高トリグリセリド血症およびアテローム性動脈硬化性心血管疾患（確立されているかリスクが高い）、および/または重度の高トリグリセリド血症の成人におけるオレザルセン（以前はAKCEA-APOCIII-LRxとして知られていました）の研究
2026年4月2日 更新者：Ionis Pharmaceuticals, Inc.
高トリグリセリド血症およびアテローム性動脈硬化性心血管疾患（確立されているかリスクが高い）、および/または重度の高トリグリセリド血症の患者におけるISIS 678354のランダム化、二重盲検、プラセボ対照、第2b相試験
この研究の目的は、6 か月目と 12 か月目のプラセボと比較した空腹時トリグリセリド (TG) レベルの変化率に対するオレザルセンの効果と、空腹時 TG で異なる閾値を達成した参加者の割合を評価することです。
別の目的は、空腹時アポリポタンパク質 C-III (apoC-III)、超低密度リポタンパク質コレステロール (VLDL-C)、レムナント コレステロール、非高密度リポタンパク質コレステロール (非 HDL) の変化率に対するオレザルセンの効果を評価することです。 -C)、HDL-C、総コレステロール (TC)、アポリポタンパク質 B (apoB)、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、およびアポリポタンパク質 A-1 (apoA-1)。
調査の概要
詳細な説明
これは、高トリグリセリド血症 (デシリットルあたりのトリグリセリドが 150 ミリグラム [mg/dL] を超える) を持ち、アテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクが確立されているか、リスクが高い約 152 人の参加者を対象とした、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験です。または重度の高トリグリセリド血症。
この研究には、最大8週間のスクリーニング期間、53週間の治療期間、および13週間の治療後のフォローアップ期間があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Lincoln、California、アメリカ、95648
- Clinical Trials Research
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Montclair、California、アメリカ、91763
- Catalina Research Institute, LLC
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33434
- Excel Medical Clinical Trials, LLC
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Miami、Florida、アメリカ、33184
- De La Cruz Research Center
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New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
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Winter Park、Florida、アメリカ、32792
- Research Physicians Network Alliance
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Georgia
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Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- IACT Health
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Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Evanston Premier Healthcare Research
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Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
- Clinical Investigation Specialist
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Iowa
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Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51501
- West Broadway Clinic
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center (L-MARC)
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、48504
- Aa Mrc, Llc
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Palm Research Center, Inc.
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
- Clinical Research of South Nevada
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Pennsylvania
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Lansdale、Pennsylvania、アメリカ、19446
- Green and Seidner Family Practice Associates
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South Carolina
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Little River、South Carolina、アメリカ、29566
- Main Street Physicians Care Waterway
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South Dakota
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Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702
- Health Concepts
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Tennessee
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Tullahoma、Tennessee、アメリカ、37388
- Tennessee Center for Clinical Trials
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Texas
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Mesquite、Texas、アメリカ、75149
- Southern Endocrinology Associates
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Virginia
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Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- Manassas Clinical Research Center
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23504
- York Clinical Research LLC
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Québec、カナダ、G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
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Ontario
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Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc
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Quebec
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Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
- Ecogene-21
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントの時点で18歳以上
次のグループ (a または b) の少なくとも 1 つに該当します。
- 空腹時 TG ≥ 150 mg/dL (1.69 ミリモル/リットル [mmol/L]) および < 500 mg/dL (5.65 mmol/L) の高トリグリセリド血症で、アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) の臨床診断または ASCVD のリスクが高い
- -空腹時TG≧500 mg / dL（5.65 mmol / L）の重度の高トリグリセリド血症。
- 参加者は、現地のガイドラインに従って、標準治療 (SOC) の脂質低下薬を服用している必要があります。
- 参加者は、可能な限り食事とライフスタイルの推奨事項を喜んで順守する必要があります。
除外基準:
以下のいずれかを伴う糖尿病：
- -スクリーニングから12週間以内に新たに診断された
- -スクリーニング時のヘモグロビンA1C（HbA1c）≥9.5％
- -スクリーニング前の3か月以内の基礎インスリンレジメンの変更> 20％
- -1型糖尿病の参加者の場合：糖尿病性ケトアシドーシスのエピソード、またはスクリーニング前の6か月以内に3回以上の重度の低血糖のエピソード
- -スクリーニング前6か月以内の急性冠症候群または脳卒中/一過性虚血発作（TIA）
- -スクリーニング前3か月以内の大手術、末梢血行再建術、または非緊急の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）、または今後計画されている大手術または主要な手順（例：動脈血行再建術） 研究の過程で
- -スクリーニング前4週間以内の活動性膵炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、オレザルセン対応プラセボを、単回皮下注射（SC）として、4週間に1回、53週間の治療期間中投与された。
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SC注射。
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実験的：オレザルセン 50 mg
参加者は、エルーザルセン50mgを0.5ミリリットル（mL）の単回皮下注射として、4週間に1回、53週間の治療期間にわたって投与された。
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皮下注射。
他の名前：
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実験的：オレザルセン 80mg
参加者は、オレザルセン80mgを単回0.8mL皮下注射として、4週間に1回、53週間の治療期間にわたって投与されました。
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皮下注射。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6ヶ月時点での絶食時TGのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン, 6ヶ月
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ベースラインは、1日目の投与前測定値と適格期間の全欠測でない測定値の平均として定義された。
1日目の投与前と適格期間の測定値がすべて欠測の場合、スクリーニング期間の最後の欠測でない測定値がベースラインとして使用された。
6ヶ月目は、25週目と27週目の平均として定義された。
2回の評価のうち1回が欠測の場合、欠測でない評価が使用された。
オレザルセン投与群の参加者において、最後の観測値以降の欠測データは、ジャンプ・トゥ・リファレンス（J2R）アプローチを用いて補完された。
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ベースライン, 6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの12か月目の空腹時TGの変化率
時間枠：ベースライン、12ヶ月目
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と資格期間の全ての欠損していない測定値の平均と定義された。
Day 1の投与前測定値と資格期間の測定値が全て欠損している場合は、スクリーニング期間の最後の欠損していない測定値をベースラインとして使用した。
Month 12は、Week 51とWeek 53の平均と定義された。
2つの評価のうち1つが欠損している場合は、欠損していない評価を使用した。
オレザルセン群の参加者において、最後の観測値以降の欠損データはJ2Rアプローチを用いて補完された。
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ベースライン、12ヶ月目
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6ヶ月時点での空腹時TGが<150 mg/dL（1.69 mmol/L）未満を達成した参加者の割合、ベースラインTGが<500 mg/dL（5.65 mmol/L）
時間枠：ベースライン、6ヵ月目
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と資格取得期間中の全ての欠測でない測定値の平均と定義された。
Day 1投与前および資格取得期間中の測定値が全て欠測の場合、スクリーニング期間中の最後の欠測でない測定値がベースラインとして使用された。
6ヶ月目は、Week 25とWeek 27の平均と定義された。
2つの評価のうち1つが欠測の場合、欠測でない評価が使用された。
オレザルセン群の参加者において、最後の観測値以降の欠測データはJ2Rアプローチを用いて補完された。
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ベースライン、6ヵ月目
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ベースラインTGが500 mg/dL (5.65 mmol/L)未満で、12ヶ月目に空腹時TGが150 mg/dL (1.69 mmol/L)未満を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、12ヶ月目
