循環器薬の副作用予測におけるファーマコゲノミクス

この研究は、ネストされた前向きケースコントロール研究として計画されています。 計画では、4.5 年以内に対象の薬物を薬物療法に使用する約 1,200 人の被験者を連続して募集する予定です。 基本コホート - 新たに適応症が示された被験者: NOAC; P2Y12 受容体拮抗薬グループからの血小板凝集阻害剤。 HMG-CoAレダクターゼ阻害剤（スタチン）;単独療法として、または他の併用薬物療法に関して制限なし。 ADR は、器官系の分類および表現型との関連に従って、年齢、性別、期待値、重症度、関連性、タイプ (イベントのメカニズム)、および結果によって CR によって分析されます。 抗凝固剤および抗血小板療法の使用に関連する出血の基準が定義されています。スタチン療法に関連する筋毒性および肝毒性も同様です。 サンプルは、使用される治療法に応じて、生化学的、血液学的、凝固標準パラメーター、および関連遺伝子の薬理遺伝学的分析についてテストされます。 関連する薬理遺伝子の多型を遺伝子型決定するために、薬理遺伝学的分析が行われます。生物学的サンプルと臨床データは匿名化され、ADR のすべての記録とその他の臨床変数は保護されます。 可能性のある薬物間および薬物-薬物-遺伝子相互作用は、Lexicomp、PharmGKB、Flockhart Table の臨床意思決定支援システム (CDSS)、および ADR が薬物に関連している可能性を判断するためのパネル コンセンサス法を含むその他のシステムを使用して評価されます。相互作用、および薬物相互作用が、対象のバリアント薬理遺伝子を持つ被験者で投与された CV 薬物療法に対する ADR の発生に寄与したかどうかを判断します (薬物-薬物-遺伝子相互作用)。 プロジェクト全体の目的は、どの薬理遺伝子バリアントを臨床パラメーターとともに決定することであり、CV 薬物 ADR の予測因子として使用でき、先制 PGx テストの臨床診断パネルに含めるのに適した候補です。