A kritikus betegség utáni ellenállási gyakorlatokra adott anabolikus válasz vizsgálata (ARTIST-2) (ARTIST-2)
Az ellenállási gyakorlatokra adott anabolikus válasz vizsgálata kritikus betegség után: Az ARTIST-2 nem véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Az intenzív osztály túlélői gyakran szenvednek hosszú távú funkcionális fogyatékosságtól. Kritikus betegség után a vázizomzat fizikai megterhelésére adott gyengített válasz hozzájárulhat a tartós gyengeséghez.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a rezisztencia gyakorlatok hatását az izomfehérje szintézisre korábbi intenzív osztályos betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a kritikus betegségből felépülő vizsgálati alanyok az intenzív osztályon való tartózkodás után gyengébb anabolikus válaszreakciót mutatnak az ellenállási gyakorlatokra, mint a nem kritikus állapotú kontrollok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér
A kritikus betegségek gyengítő hatását évtizedek óta ismerik. Az intenzív kezeléssel összefüggő fogyatékosságot manapság ICU-ban szerzett gyengeségnek (ICUAW) nevezett szindrómaként írják le. Az ICUAW az intenzív osztályos betegek akár 70%-át érinti, és leggyakrabban magasabb betegség súlyosságú. Az ICUAW-ban szenvedő betegek hosszabb kórházi kezelést igényelnek, és nagyobb a halálozási kockázatuk. A gyengeség több évig is fennállhat az intenzív osztályon túlélőknél. Jelentős hosszú távú következményei vannak, és megnövekedett egészségügyi költségekkel, késleltetett munkába való visszatéréssel és általános rossz életminőséggel jár.
Az izomsorvadás az ICUAW egyik fő oka. A kritikus betegség a vázizomzat gyors elvesztésével jár, amit a proinflammatorikus citokinek és hormonok katabolikus jelei indukálnak. A lábadozás során elvesztett izomtömeg visszaszerzésének képessége szintén károsodhat. Egy kis megfigyeléses vizsgálatban az izomsorvadás csak az intenzív osztályon túlélők kisebbségénél szűnt meg hat hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után.
A gyakorlatok fiziológiájával kapcsolatos tanulmányok kimutatták, hogy az ellenállás edzése és az aminosav-bevitel szinergikus hatást fejt ki az egészséges alanyok izomfehérje szintézisére. Ezért ez egy vonzó terápia az izomtömeg helyreállítására kritikus betegség után. Számos klinikai vizsgálat ellenére egyöntetűek lennének az edzések az intenzív osztályon történő elbocsátás utáni fizikai funkciók javításában. Ezek a vegyes jelek nem meglepőek, tekintettel az ICUAW heterogén okaira.
Ezen a területen csak néhány tanulmány vizsgálta az izomszerkezetet vagy a sejtes jelátvitelt az edzésre adott válaszként. Az edzésre adott anabolikus válasz meghatározásában azonban az arany standard a fehérjeszintézisre és a fehérje lebontásra gyakorolt hatás közvetlen mérése. Még mindig nincs olyan publikált kutatás, amely ezt a módszertant alkalmazná a gyakorlati beavatkozások hatásainak felmérésére korábbi intenzív osztályos betegeknél. Annak érdekében, hogy megértsék a fizikai gyakorlatok szerepét az elvesztett izomtömeg visszanyerésében, a kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják a kritikus betegségek utáni ellenállási edzés anabolikus hatásait.
Cél és hipotézis
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a kritikus betegség utáni ellenállási gyakorlatokra adott anabolikus választ. A kutatók azt feltételezik, hogy a kritikus betegségből felépülő vizsgálati alanyok az intenzív osztályon való tartózkodás után gyengébb anabolikus válaszreakciót mutatnak az ellenállási gyakorlatokra, mint a nem kritikus állapotú kontrollok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Stockholm
-
Huddinge, Stockholm, Svédország, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év feletti), akit korábban a Karolinska Egyetemi Kórház intenzív osztályára vettek fel ≥3 napig, és élve hazaengedték a kórházból
VAGY
- Felnőtt (≥18 év), aki az elmúlt 30 év során nem került intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- >6 hónapja az intenzív osztályról való elbocsátás óta*
- Warfarin vagy kettős vérlemezke-ellenes terápia
- A hemosztázis klinikailag jelentős öröklött vagy szerzett rendellenessége
- Alsó végtag amputált
- Alsó végtagi atheroscleroticus betegség kritikus ischaemiával.
- Legutóbbi törés az alsó végtagokban vagy jelentős osteoarthritis, amely korlátozza a térd- vagy csípőízület mozgását
- Áttétes rák vagy aktív hematológiai rosszindulatú daganat
- Az aminosav-anyagcsere örökletes rendellenességei.
