Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av handmassage som tillämpas före kataraktkirurgi på ångest, kirurgisk rädsla, smärta och fysiologiska parametrar

29 januari 2022 uppdaterad av: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University

ABSTRAKT Mål: Forskningen utfördes som en prospektiv randomiserad kontrollerad experimentell studie för att bestämma effekten av handmassage som tillämpas före kataraktkirurgi på ångest, operationsrädsla, smärta och fysiologiska parametrar hos patienter.

Studiedesign: Urvalet av studien bestod av 60 patienter, 30 experimentella och 30 kontroller, som genomgick kataraktoperation och uppfyllde studiekriterierna i ögonoperationsrummet på ett tertiärsjukhus mellan 24 december 2020 och 31 maj 2021. Etikkommittén, institutionellt tillstånd och deltagarnas samtycke erhölls i denna studie, och data samlades in med hjälp av formuläret för beskrivande egenskaper, Observationsformulär för fysiologiska parametrar (PPOF), VAS-Angst, Surgical Fear Scale (SFS) och VAS-Pain-skala. I studien fick individer i experimentgruppen handmassage i 10 minuter innan kataraktoperation. Före och efter handmassage mättes och registrerades PPOF, VAS-ångest och SFS. Dessutom mättes PPOF, VAS-ångest och VAS-smärta och registrerades igen vid den postoperativa 30:e minuten. Pearson chi-square, Shapiro Wilk, Levene test, Two-Way Analysis of Variance in Repeated Measurements, Mann-Whitney U test användes i analysen av data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade experimentella studie är planerad för att bestämma effekten av handmassage som tillämpas före kataraktoperation på patienternas ångest och rädsla för operation, smärta och fysiologiska parametrar.

Urvalet av studien bestod av 60 patienter, 30 experimentella och 30 kontroller, som genomgick kataraktoperation och som uppfyllde studiekriterierna i ögonoperationsrummet på ett tertiärsjukhus mellan 24 december 2020 och 31 maj 2021. Etikkommittén, institutionellt tillstånd och deltagarnas samtycke erhölls i denna studie, och data samlades in med hjälp av formuläret för beskrivande egenskaper, Observationsformulär för fysiologiska parametrar (PPOF), VAS-Angst, Surgical Fear Scale (SFS) och VAS-Pain-skala. I studien fick individer i experimentgruppen handmassage i 10 minuter innan kataraktoperation. Före och efter handmassage mättes och registrerades PPOF, VAS-ångest och SFS. Dessutom mättes PPOF, VAS-ångest och VAS-smärta och registrerades igen vid den postoperativa 30:e minuten. Pearson chi-square, Shapiro Wilk, Levene test, Two-Way Analysis of Variance in Repeated Measurements, Mann-Whitney U test användes i analysen av data.

Medelvärdet för VAS-ångest för individerna i experimentgruppen efter handmassage var 1,56±1,07, medan kontrollgruppen var 2,80±2,21 (p<0,05); Medan VAS-smärtpoängen för experimentgruppen var 1,00 (2,00), var den 2,00 (1,00) för kontrollgruppen (p<0,05). Det fastställdes att den genomsnittliga totalpoängen för SFS för individerna i experimentgruppen efter handmassage var lägre än poängen för individerna i kontrollgruppen (p<0,05). Det fastställdes att de respiratoriska och systoliska blodtrycksvärdena för patienterna i experimentgruppen minskade efter handmassage jämfört med kontrollgruppen (p<0,05). Det fastställdes att puls, SPO2, diastoliskt blodtryck (DBP) värden för patienterna i experimentgruppen efter handmassage inte var statistiskt signifikanta jämfört med kontrollgruppen (p>0,05). Det fastställdes dock att puls- och DBP-värdena för experimentgruppen minskade efter handmassagen jämfört med värdena före handmassagen, medan SPO2-värdet ökade.