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"ベースラインは、Day 1の投与前測定値と適格期間中の全非欠損測定値の平均と定義した。\nベースラインが欠損の場合のMonth 12は、Week 51とWeek 53の平均と定義した。\nDay 1の投与前測定値と適格期間測定値がすべて欠損している場合は、スクリーニング期間の最後の非欠損測定値をベースラインとして使用した。\n2つの評価のうち1つが欠損している場合は、非欠損の評価を使用した。\nオレザルセン群の参加者における最終観測値以降の欠損データは、J2Rアプローチを用いて補完した。"
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ベースライン、12ヶ月目
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ベースラインからの絶食時アポリポタンパク質C-III目標物6カ月におけるパーセント変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月目
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と資格期間中の全欠損値でない測定値の平均と定義された。
Day 1投与前測定値と資格期間中の測定値がすべて欠損している場合は、スクリーニング期間中の最後の欠損値でない測定値をベースラインとして使用した。
Month 6は、Week 25とWeek 27の平均と定義された。
2つの評価のうち1つが欠損している場合は、欠損値でない評価を使用した。
olezarsen群の参加者において、最終観測値以降の欠損データはJ2Rアプローチを使用して補完された。
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ベースライン、6ヶ月目
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12ヶ月時点における空腹時ApoC-IIIのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、12か月目
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ベースラインは、1日目の投与前測定と資格審査期間中のすべての欠測でない測定値の平均として定義された。
1日目の投与前と資格審査期間中の測定値がすべて欠測している場合は、スクリーニング期間中の最後の欠測でない測定値をベースラインとして使用した。
12ヶ月目は、51週と53週の平均として定義された。
2つの評価のうち1つが欠測している場合は、欠測でない評価を使用した。
オレザルセン群の参加者において、最後の観測値以降の欠測データはJ2Rアプローチを用いて補完された。
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ベースライン、12か月目
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ベースラインから6ヶ月時の空腹時超低比重リポ蛋白コレステロール(VLDL-C)の変化率
時間枠：ベースライン、6ヶ月目
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と資格登録期間の全非欠損測定値の平均値として定義した。
Day 1の投与前測定値と資格登録期間の測定値がすべて欠損している場合は、スクリーニング期間の最後の非欠損測定値をベースラインとして使用した。
6か月目は、Week 25とWeek 27の平均値として定義した。
2つの評価のうち1つが欠損している場合は、非欠損の評価をを使用した。
オレザルセン投与群の参加者において、最終観察値以降の欠損データはJ2Rアプローチを用いて補完した。
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ベースライン、6ヶ月目
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ベースラインから12ヶ月時点でのVLDL-Cの変化率
時間枠：ベースライン、12か月目
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と資格期間中の全ての欠測でない測定値の平均として定義された。
Day 1の投与前測定値と資格期間中の測定値が全て欠測していた場合、スクリーニング期間中の最後の欠測でない測定値がベースラインとして使用された。 12ヶ月目は、51週目と53週目の平均として定義された。 2つの評価のうち1つが欠測していた場合、欠測でない評価が使用された。 olezarsen群の参加者における最後の観測値以降の欠測データは、J2Rアプローチを用いて補完された。 |
ベースライン、12か月目
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6ヶ月時点での空腹時非高比重リポタンパク質コレステロール（Non-HDL-C）のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、6ヶ月目
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ベースラインは、1日目の投与前測定値と適格期間中の全非欠損測定値の平均と定義された。
1日目の投与前と適格期間の測定値がすべて欠損している場合は、スクリーニング期間の最後の非欠損測定値をベースラインとして使用した。
6か月時点は、25週目と27週目の平均と定義された。
2回の評価のうち1回が欠損している場合は、非欠損の評価を使用した。
オレザルセン群の参加者における最終観測値以降の欠損データは、J2Rアプローチを用いて補完された。
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ベースライン、6ヶ月目
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12ヶ月時点の空腹時非HDLコレステロールのベースラインからの変化率（%）
時間枠：ベースライン、12ヶ月目
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と登録期間のすべての欠測でない測定値の平均として定義した。
Day 1の投与前および登録期間の測定値がすべて欠測している場合は、スクリーニング期間の最後の欠測でない測定値をベースラインとして使用した。
12か月目は、51週目と53週目の平均として定義した。
2回の評価のうち1回が欠測している場合は、欠測でない評価を使用した。
Olezarsen群の参加者における最後の観測値以降の欠測データは、J2Rアプローチを用いて補完した。
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ベースライン、12ヶ月目
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空腹時高密度リポ蛋白コレステロール（HDL-C）の6ヶ月時におけるベースラインからの変化率（％）
時間枠：ベースライン、6ヶ月目
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と適格期間中の欠損値を除く全測定値の平均と定義された。
Day 1の投与前および適格期間の測定値が全て欠損している場合は、スクリーニング期間中の最後の欠損のない測定値をベースラインとして使用した。 Month 6は、Week 25とWeek 27の平均と定義された。 2回の評価のうち1回が欠損している場合は、欠損していない評価を使用した。 Olezarsen投与群の参加者における最後の観測値以降の欠損データは、J2Rアプローチを用いて補完された。 |
ベースライン、6ヶ月目
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12ヶ月時点での空腹時HDL-Cのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、12ヶ月目
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と適格期間の全欠損のない測定値の平均として定義された。
Day 1投与前と適格期間の測定値がすべて欠損していた場合、スクリーニング期間の最後の欠損のない測定値がベースラインとして使用された。
Month 12は、Week 51とWeek 53の平均として定義された。
2つの評価のうち1つが欠損していた場合は、欠損のない評価が使用された。
オレザルセン群の参加者について、最終観測値以降の欠損データはJ2Rアプローチを用いて補完された。
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ベースライン、12ヶ月目
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6ヶ月時点のベースラインからの空腹時レムナントコレステロール（Remnant-C）の変化率
時間枠：ベースライン、6ヶ月目
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ベースラインは、1日目の投与前測定値と資格期間の非欠損測定値全ての平均として定義された。
1日目の投与前および資格期間の測定値が全て欠損している場合、スクリーニング期間の最後の非欠損測定値をベースラインとして使用した。
6ヶ月時点は、25週目と27週目の平均として定義された。
2つの評価のうち1つが欠損している場合、非欠損の評価を使用した。
オレザルセン群の参加者において、最後の観測値以降の欠損データはJ2Rアプローチを用いて補完された。
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ベースライン、6ヶ月目
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12ヶ月時点の空腹時レムナントコレステロールのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、12ヶ月目
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と資格期間中の全欠測でない測定値の平均として定義した。
Day 1の投与前測定値と資格期間中の測定値がすべて欠測の場合は、スクリーニング期間中の最後の欠測でない測定値をベースラインとして使用した。 Month 12は、Week 51とWeek 53の平均として定義した。 2つの評価のうち1つが欠測の場合は、欠測でない評価を使用した。 オレザルセン群の参加者について、最終観測値以降の欠測データはJ2Rアプローチを用いて補完した。 |
ベースライン、12ヶ月目
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ベースラインから6ヶ月時の空腹時アポリポ蛋白B（ApoB）の変化率
時間枠：ベースライン、6か月目
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と適格期間中のすべての非欠損測定値の平均と定義された。
Day 1の投与前測定値と適格期間中の測定値がすべて欠損している場合、スクリーニング期間中の最後の非欠損測定値をベースラインとして使用した。
Month 6は、Week 25とWeek 27の平均と定義された。
2つの評価のうち1つが欠損している場合、非欠損の評価が使用された。
オレザルセン群の参加者における最後の観測値以降の欠損データは、J2Rアプローチを用いて補完された。
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ベースライン、6か月目
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12ヶ月時点での空腹時ApoBのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、12ヶ月
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と資格取得期間におけるすべての欠測でない測定値の平均として定義された。
Day 1の投与前測定値と資格取得期間の測定値がすべて欠測の場合、スクリーニング期間における最後の欠測でない測定値がベースラインとして使用された。
Month 12は、Week 51とWeek 53の平均として定義された。
2つの評価のうち1つが欠測の場合、欠測でない評価が使用された。
olezarsen群の参加者において、最後の観測値以降の欠測データは、J2Rアプローチを用いて補完された。
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ベースライン、12ヶ月
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第6ヶ月時点における空腹時アポリポプロテインA-1（ApoA-1）のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、6か月目
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ベースラインは、1日目の投与前測定値と資格期間中のすべての欠損していない測定値の平均として定義されました。
1日目の投与前測定値と資格期間中の測定値がすべて欠損している場合は、スクリーニング期間中の最後の欠損していない測定値をベースラインとして使用しました。
6ヶ月目は、25週目と27週目の平均として定義されました。
2つの評価のうち1つが欠損している場合は、欠損していない評価が使用されました。
オレザルセン群の参加者において、最後に観測された値以降の欠損データは、J2Rアプローチを使用して補完されました。
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ベースライン、6か月目
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12ヵ月時点の空腹時ApoA-1のベースラインからの変化率（％）
時間枠：来院時、12ヶ月目
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ベースラインは、1日目の投与前測定と資格期間におけるすべての欠損しない測定値の平均として定義されました。
1日目の投与前測定と資格期間の測定値がすべて欠損している場合は、スクリーニング期間からの最後の欠損しない測定値がベースラインとして使用されました。
12ヶ月目は、51週目と53週目の平均として定義されました。
2つの評価のうち1つが欠損している場合は、欠損しない評価が使用されました。
オレザルセン群の参加者における最後の観測値以降の欠損データは、J2Rアプローチを使用して補完されました。
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来院時、12ヶ月目
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6カ月時点の空腹時低比重リポ蛋白コレステロール（LDL-C）のベースラインからの変化率（％）
時間枠：ベースライン、6か月目
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と適格期間中の非欠損測定値の平均と定義した。
Day 1の投与前測定値と適格期間中の測定値がすべて欠損している場合は、スクリーニング期間中の最後の非欠損測定値をベースラインとして使用した。
Month 6は、Week 25とWeek 27の平均と定義した。
2つの評価のうち1つが欠損している場合は、非欠損の評価値を使用した。
オレザルセン群の参加者において、最終観測値以降の欠損データはJ2Rアプローチを用いて補完した。
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ベースライン、6か月目
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12カ月時点での空腹時LDL-Cのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、12ヶ月目
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と資格期間中の全ての非欠損測定値の平均として定義された。
Day 1の投与前および資格期間中の測定値が全て欠損している場合、スクリーニング期間中の最後の非欠損測定値をベースラインとして使用した。
Month 12は、Week 51とWeek 53の平均として定義された。
2つの評価のうち1つが欠損している場合、非欠損の評価が使用された。
オレザルセン投与群の参加者において、最後の観測値以降の欠損データはJ2Rアプローチを用いて補完された。
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ベースライン、12ヶ月目
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6ヶ月時点での空腹時総コレステロール（Total-C）のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、6ヶ月目
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ベースラインは、1日目の投与前測定と資格期間中のすべての欠測でない測定値の平均として定義された。
これらがすべて欠測の場合は、スクリーニング期間中の最後の欠測でない測定値をベースラインとして使用した。
6か月目は、第25週目と第27週目の平均として定義された。
2つの評価のうち1つが欠測の場合は、欠測でない評価を使用した。
オレザルセン投与群の参加者において、最後の観測値以降の欠測データはJ2Rアプローチを用いて補完された。
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ベースライン、6ヶ月目
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12か月時点の空腹時総コレステロールのベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、12ヶ月目
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ベースラインは、Day 1の投与前測定値と資格認定期間中のすべての非欠損測定値の平均として定義された。
Day 1の投与前および資格認定期間の測定値がすべて欠損している場合は、スクリーニング期間中の最後の非欠損測定値をベースラインとして使用した。
Month 12は、Week 51とWeek 53の平均として定義された。
2つの評価のうち1つが欠損している場合は、非欠損評価が使用された。
olezarsen投与群の参加者における最終観測値以降の欠損データは、J2R法を用いて補完された。
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ベースライン、12ヶ月目
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ベースラインのTGが500 mg/dL（5.65 mmol/L）以上で、6ヵ月後に空腹時TGが500 mg/dL（5.65 mmol/L）未満を達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、6ヶ月目
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ベースラインは、第1日の投与前測定値と適格期間の全欠損でない測定値の平均と定義された。
第1日の投与前測定と適格期間の測定がすべて欠損している場合、スクリーニング期間の最後の欠損でない測定値がベースラインとして使用された。
6ヶ月目は、25週と27週の平均値と定義された。
2つの評価のうち1つが欠損している場合、欠損でない評価が使用された。
オレザルセン群の参加者において、最後の観測値以降の欠損データはJ2Rアプローチを用いて補完された。
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ベースライン、6ヶ月目
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ベースラインTG≧500 mg/dL、12ヶ月時に空腹時TG<500 mg/dL（5.65 mmol/L）達成した参加者の割合
時間枠：ベースライン、12ヶ月目
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ベースラインは、1日目の投与前測定値と資格期間中の全欠測でない測定値の平均と定義された。
1日目の投与前測定値と資格期間中の測定値がすべて欠測していた場合、スクリーニング期間中の最後の欠測でない測定値をベースラインとして使用した。
12ヶ月目は、51週目と53週目の平均と定義された。
2つの評価のうち1つが欠測の場合、欠測でない評価が使用された。
オレザルセン群の参加者において、最終観測値より後の欠測データは、J2Rアプローチを用いて補完された。
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ベースライン、12ヶ月目
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中央判定された急性膵炎イベントが発現した参加者数
時間枠：最長12ヶ月
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研究中に一貫して発生した全ての有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）のうち、急性膵炎の事象については、急性膵炎判定委員会（PAC）憲章に概説されたアトランタ分類による急性膵炎に従い、盲検下で独立した委員会が判定しました。
これらの事象は、1) 確定した膵炎、2) 可能性の高い膵炎、3) 可能性がある膵炎、4) 判定不能、5) 急性膵炎の診断なし、の5つに分類されました。
判定された急性膵炎事象を有する参加者の数が報告されました。
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最長12ヶ月
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（登録前5年間に承認された急性膵炎イベントが2回以上発生した参加者の数）
時間枠：最長12ヶ月
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比较池化olezarsen组和安慰剂组的裁定的急性胰腺炎事件发生率，使用负二项回归模型或泊松回归模型，将治疗组和自然对数转换的基线空腹TG作为因素，并将入组前5年内裁定的急性胰腺炎事件数作为协变量。
每位受试者在治疗期间观察的时间年数的对数用作偏移变量。 报告了入组前5年内发生≥2次裁定的急性胰腺炎事件的受试者人数。 |
最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月9日
一次修了 (実際)
2023年3月22日
研究の完了 (実際)
2023年12月21日
試験登録日
最初に提出
2022年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。