Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava střev může vést k vyšší proveditelnosti střevní infekce

2. března 2022 aktualizováno: Yanqing Li

Příprava střeva na kolonoskopii může vést k vyšší proveditelnosti střevní infekce: klinický a základní výzkum

Pro vysokou kvalitu kolonoskopie je nezbytná adekvátní příprava střeva. V dnešní době je polyethylenglykol považován za nejbezpečnější lék na přípravu střev a je široce používán po celém světě. Předchozí studie však ukázala, že příprava střev polyethylenglykolem by mohla vést ke kvalitativním změnám ve střevní mikrobiotě jak u myší, tak u lidí. Cílem této studie je zjistit, zda by změny střevní mikroflóry mohly vést k vyššímu výskytu střevních infekcí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nesnesli polyethylenglykol nebo inulin, pacienti nemohli poskytnout informovaný souhlas pacientům, kteří trpí závažným onemocněním srdce, plic nebo ledvinovou dysfunkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pouze polyethylenglykol
účastníci berou pouze 2 l polyethylenglykolu
Lék: 2 l polyethylenglykolu
2 l polyethylenglykolu
Experimentální: polyethylenglykol puls Inulin
účastníci užívají 2 l polyethylenglykolu, následně 15 g inulinu denně.
Lék: 2 l polyethylenglykolu
2 l polyethylenglykolu
Doplněk stravy: inulin
15 g inulinu denně
Experimentální: polyethylenglykol puls probiotický kombinovaný produkt
Účastníci berou 2 l polyethylenglykolu, následně 15 g kombinovaného přípravku probiotika (včetně Bifidobacterium lactis, Lactobacillus plantarum, inlulin, vitamin C) denně. Probiotický kombinovaný produkt s názvem "Mei Ri Yi Jun" byl vyroben společností Wedge Pharmaceuticals.
Lék: 2 l polyethylenglykolu
2 l polyethylenglykolu
Kombinovaný produkt: probiotický kombinovaný produkt
účastníci užívají 2 l polyethylenglykolu, následně 15 g kombinovaného přípravku probiotika (včetně Bifidobacterium lactis, Lactobacillus plantarum, inlulin, vitamín C) denně. Probiotický kombinovaný produkt s názvem "Mei Ri Yi Jun" byl vyroben společností Wedge Pharmaceuticals.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polyethylenglykol by mohl vést ke změnám střevní flóry
Časové okno: jeden rok (od 15.3.2022 do 15.3.2023)
U lidí s podáváním polyethylenglykolu dojde ke snížení množství střevní flóry
jeden rok (od 15.3.2022 do 15.3.2023)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inulin a probiotika by mohly zlepšit obnovu střevní mikroflóry
Časové okno: jeden rok (od 15.3.2022 do 15.3.2023)
inulin a probiotika zlepší obnovu množství flóry po podání polyethylenglykolu
jeden rok (od 15.3.2022 do 15.3.2023)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yanqing Li

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guanjun Kou, Qilu Hospital Of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-SDU-QILU-088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na 2 l polyethylenglykolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit