研究危重疾病后抵抗运动的合成代谢反应 (ARTIST-2) (ARTIST-2)
研究危重疾病后抵抗运动的合成代谢反应:ARTIST-2 非随机对照试验
ICU 幸存者经常患有长期功能障碍。 重病后骨骼肌对体育锻炼的反应减弱可能导致持续无力。
本研究的目的是研究抗阻运动对前 ICU 患者肌肉蛋白质合成的影响。 研究人员假设,与非重症对照组相比,重症患者在 ICU 住院后对抵抗运动的合成代谢反应受损。
研究概览
详细说明
背景
几十年来,人们已经认识到危重疾病的破坏性影响。 与重症监护相关的残疾现在被描述为一种称为 ICU 获得性虚弱 (ICUAW) 的综合征。 ICUAW 影响高达 70% 的 ICU 患者,并且最常见于疾病严重程度较高的患者。 发生 ICUAW 的患者需要更长时间的住院治疗并且死亡风险更高。 ICU 幸存者的无力可能会持续数年。 它具有显着的长期后果,并与医疗保健成本增加、重返工作岗位延迟和整体生活质量差有关。
肌肉萎缩是 ICUAW 的主要原因。 危重疾病与骨骼肌的快速丧失有关,这是由促炎细胞因子和激素的分解代谢信号引起的。 恢复期恢复失去的肌肉质量的能力也可能受损。 在一项小型观察性研究中,只有少数 ICU 幸存者的肌肉萎缩在 ICU 出院后六个月得到解决。
运动生理学研究表明,阻力训练和氨基酸摄入对健康受试者的肌肉蛋白质合成具有协同作用。 因此,它是一种在重病后重建肌肉质量的有吸引力的疗法。 尽管进行了几项临床试验,但关于运动在 ICU 出院后改善 ICU 身体机能方面的效果持均衡态度。 鉴于 ICUAW 的异质性原因,这些混合信号不足为奇。
该领域只有少数研究检查了肌肉结构或细胞信号转导以响应训练。 然而,确定运动合成代谢反应的黄金标准是直接测量对蛋白质合成和分解的影响。 目前还没有发表的研究使用这种方法来评估运动干预对前 ICU 患者的影响。 为了解体育锻炼在恢复失去的肌肉质量方面的作用,研究人员计划调查重病后抵抗训练的合成代谢效应。
目标和假设
本研究的目的是确定重病后抵抗运动的合成代谢反应。 研究人员假设,与非重症对照组相比,重症患者在 ICU 住院后对抵抗运动的合成代谢反应受损。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Stockholm
-
Huddinge、Stockholm、瑞典、14186
- Karolinska University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成人(≥18 岁)之前曾在卡罗林斯卡大学医院的重症监护室住院 ≥3 天,并且活着出院
或者
- 过去 30 年内无入住 ICU 史的成人(≥18 岁)
排除标准:
- 无法提供知情同意
- >ICU 出院后 6 个月*
- 华法林或双重抗血小板治疗
- 具有临床意义的遗传性或获得性止血障碍
- 下肢截肢者
- 严重缺血的下肢动脉粥样硬化性疾病。
- 最近的下肢骨折或严重的骨关节炎限制了膝关节或髋关节的运动
- 转移性癌症或活动性血液恶性肿瘤
- 遗传性氨基酸代谢障碍。
- 慢性肌肉、神经肌肉或神经系统疾病,并有临床显着下肢受累的先前记录
- 怀孕
- ICU 住院期间不需要有创机械通气的单一器官衰竭*
标有星号的排除标准仅适用于前 ICU 患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:前ICU病人
六个月内有 ICU 治疗史的研究对象。
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24 克水解乳清蛋白。
在飞轮惯性机上进行膝关节伸展,每组 10 次,每组 4 次。
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有源比较器:年龄和性别匹配的对照组
在过去 30 年内没有 ICU 治疗史的研究对象,年龄和性别与实验组的比例为 1:2。
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24 克水解乳清蛋白。
在飞轮惯性机上进行膝关节伸展,每组 10 次,每组 4 次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉蛋白分数合成率
大体时间:运动后 150 分钟。
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实验组和活性比较组在肌肉蛋白质分数合成率方面的差异。
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运动后 150 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基因表达
大体时间:运动后 150 分钟。
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通过 RNA 测序评估骨骼肌中基因表达 (mRNA) 的实验组和活性比较组之间的差异。
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运动后 150 分钟。
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信号通路
大体时间:运动后 150 分钟。
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通过蛋白质印迹评估骨骼肌中主要合成代谢/分解代谢信号通路活性的实验组和活性比较组之间的差异。
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运动后 150 分钟。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Olav Rooyackers, PhD、Karolinska University Hospital
- 首席研究员:Martin Sundström Rehal, MD PhD、Karolinska University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
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- Hickmann CE, Castanares-Zapatero D, Deldicque L, Van den Bergh P, Caty G, Robert A, Roeseler J, Francaux M, Laterre PF. Impact of Very Early Physical Therapy During Septic Shock on Skeletal Muscle: A Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):1436-1443. doi: 10.1097/CCM.0000000000003263.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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