Mała dawka dobutaminy i pojedyncza dawka tocilizumabu w ostrym zawale mięśnia sercowego z dużym ryzykiem wstrząsu kardiogennego (DOBERMANN)

Planowane badanie jest zainicjowanym przez badacza, randomizowanym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą.

Kolejni pacjenci w Kopenhaskim Szpitalu Uniwersyteckim, Rigshospitalet, przyjmowani z AMI < 24 godzin od bólu w klatce piersiowej, zostaną poddani badaniu przesiewowemu.

Pacjenci kwalifikujący się do włączenia do badania zostaną losowo przydzieleni w stosunku 2:2 do grupy otrzymującej ciągły wlew IV dobutaminy w dawce 5 μg/kg mc./min w porównaniu z placebo przez 24 godziny oraz do grupy otrzymującej pojedynczą dawkę dożylną tocilizumabu (1-godzinny wlew) w porównaniu z grupą otrzymującą placebo po PCI .

Leczenie badanym lekiem zostanie rozpoczęte tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż 2 godziny po przeniesieniu na oddział kardiologiczny (CCU) i po wyrażeniu świadomej zgody. Wszyscy włączeni pacjenci będą poddani zwykłemu leczeniu zgodnie z aktualnymi wytycznymi.

Biomarker NTproBNP będzie oznaczany w próbkach krwi pobranych przy przyjęciu do szpitala u pacjentów z oceną ryzyka ORBI ≥10 oraz po 12, 24, 36 i 48 godzinach od przyjęcia.

Po zakończeniu leczenia echokardiografia 2D zostanie przeprowadzona w trybie pilnym iw ciągu 2 dni w celu oceny frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) oraz obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca (cMRi) z techniką późnego wzmocnienia po podaniu gadolinu przed wypisem ze szpitala, tak blisko 48 godzin po zawale a po 3 miesiącach od wypisu zostanie przeprowadzone obliczenie obszaru zagrożonego i wskaźnika ratownictwa po AMI. Pobrane zostaną próbki krwi (40 ml) i będą przechowywane w biobanku do późniejszego pomiaru biomarkerów odzwierciedlających stan zapalny, aktywację neurohormonalną, uszkodzenie neuronów, tkankę łączną funkcji i innych istotnych procesów patofizjologicznych.

Te biomarkery będą miały wyłącznie znaczenie badawcze i nie będą miały implikacji klinicznych. Ponadto nie będą mierzone żadne genetyczne biomarkery i markery związane z rozwojem nowotworu złośliwego. Wszelkie pozostałości krwi z biobanku badawczego zostaną przeniesione do biobanku do przyszłych badań i przechowywane przez okres do 10 lat wyłącznie do celów badawczych. Po tym okresie próbki krwi zostaną zniszczone.