Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske og miljømæssige determinanter af immunfænotypevarians: en longitudinel vurdering (MI-V3)

6. juli 2023 opdateret af: Institut Pasteur
Effekter af aldring, genetik og miljøeksponeringer på immunvariation i en tidligere veldefineret sund befolkning (NCT03905993).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Modtagelighed over for infektioner, sygdommens sværhedsgrad og respons på medicinske terapier og vacciner varierer meget fra individ til individ.

Individuel heterogenitet i immunresponset kan have en enorm indflydelse på sandsynligheden for at reagere på terapi eller udviklingen af ​​bivirkninger sekundært til vaccineadministration. På grund af kompleksiteten af ​​immunresponser hos individet og i befolkningen, har det hidtil ikke været muligt at definere de parametre (genetiske eller miljømæssige), der udgør et sundt immunsystem og dets naturligt forekommende variabilitet.

Det overordnede formål med Milieu Intérieur-studiet (NCT03905993) er at definere de parametre, der karakteriserer et sundt immunrespons og dets naturlige variation på tværs af individer, og i den forbindelse informere kliniske strategier til håndtering af sygdom. For at opnå dette blev der i 2012 rekrutteret i alt 1000 raske frivillige, efterkommere af fastlandsfranske personer i mindst tre generationer, fordelt ligeligt efter køn (1:1 kønsforhold) og lagdelt over fem årtier af livet.

Med den første dataindsamling (klinisk undersøgelse) blev der opnået centrale grundlæggende indsigter. Projektet har også etableret et rigt prøve- og datalager, der understøtter igangværende integrativ forskning i systemimmunologi og personlig medicin.

For at give en longitudinel vurdering af immunvariationen observeret i Milieu Intérieur-kohorten, sigter denne forskning på at udføre en opfølgende undersøgelse af kohorten, 10 år efter den indledende undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

415

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rennes, Frankrig, 35042
        • Biotrial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne forsøgspersoner i alderen fra 30 til 79 år, der leverede prøver til den indledende Milieu Intérieur-undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person, der har leveret prøver til den indledende Milieu Intérieur-undersøgelse (NCT03905993)
  • Evne til at give deres informerede samtykke skriftligt
  • Forsøgspersoner, der ifølge efterforskeren kan og vil overholde kravene i protokollen.
  • Tilknyttet den franske sociale sikring eller assimilerede regimer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Enkeltpersoner, der ikke er i stand til at udtrykke informeret samtykke til deltagelse
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Individ fra det indledende Milieu Intérieur-studie
Person, der leverede prøver til den indledende Milieu Intérieur-undersøgelse
Blod, urin, næsepodning, afføringsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer associationer til immunresponsvariabilitet
Tidsramme: 20 år
Identifikation af faktorer (genetiske, epigenetiske, immunologiske og miljømæssige), der bidrager til den observerede heterogenitet i immunresponser på individ- og befolkningsniveau over tid
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Lluis QUINTANA MURCI, PhD, Institut Pasteur
  • Studieleder: Darragh DUFFY, PhD, Institut Pasteur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menneskelige biologiske prøver

3
Abonner