進行性卵巣癌、卵管癌または腹膜癌に対するネオアジュバント化学療法を受けている患者におけるアルブミン結合パクリタキセル＋カルボプラチンの効果をパクリタキセル＋カルボプラチンと比較：第2相単一施設臨床試験

ネオアジュバント化学療法 (NACT) は、進行卵巣がん患者にとって重要な選択肢です。 パクリタキセル + カルボプラチンは、卵巣がん NACT 患者の第一選択レジメンです。 しかし、NACT の有効性については議論の余地があり、有効性をいかに改善するかが卵巣癌の治療における喫緊の課題となっています。 用量集約的なパクリタキセルとカルボプラチンを組み合わせたレジメンは、アジアの進行卵巣がん患者の予後を改善できることが確認されています。 ただし、このプロトコルでは、NACT 後の完全な腫瘍寛解率は低く (4%)、毒性があり、重度の過敏反応の可能性が高いです。 アルブミン結合パクリタキセルは、腫瘍を標的とし、アレルギー誘発性が低いという特徴があります。 用量密度の高いアルブミン結合パクリタキセル (ddnab-パクリタキセル) (100 mg/m2、1、8、および 15 日目) とカルボプラチン (AUC = 5 日間、1、4 週間) を組み合わせたレジメンは、パクリタキセル プラスよりも優れている可能性があることを提案します。カルボプラチンレジメン。 dd-nab パクリタキセルの有効性を証明するために、この第 II 相ランダム化比較試験を実施しました。 高悪性度上皮がん、卵管がん、腹膜がんのステージ IIIC-IV の患者 57 人で、腫瘍生検後に最適な cytoreduction を受けることができず、NACT を受けることができない患者が募集されます。 研究グループのレジメンは、アルブミン結合パクリタキセル (100 mg/m2、1 日目、8 日目、および 15 日目の用量) とカルボプラチン (AUC = 5 日 1、4 週間) の併用で、対照群の患者はパクリタキセル (175 mg/m2、1 日目) をカルボプラチンと併用 (AUC=6、1 日目)。 インターバル減量手術（IDS）は、3サイクルのNACTの後、3〜4週間以内に行われます。 主要評価項目は、CRS システムによる 3 の化学療法反応スコア (CRS) の割合です。 副次的評価項目は、無増悪生存期間 (PFS)、全生存期間 (OS)、および完全切除率と有害事象 (AE) です。