可変用量での糖尿病性末梢神経因性疼痛におけるプレガバリン対デュロキセチンの有効性

これは前向き臨床研究であり、2022 年 2 月から 2022 年 5 月まで実施され、少なくとも 6 か月間 DPNP と診断され、総合病院の Rehman Medical Institute に通院している患者のみが含まれます。 診断は主に臨床的です。

参加者の無作為化は、統計コンピュータープログラムを使用して、患者を2つのグループ（デュロキセチングループA、プレガバリングループB）のいずれかに登録することによって達成されます。 グループA（デュロキセチングループ）では、患者はデュロキセチン30mg /日を受け取り、グループB（プレガバリングループ）はプレガバリン75mg /日を最大12週間受け取ります。

診断されたすべての糖尿病患者に対して生物測定が行われます。 無作為化の前に、HBA1c、脂質プロファイル、TSH、ビタミン B12 レベルなどの関連する臨床試験をすべての患者で実施します。

サンプル サイズは、信頼区間 95%、検出力 80 を使用してオープン エピ サンプル サイズ計算機を使用して計算されました。

デュロキセチン群の平均±SDは5.60±0.89でした​​。 プレガバリン群の平均±SDは6.01±0.82でした。 プレガバリン群のサンプルサイズは 63 人の患者と計算され、デュロキセチングループのサンプルサイズは 63 人の患者と計算されました。 総参加人数は126名。

承認された手順とプロトコルのみに従い、すべての患者がインフォームド コンセントを提供します。

年齢、性別、生活環境などのボランティア参加者の人口統計学的プロファイルが記録されます。 糖尿病の期間や治療などの病歴が記録されます。 15 ボルトを超えるバイオセシオメーター スコアは DNPN と見なされます。 無作為化の前に、HBA1c、脂質プロファイル、TSH、ビタミン B12 レベルなどの関連調査がすべての患者で実施されます。

DPN の分類基準は、提案された TCSS スコアに基づいて行われます。0 ～ 5 ポイント、DPN なし。 6 ～ 8 ポイント、軽度の DPN。 9 ～ 11 ポイント、中程度の DPN。 12 ～ 19 ポイント、重度の DPN。 TCSS は、痛みを伴う DPNP の有病率を評価するために、2 型糖尿病患者に採用されます。 アンケート（DN-4）を使用して痛みの程度を評価し、デュロキセチンとプレガバリンに関連する悪影響をすべての場合に記録します。

トロント臨床神経障害スコア (TCNS) は、症状スコア、反射スコア、官能検査スコアの 3 つの部分で構成されます。 最高点は19点です。 より良い痛みの軽減は、視覚的アナログ スケール (VAS) スコアの減少として評価される提案された研究の主要な結果になります。

書面によるインフォームド コンセントは、各参加者から取得されます。 患者はインフォームドコンセント後に研究に参加し、患者はいつでも治験を中止する権利を有します。