Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bél előkészítése a bélfertőzések nagyobb valószínűségét eredményezheti

2022. március 2. frissítette: Yanqing Li

A vastagbéltükrözésre való bélelőkészítés a bélfertőzés nagyobb valószínűségét eredményezheti: klinikai és alapkutatás

A vastagbéltükrözés kiváló minőségéhez elengedhetetlen a megfelelő bélelőkészítés. Napjainkban a polietilénglikót tartják a legbiztonságosabb bélkészítménynek, és világszerte széles körben használják. A korábbi tanulmányok azonban azt mutatták be, hogy a bél polietilénglikóval történő előkészítése minőségi változásokhoz vezethet a bél mikrobiotában mind egerekben, mind emberben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a bélmikrobióta változásai vezethetnek-e nagyobb arányú bélfertőzéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • A polietilénglikolt vagy az inulint nem tudó betegek nem tudtak beleegyezést adni súlyos szívbetegségben, tüdőbetegségben vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csak polietilénglikol
a résztvevők csak 2 liter polietilénglikolt szednek
Drog: 2 liter polietilénglikol
2 liter polietilénglikol
Kísérleti: polietilénglikol puls Inulin
a résztvevők 2 liter polietilénglikolt, majd napi 15 g inulint vesznek be.
Drog: 2 liter polietilénglikol
2 liter polietilénglikol
Étrend-kiegészítő: inulin
15 g inulin naponta
Kísérleti: polietilénglikol puls probiotikus kombinációs termék
A résztvevők 2 liter polietilénglikolt, majd 15 g probiotikum kombinációs terméket (beleértve a Bifidobacterium lactis, Lactobacillus plantarum, inlulin, C-vitamin) naponta. A "Mei Ri Yi Jun" nevű probiotikus kombinációs terméket a Wedge Pharmaceuticals gyártotta.
Drog: 2 liter polietilénglikol
2 liter polietilénglikol
Kombinált termék: probiotikus kombinációs termék
A résztvevők 2 liter polietilénglikolt, majd 15 g probiotikum kombinációs terméket (beleértve a Bifidobacterium lactis, Lactobacillus plantarum, inlulin, C-vitamin) naponta. A "Mei Ri Yi Jun" nevű probiotikus kombinációs terméket a Wedge Pharmaceuticals gyártotta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A polietilénglikol megváltoztathatja a bélflórát
Időkeret: egy év (2022.03.15-től 2023.15.03-ig)
A polietilénglikolt szedők a bélflóra mennyiségének csökkenéséhez vezetnek
egy év (2022.03.15-től 2023.15.03-ig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inulin és a probiotikumok javíthatják a bélmikrobióta helyreállítását
Időkeret: egy év (2022.03.15-től 2023.15.03-ig)
Az inulin és a probiotikumok javítják a flóra mennyiségének helyreállítását polietilénglikol beadása után
egy év (2022.03.15-től 2023.15.03-ig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yanqing Li

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guanjun Kou, Qilu Hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-SDU-QILU-088

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a 2 liter polietilénglikol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel