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免疫表型变异的遗传和环境决定因素:纵向评估 (MI-V3)

2023年7月6日 更新者:Institut Pasteur
衰老、遗传学和环境暴露对先前定义明确的健康人群免疫变异的影响 (NCT03905993)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对感染的易感性、疾病的严重程度以及对药物治疗和疫苗的反应因人而异。

免疫反应中的个体异质性会对治疗反应的可能性或疫苗接种继发的副作用的发展产生巨大影响。 由于个体和人群中免疫反应的复杂性,迄今为止还不可能定义构成健康免疫系统及其自然发生的变异性的参数(遗传或环境)。

Milieu Intérieur 研究 (NCT03905993) 的总体目标是定义表征健康免疫反应及其个体间自然变异的参数,并在此过程中为疾病管理的临床策略提供信息。 为实现这一目标,2012 年共招募了 1000 名健康志愿者,他们是法国大陆人至少三代人的后裔,按性别平均分配(性别比例为 1:1),并在五个十年的生命中分层。

通过第一次数据收集(临床研究),获得了关键的基本见解。 该项目还建立了丰富的样本和数据存储库,支持正在进行的系统免疫学和个性化医学的综合研究。

为了对在 Milieu Intérieur 队列中观察到的免疫变异进行纵向评估,本研究旨在在初始研究 10 年后对该队列进行后续研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

415

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rennes、法国、35042
        • Biotrial

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

健康成人受试者,年龄在 30 至 79 岁之间,为最初的 Milieu Intérieur 研究提供样本

描述

纳入标准:

  • 任何为初始 Milieu Intérieur 研究 (NCT03905993) 提供样本的个人
  • 能够以书面形式给予知情同意
  • 根据研究者的说法,受试者能够并且愿意遵守方案的要求。
  • 隶属于法国社会保障或同化方案

排除标准:

  • 受益于法律保护措施的个人
  • 无法对参与表示知情同意的个人
  • 孕妇和哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
来自最初的 Milieu Intérieur 研究的个体
为最初的 Milieu Intérieur 研究提供样本的个人
血液、尿液、鼻拭子、粪便样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定与免疫反应变异性的关联
大体时间:20年
随着时间的推移,识别导致在个体和群体水平上观察到的免疫反应异质性的因素(遗传、表观遗传、免疫学和环境)
20年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Lluis QUINTANA MURCI, PhD、Institut Pasteur
  • 研究主任:Darragh DUFFY, PhD、Institut Pasteur

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月15日

初级完成 (实际的)

2022年10月13日

研究完成 (实际的)

2022年10月13日

研究注册日期

首次提交

2022年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月16日

首次发布 (实际的)

2022年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月6日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

人体生物样本的临床试验

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