Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmforberedelse kan føre til en højere gennemførlighed af tarminfektion

2. marts 2022 opdateret af: Yanqing Li

Tarmforberedelse til koloskopi kan føre til en højere gennemførlighed af tarminfektion: en klinisk og grundlæggende forskning

En tilstrækkelig tarmforberedelse er afgørende for en høj kvalitet af koloskopi. I dag betragtes polyethylenglyco som det mest sikre lægemiddel til tarmforberedelse og er meget udbredt over hele verden. Men tidligere undersøgelse illustrerede, at tarmforberedelse med polyethylenglyco kunne føre til kvalitative ændringer i tarmmikrobiotaen både hos mus og mennesker. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om ændringerne i tarmmikrobiotaen kan føre til en højere rate af tarminfektioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kunne tåle polyethylenglycol- eller inulinpatienter, kunne ikke give informeret samtykke til patienter, der lider af alvorlig hjertesygdom, lungesygdom eller nyreinsufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kun polyethylenglycol
deltagerne tager kun 2L polyethylenglycol
Medicin: 2L polyethylenglycol
2L polyethylenglycol
Eksperimentel: polyethylenglycol puls Inulin
deltagerne tager 2L polyethylenglycol, efterfølgende tager 15g inulin om dagen.
Medicin: 2L polyethylenglycol
2L polyethylenglycol
Kosttilskud: inulin
15 g inulin om dagen
Eksperimentel: polyethylenglycol puls probiotisk kombinationsprodukt
Deltagerne tager 2L polyethylenglycol, tager efterfølgende 15g probiotikakombinationsprodukt (inklusive Bifidobacterium lactis, Lactobacillus plantarum, inlulin, C-vitamin) om dagen. Det probiotiske kombinationsprodukt, kaldet "Mei Ri Yi Jun" blev produceret af Wedge Pharmaceuticals.
Medicin: 2L polyethylenglycol
2L polyethylenglycol
Kombinationsprodukt: probiotisk kombinationsprodukt
deltagerne tager 2L polyethylenglycol, tager efterfølgende 15g probiotikakombinationsprodukt (inklusive Bifidobacterium lactis, Lactobacillus plantarum, inlulin, C-vitamin) om dagen. Det probiotiske kombinationsprodukt, kaldet "Mei Ri Yi Jun" blev produceret af Wedge Pharmaceuticals.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polyethylenglycol kan føre til ændringer i tarmfloraen
Tidsramme: et år (fra 15/3/2022 til 15/3/2023)
Personer med polyethylenglycol-administration vil føre til et fald i tarmfloraen
et år (fra 15/3/2022 til 15/3/2023)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inulin og probiotika kunne forbedre gendannelsen af ​​tarmmikrobiota
Tidsramme: et år (fra 15/3/2022 til 15/3/2023)
inulin og probiotika vil forbedre genvindingen af ​​floraen efter administration af polyethylenglycol
et år (fra 15/3/2022 til 15/3/2023)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yanqing Li

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guanjun Kou, Qilu Hospital Of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-SDU-QILU-088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2L polyethylenglycol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner