Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen valmistelu voi lisätä suolistoinfektioiden todennäköisyyttä

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Yanqing Li

Suolen valmistelu kolonoskopiaa varten voi johtaa suolistoinfektion suurempaan mahdollisuuteen: kliininen ja perustutkimus

Riittävä suolen valmistelu on välttämätöntä kolonskopian korkean laadun kannalta. Nykyään polyetyleeniglykoa pidetään turvallisimpana lääkkeenä suoliston valmistukseen, ja sitä käytetään laajalti ympäri maailmaa. Aikaisempi tutkimus kuitenkin osoitti, että suolen valmistus polyetyleeniglykolla voi johtaa laadullisiin muutoksiin suoliston mikrobiotassa sekä hiirillä että ihmisillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko muutokset suoliston mikrobiotassa johtaa suoliston infektioiden lisääntymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät kestäneet polyetyleeniglykolia tai inuliinia, eivät voineet antaa tietoista suostumusta potilaille, jotka kärsivät vaikeasta sydänsairaudesta, keuhkosairaudesta tai munuaisten vajaatoiminnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vain polyetyleeniglykolia
osallistujat ottavat vain 2 litraa polyetyleeniglykolia
Lääke: 2 l polyetyleeniglykolia
2 l polyetyleeniglykolia
Kokeellinen: polyetyleeniglykolipulssi Inuliini
osallistujat ottavat 2 litraa polyetyleeniglykolia ja sen jälkeen 15 g inuliinia päivässä.
Lääke: 2 l polyetyleeniglykolia
2 l polyetyleeniglykolia
Ravintolisä: inuliini
15 g inuliinia päivässä
Kokeellinen: polyetyleeniglykolipulssin probioottiyhdistelmätuote
Osallistujat ottavat 2 litraa polyetyleeniglykolia, sen jälkeen 15 g probioottiyhdistelmävalmistetta (mukaan lukien Bifidobacterium lactis, Lactobacillus plantarum, inluliini, C-vitamiini) päivässä. Probioottiyhdistelmätuotteen, nimeltään "Mei Ri Yi Jun", valmisti Wedge Pharmaceuticals.
Lääke: 2 l polyetyleeniglykolia
2 l polyetyleeniglykolia
Yhdistelmätuote: probioottinen yhdistelmätuote
Osallistujat ottavat 2 litraa polyetyleeniglykolia, sitten 15 g probioottiyhdistelmävalmistetta (mukaan lukien Bifidobacterium lactis, Lactobacillus plantarum, inluliini, C-vitamiini) päivässä. Probioottiyhdistelmätuotteen, nimeltään "Mei Ri Yi Jun", valmisti Wedge Pharmaceuticals.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polyetyleeniglykoli voi aiheuttaa muutoksia suolistofloorassa
Aikaikkuna: yksi vuosi (15.3.2022 - 15.3.2023)
Ihmiset, jotka saavat polyetyleeniglykolia, johtavat suolistoflooran määrän vähenemiseen
yksi vuosi (15.3.2022 - 15.3.2023)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inuliini ja probiootit voivat parantaa suoliston mikrobiotan palautumista
Aikaikkuna: yksi vuosi (15.3.2022 - 15.3.2023)
inuliini ja probiootit parantavat kasviston palautumista polyetyleeniglykolin annon jälkeen
yksi vuosi (15.3.2022 - 15.3.2023)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yanqing Li

Tutkijat

  • Päätutkija: Guanjun Kou, Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-SDU-QILU-088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2 l polyetyleeniglykolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa