntyy.
ennen käsihierontaa ja heti sen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS)-Ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: ennen käsihierontaa ja heti sen jälkeen sekä postop 30. minuutilla
Visual Analogue Scale (VAS)-Ahdistusasteikon mukaan korkea pistemäärä osoittaa suurta ahdistusta.
ennen käsihierontaa ja heti sen jälkeen sekä postop 30. minuutilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) - Kipupisteet
Aikaikkuna: postop 30. minuutilla
Visual Analogue Scale (VAS) -kipu-asteikon mukaan korkea pistemäärä osoittaa suurta kipua.
postop 30. minuutilla
Fysiologiset parametrit - verenpaine
Aikaikkuna: ennen käsihierontaa ja heti sen jälkeen sekä postop 30. minuutilla
systolinen ja diastolinen verenpaine
ennen käsihierontaa ja heti sen jälkeen sekä postop 30. minuutilla
Fysiologiset parametrit - hengitystiheys
Aikaikkuna: ennen käsihierontaa ja heti sen jälkeen sekä postop 30. minuutilla
hengitystiheys
ennen käsihierontaa ja heti sen jälkeen sekä postop 30. minuutilla
Fysiologiset parametrit - syke
Aikaikkuna: ennen käsihierontaa ja heti sen jälkeen sekä postop 30. minuutilla
pulssi
ennen käsihierontaa ja heti sen jälkeen sekä postop 30. minuutilla
Fysiologiset parametrit - happisaturaatio
Aikaikkuna: ennen käsihierontaa ja heti sen jälkeen sekä postop 30. minuutilla
happisaturaatio
ennen käsihierontaa ja heti sen jälkeen sekä postop 30. minuutilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/500

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus

Kliiniset tutkimukset Käsien hieronta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa