免疫表現型分散の遺伝的および環境的決定因子:長期的評価 (MI-V3)
調査の概要
詳細な説明
感染症に対する感受性、疾患の重症度、医療療法やワクチンに対する反応は、人によって大きく異なります。
免疫応答における個人の不均一性は、治療に反応する可能性やワクチン投与に続発する副作用の発現に多大な影響を与える可能性があります。 個人および集団内の免疫応答は複雑であるため、これまでのところ、健康な免疫システムを構成するパラメーター (遺伝的または環境) とその自然発生的な変動を定義することはできません。
Milieu Intérieur 研究 (NCT03905993) の全体的な目的は、健康な免疫応答とその個人間の自然な変動を特徴付けるパラメータを定義し、それによって疾患を管理するための臨床戦略に情報を提供することです。 これを達成するために、2012 年に、少なくとも 3 世代にわたるフランス本土人の子孫である合計 1,000 人の健康なボランティアが、性別で均等に分割され (性比 1:1)、50 年の人生にわたって階層化されて募集されました。
最初のデータ収集 (臨床研究) で、重要な基本的な洞察が得られました。 このプロジェクトでは、豊富なサンプルとデータのリポジトリも確立され、システム免疫学と個別化医療における進行中の統合研究をサポートしています。
Milieu Intérieur コホートで観察された免疫変動の長期的評価を提供するために、この研究は、最初の研究から 10 年後にコホートの追跡研究を実施することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Rennes、フランス、35042
- Biotrial
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 最初のMilieu Intérieur研究(NCT03905993)にサンプルを提供した個人
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力
- 研究者によると、プロトコールの要件に従うことができ、従う予定の被験者。
- フランスの社会保障または同化された制度に加入している
除外基準:
- 法的保護措置の恩恵を受けている個人
- 参加についてインフォームドコンセントを表明できない個人
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
最初の環境環境研究の個人
最初の環境環境研究にサンプルを提供した個人
|
血液、尿、鼻腔ぬぐい液、糞便サンプル
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
免疫応答の変動との関連性を特定する
時間枠:20年
|
長期にわたり個人および集団レベルで観察される免疫応答の不均一性に寄与する要因(遺伝的、エピジェネティック、免疫学的、および環境)を特定する
|
20年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Lluis QUINTANA MURCI, PhD、Institut Pasteur
- スタディディレクター:Darragh DUFFY, PhD、Institut Pasteur
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Patin E, Hasan M, Bergstedt J, Rouilly V, Libri V, Urrutia A, Alanio C, Scepanovic P, Hammer C, Jonsson F, Beitz B, Quach H, Lim YW, Hunkapiller J, Zepeda M, Green C, Piasecka B, Leloup C, Rogge L, Huetz F, Peguillet I, Lantz O, Fontes M, Di Santo JP, Thomas S, Fellay J, Duffy D, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. Natural variation in the parameters of innate immune cells is preferentially driven by genetic factors. Nat Immunol. 2018 Mar;19(3):302-314. doi: 10.1038/s41590-018-0049-7. Epub 2018 Feb 23. Erratum In: Nat Immunol. 2018 May 3;:
- Thomas S, Rouilly V, Patin E, Alanio C, Dubois A, Delval C, Marquier LG, Fauchoux N, Sayegrih S, Vray M, Duffy D, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. The Milieu Interieur study - an integrative approach for study of human immunological variance. Clin Immunol. 2015 Apr;157(2):277-93. doi: 10.1016/j.clim.2014.12.004. Epub 2015 Jan 3.
- Duffy D, Rouilly V, Libri V, Hasan M, Beitz B, David M, Urrutia A, Bisiaux A, Labrie ST, Dubois A, Boneca IG, Delval C, Thomas S, Rogge L, Schmolz M, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. Functional analysis via standardized whole-blood stimulation systems defines the boundaries of a healthy immune response to complex stimuli. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):436-50. doi: 10.1016/j.immuni.2014.03.002.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-062
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヒト生体サンプルの臨床試験
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完了
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical University完了
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了
-
TruDiagnosticL-Nutra Inc; Peak Human Labs積極的、募集していない
-
State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium完了
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)完了
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command積極的、募集していない
-
GlaxoSmithKline完了