腸の準備は、腸の感染の可能性を高める可能性があります
2022年3月2日 更新者：Yanqing Li
大腸内視鏡検査のための腸の準備は、腸感染の可能性を高める可能性があります：臨床および基礎研究
大腸内視鏡検査の質を高めるには、適切な腸の準備が不可欠です。
今日、ポリエチレングリコールは、腸の準備のための最も安全な薬と考えられており、世界中で広く使用されています.
ただし、以前の研究では、ポリエチレングリコールによる腸の準備が、マウスとヒトの両方で腸内微生物叢の質的な変化につながる可能性があることが示されています。
この研究は、腸内細菌叢の変化が腸感染症の発生率を高める可能性があるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意する患者
除外基準:
- ポリエチレングリコールやイヌリンに耐えられない患者 インフォームド・コンセントを提供できない患者 重度の心疾患、肺疾患または腎機能障害に苦しんでいる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポリエチレングリコールのみ
参加者は2Lのポリエチレングリコールのみを摂取
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ポリエチレングリコール 2L
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実験的：ポリエチレングリコールパルス イヌリン
参加者は 2L のポリエチレングリコールを摂取し、その後 1 日あたり 15g のイヌリンを摂取します。
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ポリエチレングリコール 2L
1日あたり15gのイヌリン
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実験的：ポリエチレングリコール puls プロバイオティクス配合製品
参加者は、1日あたり2Lのポリエチレングリコールを摂取し、その後、1日あたり15gのプロバイオティクス配合製品（ビフィドバクテリウム・ラクティス、ラクトバチルス・プランタラム、インリン、ビタミンCを含む）を摂取します.
「Mei Ri Yi Jun」という名前のプロバイオティクス配合製品は、Wedge Pharmaceuticals によって製造されました。
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ポリエチレングリコール 2L
参加者は 2L のポリエチレングリコールを摂取し、その後 1 日あたり 15g のプロバイオティクス配合製品 (ビフィドバクテリウム ラクティス、ラクトバチルス プランタラム、インリン、ビタミン C を含む) を摂取します。
「Mei Ri Yi Jun」という名前のプロバイオティクス配合製品は、Wedge Pharmaceuticals によって製造されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリエチレングリコールは腸内細菌叢の変化につながる可能性があります
時間枠：1年間（2022/3/15～2023/3/15）
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ポリエチレングリコールを投与している人は腸内フローラ量の減少につながります
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1年間（2022/3/15～2023/3/15）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イヌリンとプロバイオティクスは腸内微生物叢の回復を改善する可能性があります
時間枠：1年間（2022/3/15～2023/3/15）
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イヌリンとプロバイオティクスは、ポリエチレングリコール投与後のフローラ量の回復を改善します
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1年間（2022/3/15～2023/3/15）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guanjun Kou、Qilu Hospital Of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月15日
一次修了 (予想される)
2022年3月15日
研究の完了 (予想される)
2022年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月2日
最初の投稿 (実際)
2022年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月2日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-SDU-QILU-088
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポリエチレングリコール 2Lの臨床試験
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Pharmbio Korea Co., Ltd.まだ募集していません
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Changhai HospitalTongji Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; First Affiliated Hospital of Zhejiang University と他の協力者完了
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Shandong UniversityQianfoshan Hospital; Binzhou People's Hospital完了