- Krónikus izom-, neuromuszkuláris vagy neurológiai betegség klinikailag jelentős alsó végtagi érintettség előzetes dokumentálásával
- Terhesség
- Egyszervi elégtelenség, amely nem igényel invazív gépi lélegeztetést intenzív osztályon tartózkodás alatt*
A csillaggal jelölt kizárási kritériumok csak a korábbi intenzív osztályos betegekre vonatkoznak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Volt intenzív osztályos betegek
Olyan kutatási alanyok, akik korábban hat hónapon belül intenzív osztályos kezelésben részesültek.
|
24 gramm hidrolizált tejsavófehérje.
Térdnyújtás lendkerekes tehetetlenségi gépben négy sorozatban, 10 ismétlésben.
|
|
Aktív összehasonlító: Kor és nem szerinti kontrollcsoport
Azok a kutatási alanyok, akik az elmúlt 30 év során nem részesültek intenzív osztályos kezelésben, életkoruk és nemük 1:2 arányban egyezik a kísérleti ággal.
|
24 gramm hidrolizált tejsavófehérje.
Térdnyújtás lendkerekes tehetetlenségi gépben négy sorozatban, 10 ismétlésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfehérje frakcionált szintetikus arány
Időkeret: 150 perccel edzés után.
|
Különbség a kísérleti és az aktív komparátor csoport között az izomfehérje frakcionált szintetikus arányában.
|
150 perccel edzés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gén kifejezés
Időkeret: 150 perccel edzés után.
|
A kísérleti és az aktív komparátor csoport közötti különbség a génexpresszióban (mRNS) a vázizomzatban, RNS szekvenálással értékelve.
|
150 perccel edzés után.
|
|
Jelzési utak
Időkeret: 150 perccel edzés után.
|
Különbség a kísérleti és az aktív összehasonlító csoport között a fő anabolikus/katabolikus jelátviteli útvonalak aktivitásában a vázizomzatban, Western blot módszerrel értékelve.
|
150 perccel edzés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Olav Rooyackers, PhD, Karolinska University Hospital
- Kutatásvezető: Martin Sundström Rehal, MD PhD, Karolinska University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Doiron KA, Hoffmann TC, Beller EM. Early intervention (mobilization or active exercise) for critically ill adults in the intensive care unit. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 27;3(3):CD010754. doi: 10.1002/14651858.CD010754.pub2.
- Batt J, Herridge MS, Dos Santos CC. From skeletal muscle weakness to functional outcomes following critical illness: a translational biology perspective. Thorax. 2019 Nov;74(11):1091-1098. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208312. Epub 2019 Aug 20.
- Plank LD, Connolly AB, Hill GL. Sequential changes in the metabolic response in severely septic patients during the first 23 days after the onset of peritonitis. Ann Surg. 1998 Aug;228(2):146-58. doi: 10.1097/00000658-199808000-00002.
- Wolfe RR. Skeletal muscle protein metabolism and resistance exercise. J Nutr. 2006 Feb;136(2):525S-528S. doi: 10.1093/jn/136.2.525S.
- Connolly B, Salisbury L, O'Neill B, Geneen L, Douiri A, Grocott MP, Hart N, Walsh TS, Blackwood B; ERACIP Group. Exercise rehabilitation following intensive care unit discharge for recovery from critical illness. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 22;2015(6):CD008632. doi: 10.1002/14651858.CD008632.pub2.
- Fossat G, Baudin F, Courtes L, Bobet S, Dupont A, Bretagnol A, Benzekri-Lefevre D, Kamel T, Muller G, Bercault N, Barbier F, Runge I, Nay MA, Skarzynski M, Mathonnet A, Boulain T. Effect of In-Bed Leg Cycling and Electrical Stimulation of the Quadriceps on Global Muscle Strength in Critically Ill Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jul 24;320(4):368-378. doi: 10.1001/jama.2018.9592.
- Hickmann CE, Castanares-Zapatero D, Deldicque L, Van den Bergh P, Caty G, Robert A, Roeseler J, Francaux M, Laterre PF. Impact of Very Early Physical Therapy During Septic Shock on Skeletal Muscle: A Randomized Controlled Trial. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):1436-1443. doi: 10.1097/CCM.0000000000003263.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K 2022-1113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország
Klinikai vizsgálatok a Orális fehérje-kiegészítés
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
University of KentBefejezve
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSToborzásKolorektális adenokarcinómaOlaszország
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakToborzásSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltIsmeretlenSclerosis multiplex | Fáradtság | Izomgyengeség | Deglutíciós zavarok | Erőfeszítés; FeleslegBelgium
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDBefejezve
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás
-
McMaster UniversityBefejezve
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupMég nincs toborzás