30 歳から 60 歳の線維筋痛症の女性集団における音響療法の評価 (SONOMYAL)
調査の概要
詳細な説明
サウンドセラピーは、セラピーとしてサウンドを使用することからなり、一部の症状を緩和または緩和するようです。
SonoMyal 研究は、線維筋痛症の女性集団において、音叉によるリラクゼーション セッションの効果を、音叉によるリラクゼーション セッションの恩恵を受けるコントロール グループと比較することを目的としています。
治療は、週に 1 回のセッションで 3 週間、合計 3 回のセッションで構成されます。 最初のセッションの開始前と最後のセッションの終了時に、痛み、不安、手放す能力を評価するためのアンケートに患者が記入します。
この研究の主な目的は、音叉による音響療法による 3 回のリラクゼーション セッションが、線維筋痛症患者の痛みの知覚を改善できるかどうかを視覚的アナログ スケールで評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hautes Alpes
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Gap、Hautes Alpes、フランス、5000
- Gap Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 30歳から60歳まで
- 米国リウマチ学会の広範な疼痛指数（WPI）と症状重症度尺度（SSS）を組み合わせた基準に従って診断された線維筋痛症;これは、以前の鎮痛薬や症状が何であれ
- -研究に参加する前に同意を表明できる
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- 片耳または両耳の完全な難聴（加齢性老人性難聴の患者を含めることができます）
- 妊娠中の女性
- 司法保護（後見、保佐...）または司法の保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リラクゼーションに伴うサウンドセラピー
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各患者は、週に 1 回、それぞれ約 15 分の合計 3 つのセッションに参加します。 セッションはリラクゼーションから始まります。 次に、特定の周波数で共鳴する重み付けされた医療用音叉を使用して、音響療法が行われます。 セッションの終わりに、患者は短い休憩を取るように勧められます。 |
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アクティブコンパレータ：一人でリラックス
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各患者は、週に 1 回、それぞれ約 15 分の合計 3 つのセッションに参加します。 手順はもう一方の腕とまったく同じです (リラクゼーション、休憩時間) が、オペレーターは音叉をアクティブにしません (したがって、セッション中に配信される音はありません)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogic Scale (VAS) による痛みの強さ
時間枠：最大4週間
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まったく痛みがない場合のスケールの最小値は 0 で、最大値は 10 です。
各セッションの前後に痛みの強さを評価し、2 つのグループ間で比較します。
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最大4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症影響アンケート（FIQ）による生活の質への影響
時間枠：最大4週間
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このアンケートでは、スコアは 0 から 100 の間です。
スコアが高いほど、患者の生活に対する状態の影響が大きいことを示します。
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最大4週間
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State Trait Anxiety Inventory Question (STAI) によって評価された不安
時間枠：最大4週間
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「状態」STAI の場合: 最小値は 20 で、最大値は 80 です。 スコアが高いほど、転帰が悪く、不安レベルが高いことを意味します。 「特性」STAI の場合: 最小値は 21 で、最大値は 77 です。 スコアが高いほど、転帰が悪く、不安レベルが高いことを意味します。 |
最大4週間
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意識の流暢さの質的評価尺度（EQFC）
時間枠：最大4週間
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「状態」EQFC の場合: 最小値は 48 で、最大値は 80 です。 スコアが高いほど、結果が良く、流暢さのレベルが高いことを意味します。 「特性」EQFC の場合: 最小値は 48 で、最大値は 80 です。 スコアが高いほど、結果が良く、流暢さのレベルが高いことを意味します。 |
最大4週間
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経験的現象学的インタビュー
時間枠：4週間
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Arm 1「リラクゼーションに関連する音響療法」で無作為に割り付けられた患者のグループのみ。 誘導された内省に基づいており、意識の背景経験の説明を可能にします。 |
4週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Manuel DIAS ALVES, MD、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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