Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu dłoni stosowanego przed operacją zaćmy na lęk, strach przed operacją, ból i parametry fizjologiczne

29 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Yağmur Sezer Efe, TC Erciyes University

STRESZCZENIE Cel: Badania przeprowadzono jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu określenie wpływu masażu dłoni stosowanego przed operacją zaćmy na lęk, lęk przed zabiegiem, ból oraz parametry fizjologiczne pacjentów.

Projekt badania: Próba badania składała się z 60 pacjentów, 30 eksperymentalnych i 30 kontrolnych, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy i spełnili kryteria badania w sali operacyjnej oka szpitala trzeciego stopnia w okresie od 24 grudnia 2020 r. do 31 maja 2021 r. W tym badaniu uzyskano zgodę komisji etycznej, zgodę instytucji i uczestnika, a dane zebrano za pomocą formularza charakterystyki opisowej, formularza obserwacji parametrów fizjologicznych (PPOF), skali lęku VAS, skali strachu chirurgicznego (SFS) i skali bólu VAS. W badaniu osoby z grupy eksperymentalnej miały masaż dłoni przez 10 minut przed operacją zaćmy. Przed i po masażu dłoni zmierzono i zarejestrowano PPOF, VAS-Anxiety i SFS. Ponadto zmierzono i ponownie zarejestrowano PPOF, VAS-lęk i VAS-ból w 30. minucie po operacji. Do analizy danych wykorzystano chi-kwadrat Pearsona, Shapiro Wilka, test Levene'a, dwukierunkową analizę wariancji w powtarzanych pomiarach, test U Manna-Whitneya.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego jest określenie wpływu masażu dłoni stosowanego przed operacją zaćmy na niepokój i lęk pacjentów przed operacją, ból oraz parametry fizjologiczne.

Próba do badania składała się z 60 pacjentów, 30 eksperymentalnych i 30 kontrolnych, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy i spełnili kryteria badania w Sali Operacyjnej Oka szpitala trzeciego stopnia w okresie od 24 grudnia 2020 r. do 31 maja 2021 r. W tym badaniu uzyskano zgodę komisji etycznej, zgodę instytucji i uczestnika, a dane zebrano za pomocą formularza charakterystyki opisowej, formularza obserwacji parametrów fizjologicznych (PPOF), skali lęku VAS, skali strachu chirurgicznego (SFS) i skali bólu VAS. W badaniu osoby z grupy eksperymentalnej miały masaż dłoni przez 10 minut przed operacją zaćmy. Przed i po masażu dłoni zmierzono i zarejestrowano PPOF, VAS-Anxiety i SFS. Ponadto zmierzono i ponownie zarejestrowano PPOF, VAS-lęk i VAS-ból w 30. minucie po operacji. Do analizy danych wykorzystano chi-kwadrat Pearsona, Shapiro Wilka, test Levene'a, dwukierunkową analizę wariancji w powtarzanych pomiarach, test U Manna-Whitneya.

Średni wynik VAS-Lęk osób w grupie eksperymentalnej po masażu dłoni wyniósł 1,56±1,07, podczas gdy grupa kontrolna wynosiła 2,80±2,21 (p<0,05); Podczas gdy wynik VAS-Pain dla grupy eksperymentalnej wynosił 1,00 (2,00), to dla grupy kontrolnej wynosił 2,00 (1,00) (p<0,05). Stwierdzono, że średni całkowity wynik SFS osób z grupy eksperymentalnej po masażu dłoni był niższy niż wyniki osób z grupy kontrolnej (p<0,05). Stwierdzono, że wartości ciśnienia oddechowego i skurczowego u pacjentów z grupy eksperymentalnej zmniejszyły się po masażu dłoni w porównaniu z grupą kontrolną (p<0,05). Stwierdzono, że wartości tętna, SPO2, ciśnienia rozkurczowego (DBP) pacjentów z grupy eksperymentalnej po masażu dłoni nie były istotne statystycznie w porównaniu z grupą kontrolną (p>0,05). Stwierdzono jednak, że wartości tętna i DBP grupy eksperymentalnej zmniejszyły się po masażu dłoni w porównaniu z wartościami przed masażem dłoni, natomiast wartość SPO2 wzrosła.

