- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05261984
치명적인 질병 후 저항 운동에 대한 단백 동화 반응 조사 (ARTIST-2) (ARTIST-2)
치명적인 질병 후 저항 운동에 대한 단백 동화 반응 조사: ARTIST-2 비 무작위 통제 시험
ICU 생존자는 종종 장기적인 기능 장애로 고통받습니다. 중대한 질병 후 골격근의 신체 운동에 대한 감쇠된 반응은 지속적인 쇠약에 기여할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 이전 ICU 환자의 근육 단백질 합성에 대한 저항 운동의 효과를 조사하는 것입니다. 조사관은 위독한 질병에서 회복 중인 연구 대상자가 중환자실에 머문 후 중환자실에 입원한 후 위독하지 않은 대조군과 비교하여 저항 운동에 대한 단백동화 반응이 손상되었다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
배경
치명적인 질병의 쇠약한 영향은 수십 년 동안 인식되어 왔습니다. 집중 치료와 관련된 장애는 이제 ICU 획득 약점(ICUAW)이라는 증후군으로 설명됩니다. ICUAW는 ICU 환자의 최대 70%에 영향을 미치며 질병 중증도가 높을수록 가장 일반적입니다. ICUAW가 발생하는 환자는 더 긴 입원 기간이 필요하고 사망 위험이 더 높습니다. 쇠약은 ICU 생존자에서 몇 년 동안 지속될 수 있습니다. 이는 장기적으로 상당한 결과를 초래하며 의료 비용 증가, 직장 복귀 지연 및 전반적인 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
근육 위축은 ICUAW의 주요 원인입니다. 중증 질환은 염증 유발 시토카인 및 호르몬의 이화 신호에 의해 유발되는 골격근의 급속한 손실과 관련이 있습니다. 회복기 동안 손실된 근육량을 회복하는 능력 또한 손상될 수 있습니다. 소규모 관찰 연구에서 근육 위축은 ICU 퇴원 후 6개월에 소수의 ICU 생존자에서만 해결되었습니다.
운동 생리학에 대한 연구는 저항 훈련과 아미노산 섭취가 건강한 대상의 근육 단백질 합성에 시너지 효과가 있음을 보여주었습니다. 따라서 중병 후 근육량을 재구성하는 것은 매력적인 치료법입니다. 여러 임상 시험에도 불구하고 ICU 퇴원 후 ICU에서 신체 기능을 향상시키는 운동의 효능에 대해서는 균형이 잡혀 있습니다. ICUAW의 이질적인 원인을 고려할 때 이러한 혼합 신호는 놀라운 일이 아닙니다.
이 분야의 몇 가지 연구만이 훈련에 대한 반응으로 근육 구조 또는 세포 신호를 조사했습니다. 그러나 운동에 대한 단백 동화 반응을 결정하는 황금 표준은 단백질 합성 및 분해에 대한 영향을 직접 측정하는 것입니다. 이전 ICU 환자에서 운동 중재의 효과를 평가하기 위해 이 방법론을 사용하는 발표된 연구는 아직 없습니다. 손실된 근육량을 회복하는 신체 운동의 역할을 이해하기 위해 연구자들은 치명적인 질병 후 저항 훈련에 대한 단백동화 효과를 조사할 계획입니다.
목표와 가설
이 연구의 목적은 심각한 질병 후 저항 운동에 대한 단백 동화 반응을 결정하는 것입니다. 조사관은 위독한 질병에서 회복 중인 연구 대상자가 중환자실에 머문 후 중환자실에 입원한 후 위독하지 않은 대조군과 비교하여 저항 운동에 대한 단백동화 반응이 손상되었다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm
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Huddinge, Stockholm, 스웨덴, 14186
- Karolinska University Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세) 이전에 Karolinska University Hospital의 ICU에 ≥3일 동안 입원하고 병원에서 살아 퇴원
또는
- 지난 30년 이내에 ICU 입원 이력이 없는 성인(18세 이상)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- >ICU 퇴원 후 6개월*
- 와파린 또는 이중 항혈소판 요법
- 지혈의 임상적으로 유의한 유전 또는 후천 장애
- 하지 절단 환자
- 중증 허혈을 동반한 하지 죽상동맥경화성 질환.
- 하지의 최근 골절 또는 무릎 또는 고관절의 움직임을 제한하는 심각한 골관절염
- 전이성 암 또는 활동성 혈액 악성종양
- 유전성 아미노산 대사 장애.
- 임상적으로 유의한 하지 침범의 사전 기록이 있는 만성 근육, 신경근 또는 신경계 질환
- 임신
- ICU 입원 중 침습적 기계 환기가 필요하지 않은 단일 장기 부전*
별표로 표시된 제외 기준은 이전 ICU 환자에게만 적용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이전 ICU 환자
6개월 이내에 ICU 치료 이력이 있는 피험자를 연구하십시오.
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가수분해 유청 단백질 24g.
플라이휠 관성 기계의 무릎 확장을 10회씩 4세트 수행합니다.
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활성 비교기: 연령 및 성별 일치 대조군
지난 30년 이내에 ICU 치료 이력이 없는 연구 피험자는 연령 및 성별이 실험군과 1:2 비율로 일치했습니다.
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가수분해 유청 단백질 24g.
플라이휠 관성 기계의 무릎 확장을 10회씩 4세트 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단백질 분획 합성율
기간: 운동 후 150분.
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근육 단백질 분획 합성율에서 실험군과 능동 비교군 사이의 차이.
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운동 후 150분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 발현
기간: 운동 후 150분.
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RNA 시퀀싱으로 평가한 골격근의 유전자 발현(mRNA)에서 실험군과 활성 비교군 사이의 차이.
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운동 후 150분.
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신호 경로
기간: 운동 후 150분.
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웨스턴 블롯으로 평가한 골격근의 주요 단백동화/이화 신호 전달 경로의 활동에서 실험군과 능동 비교군 사이의 차이.
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운동 후 150분.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Olav Rooyackers, PhD, Karolinska University Hospital
- 수석 연구원: Martin Sundström Rehal, MD PhD, Karolinska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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