Lavdosis dobutamin og enkeltdosis tocilizumab ved akut myokardieinfarkt med høj risiko for kardiogent shock (DOBERMANN)

Det planlagte studie er et investigator-initieret, randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg.

Konsekutive patienter på Københavns Universitetshospital, Rigshospitalet indlagt med AMI < 24 timer fra brystsmerter vil blive screenet.

Patienter, der er kvalificerede til inklusion af forsøg, vil blive randomiseret 2:2 til at modtage en kontinuerlig IV dobutamininfusion på 5 mcg/kg/minut versus placebo i 24 timer og til at modtage en enkelt IV dosis af tocilizumab (1-times infusion) versus placebo administreret efter PCI .

Behandling med forsøgslægemidlet påbegyndes hurtigst muligt, dog senest 2 timer efter overførsel til koronarafdelingen (CCU) og efter informeret samtykke. Alle inkluderede patienter vil følge sædvanlig behandling i henhold til gældende retningslinjer.

Biomarkøren NTproBNP vil blive målt i blodprøver udtaget ved hospitalsindlæggelse hos patienter med ORBI-risikoscore ≥10 og efter 12, 24, 36 og 48 timer efter indlæggelse.

Efter behandlingsafslutning vil 2D-ekkokardiografi blive udført akut og inden for 2 dage for at evaluere venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) og cardiac magnetic resonance imaging (cMRi) med sen gadoliniumforstærkningsteknik før hospitalsudskrivning så tæt på 48 timer efter MI. og efter 3 måneder efter udskrivelsen vil blive udført for at beregne risikoområde og redningsindeks efter AMI. Blodprøver (40 ml) vil blive udtaget og opbevaret i en biobank til efterfølgende måling af biomarkører, der afspejler inflammation, neurohormonal aktivering, neuronal skade, bindevæv funktion og andre relevante patofysiologiske processer.

Disse biomarkører vil udelukkende have forskningsinteresse og ingen kliniske implikationer. Endvidere vil der ikke blive målt genetiske biomarkører og markører forbundet med malignitetsudvikling. Eventuelt resterende blod fra forskningsbiobanken overføres til en biobank til fremtidig forskning og opbevares i op til 10 år udelukkende til forskningsformål. Efter denne periode vil blodprøver blive destrueret.