Zgodnie z tymi wynikami; Stwierdzono, że masaż dłoni zastosowany przed operacją zmniejsza niepokój i lęk pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym, korzystnie wpływa na ich parametry fizjologiczne oraz zmniejsza poziom dolegliwości bólowych pacjentów. Masaż dłoni może być wskazany przed operacją zaćmy i innymi zabiegami wykonywanymi w znieczuleniu miejscowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk
        • Erciyes University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat,
  • Operacja usunięcia zaćmy zostanie przeprowadzona w znieczuleniu miejscowym,
  • Współpracujący i bez problemów komunikacyjnych (problemy językowe, problemy z mową i słuchem itp.),
  • Ci, którzy są przytomni i zdolni do odpowiedzi na pytania i nie mają żadnych zaburzeń/chorób (demencja, choroba Alzheimera, zaburzenia psychiczne itp.)
  • Otwarte rany na skórze lub takie, które nie mają przeszkód do masażu (obrzęk, ropień, zakażenie skóry z martwicą, zakrzepowe zapalenie żył, choroba zarostowa tętnic, utrata czucia w dłoni, neuropatia, guz, złamanie i wrastające paznokcie itp.) ,
  • Nie ma chorób psychicznych, takich jak zaburzenia lękowe, napady paniki, depresja,
  • Nieotrzymując żadnego leczenia psychiatrycznego, takiego jak leki przeciwpsychotyczne/przeciwlękowe,
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1, u których nie rozwinęła się neuropatia cukrzycowa (poniżej 15 roku życia, pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy nie ukończyli 10 roku życia),
  • Do badania włączono pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • <18 i >80 lat,
  • którzy będą poddani operacji usunięcia zaćmy w znieczuleniu ogólnym,
  • Po wcześniejszym poddaniu się operacji usunięcia zaćmy,
  • Mając problemy z komunikacją (problemy językowe, problemy z mową, słuchem itp.),
  • Mając historię LVH z zaawansowanym porażeniem,
  • Ci, którzy nie są przytomni, nie są w stanie odpowiedzieć na pytania, mają jakiekolwiek zaburzenia/chorobę (demencja, choroba Alzheimera, zaburzenia psychiczne itp.)
  • Otwarta rana na skórze lub przeszkoda w masażu (obrzęk, ropień, zakażenie skóry z martwicą, zakrzepowe zapalenie żył, choroba zarostowa tętnic, utrata czucia w dłoni, guz, złamanie i wrastanie paznokci, neuropatia itp.),
  • Choroby psychiczne, takie jak zaburzenia lękowe, napady paniki, depresja,
  • Otrzymywanie leczenia psychiatrycznego, takiego jak leki przeciwpsychotyczne/przeciwlękowe,
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1, u których rozwinęła się neuropatia cukrzycowa (powyżej 15 lat, pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy ukończyli 10 lat),
  • Pacjenci, którzy nie zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, nie zostali włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa masażu dłoni
Grupa, która otrzymała masaż dłoni przez 10 minut przed operacją zaćmy
Inny: Masaż dłoni
Masaż dłoni to inicjatywa, która poprawia komunikację między masażystą a osobą, zmniejsza niepokój, zapewnia komfort i odprężenie.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
standardowa grupa opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Kwestionariusza Strachu przed Chirurgią (SFQ).
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po masażu dłoni
SFQ ocenia się w przedziale 0-10, a wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost lęku pacjentów przed operacją.
przed i bezpośrednio po masażu dłoni
Wizualna skala analogowa (VAS) — wyniki dotyczące lęku
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po masażu dłoni oraz po 30. minutach
Zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS)-Lęk, wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku.
przed i bezpośrednio po masażu dłoni oraz po 30. minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) — ocena bólu
Ramy czasowe: poststop 30. minuta
Zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS)-Pain, wysoki wynik wskazuje na silny ból.
poststop 30. minuta
Parametry fizjologiczne – ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po masażu dłoni oraz po 30. minutach
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
przed i bezpośrednio po masażu dłoni oraz po 30. minutach
Parametry fizjologiczne – częstość oddechów
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po masażu dłoni oraz po 30. minutach
częstość oddechów
przed i bezpośrednio po masażu dłoni oraz po 30. minutach
Parametry fizjologiczne – tętno
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po masażu dłoni oraz po 30. minutach
Puls
przed i bezpośrednio po masażu dłoni oraz po 30. minutach
Parametry fizjologiczne- wysycenie tlenem
Ramy czasowe: przed i bezpośrednio po masażu dłoni oraz po 30. minutach
nasycenie tlenem
przed i bezpośrednio po masażu dłoni oraz po 30. minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/500

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż dłoni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj