Immuunifenotyyppivaihtelun geneettiset ja ympäristötekijät: pitkittäinen arvio (MI-V3)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Herkkyys infektioille, taudin vakavuus ja vaste lääkehoitoihin ja rokotteisiin vaihtelevat suuresti yksilöstä toiseen.
Immuunivasteen yksilöllisellä heterogeenisyydellä voi olla valtava vaikutus hoitovasteen todennäköisyyteen tai rokotteen antamisen toissijaisten sivuvaikutusten kehittymiseen. Yksilön ja väestön immuunivasteiden monimutkaisuuden vuoksi ei ole toistaiseksi ollut mahdollista määritellä parametreja (geneettisiä tai ympäristöllisiä), jotka muodostavat terveen immuunijärjestelmän ja sen luonnollisen vaihtelun.
Milieu Intérieur -tutkimuksen (NCT03905993) yleisenä tavoitteena on määritellä parametrit, jotka kuvaavat tervettä immuunivastetta ja sen luonnollista vaihtelua yksilöiden välillä, ja näin tehdessään tiedottaa kliinisistä strategioista taudin hallintaa varten. Tämän saavuttamiseksi vuonna 2012 rekrytoitiin yhteensä 1 000 tervettä vapaaehtoista, jotka olivat manterranskalaisten jälkeläisiä vähintään kolmen sukupolven ajan, jaettuna tasapuolisesti sukupuolen mukaan (sukupuolisuhde 1:1) ja ositettuina viiden elinvuoden ajalle.
Ensimmäisellä tiedonkeruulla (kliininen tutkimus) saatiin keskeisiä perustavanlaatuisia oivalluksia. Hanke on myös perustanut runsaan näyte- ja tietovaraston, joka tukee jatkuvaa integroivaa tutkimusta systeemi-immunologiassa ja personoidussa lääketieteessä.
Pitkittäisen arvion saamiseksi Milieu Intérieur -kohortissa havaitusta immuunimuuntelusta tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa kohortin seurantatutkimus 10 vuotta alkuperäisen tutkimuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35042
- Biotrial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen henkilö, joka toimitti näytteitä alkuperäiseen Milieu Intérieur -tutkimukseen (NCT03905993)
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumuksensa kirjallisesti
- Koehenkilöt, jotka tutkijan mukaan voivat ja tulevat noudattamaan protokollan vaatimuksia.
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan tai vastaaviin järjestelmiin
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojatoimenpiteestä hyötyvät henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät voi ilmaista tietoista suostumusta osallistumiseen
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilö alkuperäisestä Milieu Intérieur -tutkimuksesta
Henkilö, joka toimitti näytteitä alkuperäiseen Milieu Intérieur -tutkimukseen
|
Veri, virtsa, nenäpuikko, ulostenäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista yhteydet immuunivasteen vaihteluun
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Tunnistaa tekijät (geneettiset, epigeneettiset, immunologiset ja ympäristölliset), jotka myötävaikuttavat immuunivasteiden havaittuun heterogeenisyyteen yksilön ja populaation tasolla ajan myötä
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lluis QUINTANA MURCI, PhD, Institut Pasteur
- Opintojohtaja: Darragh DUFFY, PhD, Institut Pasteur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patin E, Hasan M, Bergstedt J, Rouilly V, Libri V, Urrutia A, Alanio C, Scepanovic P, Hammer C, Jonsson F, Beitz B, Quach H, Lim YW, Hunkapiller J, Zepeda M, Green C, Piasecka B, Leloup C, Rogge L, Huetz F, Peguillet I, Lantz O, Fontes M, Di Santo JP, Thomas S, Fellay J, Duffy D, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. Natural variation in the parameters of innate immune cells is preferentially driven by genetic factors. Nat Immunol. 2018 Mar;19(3):302-314. doi: 10.1038/s41590-018-0049-7. Epub 2018 Feb 23. Erratum In: Nat Immunol. 2018 May 3;:
- Thomas S, Rouilly V, Patin E, Alanio C, Dubois A, Delval C, Marquier LG, Fauchoux N, Sayegrih S, Vray M, Duffy D, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. The Milieu Interieur study - an integrative approach for study of human immunological variance. Clin Immunol. 2015 Apr;157(2):277-93. doi: 10.1016/j.clim.2014.12.004. Epub 2015 Jan 3.
- Duffy D, Rouilly V, Libri V, Hasan M, Beitz B, David M, Urrutia A, Bisiaux A, Labrie ST, Dubois A, Boneca IG, Delval C, Thomas S, Rogge L, Schmolz M, Quintana-Murci L, Albert ML; Milieu Interieur Consortium. Functional analysis via standardized whole-blood stimulation systems defines the boundaries of a healthy immune response to complex stimuli. Immunity. 2014 Mar 20;40(3):436-50. doi: 10.1016/j.immuni.2014.03.002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-062
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ihmisen biologiset näytteet
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Rokotuksen jälkeinen haittatapahtumaKiina
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Valmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Rush University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Valmis
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiRuokatorven syöpäKiina
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisRokotteen haittavaikutukset ja immunogeenisyysKiina