Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmförberedelse kan leda till en högre genomförbarhet för tarminfektion

2 mars 2022 uppdaterad av: Yanqing Li

Tarmförberedelse för koloskopi kan leda till en högre genomförbarhet för tarminfektion: en klinisk och grundläggande forskning

En adekvat tarmförberedelse är avgörande för en hög kvalitet på koloskopi. Nuförtiden anses polyetylenglyko vara det säkraste läkemedlet för tarmförberedelse och används flitigt över hela världen. Men tidigare studie illustrerade att tarmpreparering med polyetylenglyko kan leda till kvalitativa förändringar i tarmmikrobiotan både hos möss och människor. Denna studie syftar till att undersöka om förändringarna i tarmmikrobiotan kan leda till en högre frekvens av tarminfektioner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som samtycker till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte tålde polyetylenglykol eller inulinpatienter kunde inte ge informerat samtycke till patienter som lider av allvarlig hjärtsjukdom, lungsjukdom eller njurfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: endast polyetylenglykol
deltagarna tar endast 2L polyetylenglykol
Läkemedel: 2L polyetylenglykol
2L polyetylenglykol
Experimentell: polyetylenglykol puls Inulin
deltagarna tar 2L polyetylenglykol och tar därefter 15g inulin per dag.
Läkemedel: 2L polyetylenglykol
2L polyetylenglykol
Kosttillskott: inulin
15g inulin per dag
Experimentell: polyetylenglykol puls probiotisk kombinationsprodukt
Deltagarna tar 2L polyetylenglykol, tar därefter 15g probiotikakombinationsprodukt (inklusive Bifidobacterium lactis, Lactobacillus plantarum, inlulin, vitamin C) per dag. Den probiotiska kombinationsprodukten, som heter "Mei Ri Yi Jun" producerades av Wedge Pharmaceuticals.
Läkemedel: 2L polyetylenglykol
2L polyetylenglykol
Kombinationsprodukt: probiotisk kombinationsprodukt
deltagarna tar 2L polyetylenglykol, tar därefter 15g probiotikakombinationsprodukt (inklusive Bifidobacterium lactis, Lactobacillus plantarum, inlulin, vitamin C) per dag. Den probiotiska kombinationsprodukten, som heter "Mei Ri Yi Jun" producerades av Wedge Pharmaceuticals.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Polyetylenglykol kan leda till förändringar i tarmfloran
Tidsram: ett år (från 15/3/2022 till 15/3/2023)
Personer med administrering av polyetylenglykol kommer att leda till en minskning av mängden tarmflora
ett år (från 15/3/2022 till 15/3/2023)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inulin och probiotika kan förbättra återhämtningen av tarmmikrobiota
Tidsram: ett år (från 15/3/2022 till 15/3/2023)
inulin och probiotika kommer att förbättra återhämtningen av flora efter administrering av polyetylenglykol
ett år (från 15/3/2022 till 15/3/2023)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yanqing Li

Utredare

  • Huvudutredare: Guanjun Kou, Qilu Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Första postat (Faktisk)

14 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-SDU-QILU-088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på 2L polyetylenglykol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera