Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den anabolske reaktion på modstandsøvelser efter kritisk sygdom (ARTIST-2) (ARTIST-2)

16. februar 2024 opdateret af: Martin Sundstrom Rehal, Karolinska University Hospital

Undersøgelse af den anabolske reaktion på modstandsøvelser efter kritisk sygdom: ARTIST-2 ikke-randomiseret kontrolleret forsøg

ICU-overlevere lider ofte af langvarig funktionsnedsættelse. En svækket reaktion på fysisk træning i skeletmuskulaturen efter kritisk sygdom kan bidrage til vedvarende svaghed.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​modstandstræning på muskelproteinsyntese hos tidligere intensivpatienter. Efterforskerne antager, at forsøgspersoner, der kommer sig fra kritisk sygdom, har en svækket anabolsk reaktion på modstandsøvelser efter ICU-ophold sammenlignet med ikke-kritisk syge kontroller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Den invaliderende virkning af kritisk sygdom har været anerkendt i flere årtier. Handicap relateret til intensiv behandling beskrives nu som et syndrom kaldet ICU-erhvervet svaghed (ICUAW). ICUAW påvirker op til 70 % af ICU-patienter og er mest almindelig med højere sygdoms sværhedsgrad. Patienter, der udvikler ICUAW, kræver længere indlæggelse og har en højere risiko for død. Svaghed kan vare ved i flere år hos ICU-overlevere. Det har betydelige langsigtede konsekvenser og er forbundet med øgede sundhedsudgifter, forsinket tilbagevenden til arbejde og generelt dårlig livskvalitet.

Muskelatrofi er en væsentlig bidragyder til ICUAW. Kritisk sygdom er forbundet med et hurtigt tab af skeletmuskulatur, induceret af kataboliske signaler fra proinflammatoriske cytokiner og hormoner. Evnen til at genvinde tabt muskelmasse under rekonvalescens kan også være svækket. I et lille observationsstudie forsvandt muskelatrofi kun hos et mindretal af ICU-overlevende seks måneder efter ICU-udskrivning.

Undersøgelser i træningsfysiologi har vist, at styrketræning og aminosyreindtagelse har synergistiske effekter på muskelproteinsyntesen hos raske forsøgspersoner. Det er derfor en tiltalende terapi at rekonstituere muskelmasse efter kritisk sygdom. På trods af adskillige kliniske forsøg er der ligevægt med hensyn til effektiviteten af ​​træning til at forbedre den fysiske funktion på ICU efter ICU-udskrivning. Disse blandede signaler er ikke overraskende i betragtning af de heterogene årsager til ICUAW.

Kun få undersøgelser på dette område har undersøgt muskelarkitektur eller cellulær signalering som reaktion på træning. Men guldstandarden til at bestemme den anabolske reaktion på træning er direkte at måle virkningerne på proteinsyntese og nedbrydning. Der er stadig ingen publiceret forskning, der bruger denne metodologi til at vurdere virkningerne af træningsinterventioner hos tidligere ICU-patienter. For at forstå, hvilken rolle fysisk træning spiller for at genvinde tabt muskelmasse, planlægger efterforskerne at undersøge de anabolske effekter af modstandstræning efter kritisk sygdom.

Mål og hypotese

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den anabolske reaktion på modstandsøvelser efter kritisk sygdom. Efterforskerne antager, at forsøgspersoner, der kommer sig fra kritisk sygdom, har en svækket anabolsk reaktion på modstandsøvelser efter ICU-ophold sammenlignet med ikke-kritisk syge kontroller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Stockholm
      • Huddinge, Stockholm, Sverige, 14186
        • Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (≥18 år) tidligere indlagt på intensivafdeling på Karolinska Universitetshospital i ≥3 dage og udskrevet levende fra hospitalet

ELLER

  • Voksen (≥18 år) uden tidligere indlæggelse på intensivafdeling inden for de sidste 30 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke i stand til at give informeret samtykke
  2. >6 måneder siden ICU-udskrivning*
  3. Warfarin eller dobbelt antiblodpladebehandling
  4. Klinisk signifikant arvelig eller erhvervet lidelse af hæmostase
  5. Amputeret underekstremitet
  6. Aterosklerotisk sygdom i underekstremiteterne med kritisk iskæmi.
  7. Nylig fraktur i underekstremiteterne eller betydelig slidgigt, der begrænser bevægelse i knæ- eller hofteled
  8. Metastatisk cancer eller aktiv hæmatologisk malignitet
  9. Arvelig forstyrrelse af aminosyremetabolismen.
  10. Kronisk muskel-, neuromuskulær eller neurologisk sygdom med forudgående dokumentation for klinisk signifikant involvering af underekstremiteterne
  11. Graviditet
  12. Enkeltorgansvigt, der ikke kræver invasiv mekanisk ventilation under intensivophold*

Eksklusionskriterier markeret med stjerne gælder kun for tidligere intensivpatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidligere intensivpatienter
Forsøgspersoner med en tidligere ICU-behandling inden for seks måneder.
24 gram hydrolyseret valleprotein.
Knæforlængelser i svinghjulsinertimaskine i fire sæt af 10 gentagelser.
Aktiv komparator: Alders- og kønsvarende kontrolgruppe
Forsøgspersoner uden tidligere ICU-behandling inden for de sidste 30 år, alders- og kønsmatchede i forholdet 1:2 til den eksperimentelle arm.
24 gram hydrolyseret valleprotein.
Knæforlængelser i svinghjulsinertimaskine i fire sæt af 10 gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelprotein fraktioneret syntesehastighed
Tidsramme: 150 minutter efter træning.
Forskellen mellem den eksperimentelle og aktive komparatorgruppe i muskelproteinfraktionel syntesehastighed.
150 minutter efter træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genekspression
Tidsramme: 150 minutter efter træning.
Forskellen mellem den eksperimentelle og aktive komparatorgruppe i genekspression (mRNA) i skeletmuskulatur, vurderet ved RNA-sekventering.
150 minutter efter træning.
Signalveje
Tidsramme: 150 minutter efter træning.
Forskellen mellem den eksperimentelle og aktive komparatorgruppe i aktiviteten af ​​større anabolske/katabolske signalveje i skeletmuskulatur, vurderet ved western blot.
150 minutter efter træning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Olav Rooyackers, PhD, Karolinska University Hospital
  • Ledende efterforsker: Martin Sundström Rehal, MD PhD, Karolinska University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K 2022-1113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Oralt proteintilskud

3
Abonner