Enligt dessa resultat; Det fastställdes att handmassage tillämpad före operationen minskade patienternas ångest och rädsla för operation, positivt påverkade deras fysiologiska parametrar och minskade smärtnivåerna hos patienterna. Det kan rekommenderas att applicera handmassage före operation vid grå starr och andra operationer som ska utföras under lokalbedövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kayseri, Kalkon
        • Erciyes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år gamla,
  • Kataraktoperation kommer att utföras med lokalbedövning,
  • Samarbetande och utan kommunikationsproblem (språkproblem, tal- och hörselproblem, etc.),
  • De som är medvetna och kan svara på frågor och inte har någon störning/sjukdom (demens, Alzheimers, psykisk störning etc.)
  • Öppna sår på huden eller de som inte har något hinder för massage (ödem, abscess, hudinfektion med nekros, tromboflebit, ocklusiv artärsjukdom, känselförlust i handen, neuropati, massa, fraktur och inåtväxande naglar, etc.) ,
  • Har inte psykiatriska sjukdomar som ångestsyndrom, panikattack, depression,
  • inte får någon psykiatrisk behandling som antipsykotiska/ångestdämpande,
  • Typ 1-diabetespatienter som inte utvecklar diabetesneuropati (under 15 år, typ 2-diabetespatienter som inte har fyllt 10 år),
  • Patienter som frivilligt deltog i studien inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • <18 och >80 år gamla,
  • som kommer att genomgå kataraktoperation under narkos,
  • Har tidigare genomgått en grå starroperation,
  • Har kommunikationsproblem (språkproblem, tal- och hörselproblem, etc.),
  • Att ha en historia av LVH med avancerad förlamning,
  • De som inte är vid medvetande, inte kan svara på frågor, har någon störning/sjukdom (demens, Alzheimers, psykologisk störning, etc.)
  • Öppet sår på huden eller ett hinder för massage (ödem, abscess, hudinfektion med nekros, tromboflebit, ocklusiv artärsjukdom, känselförlust i handen, massa, fraktur och inåtväxande naglar, neuropati, etc.),
  • Att ha psykiatriska sjukdomar som ångestsyndrom, panikattack, depression,
  • Får psykiatrisk behandling som antipsykotiska/ångestdämpande,
  • Typ 1-diabetespatienter som har utvecklat diabetesneuropati (över 15 år, patienter med typ 2-diabetes som har avslutat 10 år),
  • Patienter som inte frivilligt deltog i studien inkluderades inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Handmassagegrupp
Gruppen som fick handmassage i 10 minuter innan operation för grå starr
Övrig: Handmassage
Handmassage är ett initiativ som förbättrar kommunikationen mellan massageapparaten och individen, minskar oro och ger komfort och avslappning.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
standardvårdsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Surgical Fear Questionnaire (SFQ) resultat
Tidsram: före och direkt efter handmassagen
SFQ poängsätts mellan 0-10 och en ökning av poängen från skalan indikerar att patienternas rädsla för operation ökar.
före och direkt efter handmassagen
Visual Analogue Scale (VAS)-ångestpoäng
Tidsram: före och omedelbart efter handmassage, och postop 30:e minuter
Enligt Visual Analogue Scale (VAS)-Angst indikerar ett högt betyg en hög ångest.
före och omedelbart efter handmassage, och postop 30:e minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analogue Scale (VAS) - Smärtpoäng
Tidsram: postop 30:e minuten
Enligt Visual Analogue Scale (VAS)-Pain indikerar ett högt betyg en hög smärta.
postop 30:e minuten
Fysiologiska parametrar-blodtryck
Tidsram: före och omedelbart efter handmassage, och postop 30:e minuter
systoliskt och diastoliskt blodtryck
före och omedelbart efter handmassage, och postop 30:e minuter
Fysiologiska parametrar-andningsfrekvens
Tidsram: före och omedelbart efter handmassage, och postop 30:e minuter
andningsfrekvens
före och omedelbart efter handmassage, och postop 30:e minuter
Fysiologiska parametrar-pulsfrekvens
Tidsram: före och omedelbart efter handmassage, och postop 30:e minuter
pulsfrekvens
före och omedelbart efter handmassage, och postop 30:e minuter
Fysiologiska parametrar-syremättnad
Tidsram: före och omedelbart efter handmassage, och postop 30:e minuter
syremättnad
före och omedelbart efter handmassage, och postop 30:e minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 december 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

10 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/500

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kataraktkirurgi

Kliniska prövningar på Handmassage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera