Фармакогеномика в прогнозировании побочных реакций сердечно-сосудистых препаратов

Исследование запланировано как проспективное вложенное исследование случай-контроль. План состоит в том, чтобы набрать около 1200 последовательных субъектов, фармакотерапия которых включает интересующие препараты в течение 4,5 лет. Основная когорта - субъекты с вновь указанными показаниями к применению: НОАК; ингибиторы агрегации тромбоцитов из группы антагонистов рецепторов P2Y12; и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины); в качестве монотерапии или без ограничений в отношении любой другой сопутствующей фармакотерапии. Нежелательные реакции будут проанализированы с помощью CR по: возрасту, полу, ожидаемому результату, тяжести, ассоциации, типу (механизму события) и исходу в соответствии с классификацией систем органов, а также связью с фенотипом. Определены критерии кровотечений, связанных с применением антикоагулянтной и антиагрегантной терапии; а также миотоксичность и гепатотоксичность, связанные с терапией статинами. Образцы будут проверены на биохимические, гематологические, стандартные параметры коагуляции и фармакогенетические анализы соответствующих генов в зависимости от используемой терапии. Будет проведен фармакогенетический анализ для генотипирования полиморфизмов соответствующих фармакогенов: биологические образцы и клинические данные будут анонимными, а все записи о НЛР и других клинических переменных будут защищены. Возможные взаимодействия между лекарственными средствами и лекарственными средствами и генами будут оцениваться с использованием системы поддержки принятия клинических решений (CDSS) Lexicomp, PharmGKB, таблицы Flockhart и других систем, включая методы консенсуса панели для определения вероятности нежелательной лекарственной реакции, связанной с лекарственным средством. взаимодействий и определить, способствовали ли лекарственные взаимодействия возникновению нежелательных реакций на проводимую фармакотерапию CV у субъектов с представляющими интерес вариантами фармакогенов (взаимодействие лекарственного средства-лекарственного гена). Общая цель проекта состоит в том, чтобы определить, какие варианты фармакогенов вместе с клиническими параметрами можно использовать в качестве предикторов побочных реакций на лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний и являются хорошими кандидатами для включения в клинико-диагностическую панель для упреждающего тестирования PGx.