重病後の抵抗運動に対する同化反応の調査 (ARTIST-2) (ARTIST-2)
重症疾患後のレジスタンス運動に対する同化反応の調査: ARTIST-2 非無作為対照試験
ICU 生存者は、長期にわたる機能障害に苦しむことがよくあります。 重大な病気の後の骨格筋の運動に対する反応の減衰は、衰弱の持続に寄与する可能性があります。
この研究の目的は、元 ICU 患者の筋タンパク質合成に対する抵抗運動の効果を調査することです。 研究者は、重篤な病気から回復している研究対象者は、重篤でない対照者と比較して、ICU滞在後の抵抗運動に対する同化反応が損なわれているという仮説を立てています.
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
重大な病気の衰弱させる影響は、数十年にわたって認識されてきました。 集中治療に関連する障害は、現在、ICU 後天性筋力低下 (ICUAW) と呼ばれる症候群として説明されています。 ICUAW は ICU 患者の最大 70% に影響を及ぼし、重症度が高い場合に最も一般的です。 ICUAW を発症した患者は、より長い入院を必要とし、死亡のリスクが高くなります。 ICU 生存者では、脱力感が数年間持続することがあります。 それは重大な長期的影響をもたらし、医療費の増加、仕事への復帰の遅れ、および全体的な生活の質の低下に関連しています。
筋萎縮は、ICUAW の主な原因です。 重篤な疾患は、炎症誘発性サイトカインおよびホルモンからの異化シグナルによって引き起こされる骨格筋の急速な喪失に関連しています。 回復期に失われた筋肉量を回復する能力も損なわれる可能性があります。 小規模な観察研究では、筋萎縮は ICU 退院後 6 か月で少数の ICU 生存者でのみ回復しました。
運動生理学の研究では、筋力トレーニングとアミノ酸摂取が健康な被験者の筋肉タンパク質合成に相乗効果をもたらすことが実証されています. したがって、重大な病気の後に筋肉量を再構成することは魅力的な治療法です. いくつかの臨床試験にもかかわらず、ICU 退院後の ICU での身体機能の改善における運動の有効性に関しては均衡が保たれています。 ICUAW の異質な原因を考えると、これらの混合信号は驚くべきことではありません。
この分野では、トレーニングに応じた筋肉の構造や細胞シグナル伝達を調べた研究はごくわずかです。 しかし、運動に対する同化反応を決定する際のゴールドスタンダードは、タンパク質の合成と分解への影響を直接測定することです. この方法論を使用して元 ICU 患者の運動介入の効果を評価した研究はまだ発表されていません。 失われた筋肉量を回復する上での運動の役割を理解するために、研究者は重大な病気の後の筋力トレーニングに対するアナボリック効果を調査することを計画しています.
目的と仮説
この研究の目的は、重大な病気の後の抵抗運動に対する同化反応を決定することです。 研究者は、重篤な病気から回復している研究対象者は、重篤でない対照者と比較して、ICU滞在後の抵抗運動に対する同化反応が損なわれているという仮説を立てています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm
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Huddinge、Stockholm、スウェーデン、14186
- Karolinska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -カロリンスカ大学病院のICUに3日以上入院し、退院した成人(18歳以上)
また
- -過去30年以内にICUへの入院歴のない成人(18歳以上)
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- >ICU 退院から 6 か月以上*
- ワルファリンまたは二重抗血小板療法
- -臨床的に重要な遺伝性または後天性の止血障害
- 下肢切断者
- 重篤な虚血を伴う下肢のアテローム性動脈硬化症。
- 最近の下肢の骨折、または膝または股関節の動きを制限する重大な変形性関節症
- 転移性がんまたは活動性血液悪性腫瘍
- アミノ酸代謝の遺伝性障害。
- -慢性的な筋肉、神経筋または神経学的疾患 臨床的に重要な下肢の関与の以前の文書
- 妊娠
- ICU滞在中に侵襲的人工呼吸器を必要としない単一臓器不全*
アスタリスクでマークされた除外基準は、元 ICU 患者にのみ適用されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:元ICU患者
-6か月以内にICU治療の既往歴がある被験者を調査します。
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24グラムの加水分解ホエイプロテイン。
フライホイール慣性マシンで膝を伸ばす運動を 10 回 4 セット行います。
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アクティブコンパレータ:年齢と性別が一致した対照群
過去 30 年以内に ICU 治療歴のない研究対象者で、年齢と性別を実験群と 1:2 の比率で一致させます。
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24グラムの加水分解ホエイプロテイン。
フライホイール慣性マシンで膝を伸ばす運動を 10 回 4 セット行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉タンパク質分別合成率
時間枠:運動後150分。
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筋タンパク質分別合成率における実験群と実際の対照群との差。
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運動後150分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子発現
時間枠:運動後150分。
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RNAシーケンスによって評価された、骨格筋の遺伝子発現(mRNA)における実験的およびアクティブなコンパレータグループの違い。
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運動後150分。
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シグナル伝達経路
時間枠:運動後150分。
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ウエスタンブロットによって評価された、骨格筋の主要な同化/異化シグナル伝達経路の活性における実験的およびアクティブなコンパレータグループ間の違い。
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運動後150分。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Olav Rooyackers, PhD、Karolinska University Hospital
- 主任研究者:Martin Sundström Rehal, MD PhD、Karolinska University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
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- Hickmann CE, Castanares-Zapatero D, Deldicque L, Van den Bergh P, Caty G, Robert A, Roeseler J, Francaux M, Laterre PF. Impact of Very Early Physical Therapy During Septic Shock on Skeletal Muscle: A Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):1436-1443. doi: 10.1097/CCM.0000000000003263.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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経口タンパク質補給の臨床試験
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentuckyわからない
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)募集
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...完了
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U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine Initiative...完了
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The Cleveland Clinic終了しました