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免疫表現型分散の遺伝的および環境的決定因子:長期的評価 (MI-V3)

2023年7月6日 更新者:Institut Pasteur
以前に明確に定義された健康な集団における免疫変動に対する老化、遺伝学、および環境曝露の影響 (NCT03905993)。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

感染症に対する感受性、疾患の重症度、医療療法やワクチンに対する反応は、人によって大きく異なります。

免疫応答における個人の不均一性は、治療に反応する可能性やワクチン投与に続発する副作用の発現に多大な影響を与える可能性があります。 個人および集団内の免疫応答は複雑であるため、これまでのところ、健康な免疫システムを構成するパラメーター (遺伝的または環境) とその自然発生的な変動を定義することはできません。

Milieu Intérieur 研究 (NCT03905993) の全体的な目的は、健康な免疫応答とその個人間の自然な変動を特徴付けるパラメータを定義し、それによって疾患を管理するための臨床戦略に情報を提供することです。 これを達成するために、2012 年に、少なくとも 3 世代にわたるフランス本土人の子孫である合計 1,000 人の健康なボランティアが、性別で均等に分割され (性比 1:1)、50 年の人生にわたって階層化されて募集されました。

最初のデータ収集 (臨床研究) で、重要な基本的な洞察が得られました。 このプロジェクトでは、豊富なサンプルとデータのリポジトリも確立され、システム免疫学と個別化医療における進行中の統合研究をサポートしています。

Milieu Intérieur コホートで観察された免疫変動の長期的評価を提供するために、この研究は、最初の研究から 10 年後にコホートの追跡研究を実施することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

415

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最初のMilieu Intérieur研究にサンプルを提供した30歳から79歳の健康な成人被験者

説明

包含基準:

  • 最初のMilieu Intérieur研究(NCT03905993)にサンプルを提供した個人
  • 書面によるインフォームドコンセントを与える能力
  • 研究者によると、プロトコールの要件に従うことができ、従う予定の被験者。
  • フランスの社会保障または同化された制度に加入している

除外基準:

  • 法的保護措置の恩恵を受けている個人
  • 参加についてインフォームドコンセントを表明できない個人
  • 妊娠中および授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
最初の環境環境研究の個人
最初の環境環境研究にサンプルを提供した個人
血液、尿、鼻腔ぬぐい液、糞便サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫応答の変動との関連性を特定する
時間枠:20年
長期にわたり個人および集団レベルで観察される免疫応答の不均一性に寄与する要因(遺伝的、エピジェネティック、免疫学的、および環境)を特定する
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Lluis QUINTANA MURCI, PhD、Institut Pasteur
  • スタディディレクター:Darragh DUFFY, PhD、Institut Pasteur

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2022年10月13日

研究の完了 (実際)

2022年10月13日

試験登録日

最初に提出

2022年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月16日

最初の投稿 (実際)

2022年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ヒト生体サンプルの臨床試験

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