心原性ショックのリスクが高い急性心筋梗塞における低用量ドブタミンと単回用量トシリズマブ (DOBERMANN)

計画された研究は、研究者主導の無作為化二重盲検臨床試験です。

コペンハーゲン大学病院、Rigshospitalet に連続して AMI で入院した患者が、胸痛から 24 時間未満でスクリーニングされます。

試験に参加する資格のある患者は、2:2 で無作為に割り付けられ、5 mcg/kg/分の連続 IV ドブタミン注入とプラセボを 24 時間受け、トシリズマブの単回 IV 投与 (1 時間注入) と PCI 後に投与されるプラセボを受け取ります。 .

治験薬による治療はできるだけ早く開始されますが、冠動脈治療室（CCU）への移送後2時間以内で、インフォームドコンセントの後。 含まれるすべての患者は、現在のガイドラインに従って通常の治療に従います。

バイオマーカーNTproBNPは、ORBIリスクスコアが10以上の患者の入院時、および入院から12、24、36、および48時間後に採取された血液サンプルで測定されます。

治療終了後、2D心エコー検査を2日以内に緊急に実施して、左心室駆出率（LVEF）を評価し、心臓磁気共鳴画像法（cMRi）を後期ガドリニウム増強技術を使用して、MI後48時間近くで退院する前に行います。退院後 3 か月後、AMI 後のリスク領域とサルベージ インデックスを計算します。機能およびその他の関連する病態生理学的プロセス。

これらのバイオマーカーには研究上の関心のみがあり、臨床的な意味はありません。 さらに、悪性腫瘍の発生に関連する遺伝子バイオマーカーおよびマーカーは測定されません。 研究バイオバンクからの残りの血液は、将来の研究のためにバイオバンクに移され、研究目的のみで最長 10 年間保管されます。 この期間の後、血液サンプルは破棄されます。